海南胆木药论文：海南胆木药材指纹图谱研究

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1、海南胆木药论文：海南胆木药材指纹图谱研究【摘要】 目的采用高效液相色谱法建立海南胆木药材的指纹图谱,为海南胆木药材的生产提供质量控制方法。方法采用高效液相色谱法,色谱柱为DiamonsilTMC18（250mm×4.6mm，5μm）；检测波长为227nm；流动相为甲醇-0.10%磷酸水溶液，二元梯度洗脱。结果海南胆木药材指纹图谱中，共有峰相对保留时间与相对峰面积的精密度、重复性和稳定性的RSD均小于3%，符合有关规定。结论所建立指纹图谱可用于海南胆木药材的质量控制。【关键词】 海南胆木；高效液相

2、色谱法；指纹图谱；质量控制　　Abstract：ObjectiveToestablishtheFingerprintChromatographyofHainanNaucleaofficinalisbyHPLCandprovidethemethodforqualitycontrolofHainanNaucleaofficinalis.MethodsAnHPLCmethodwiththeDiamonsilTMC18column(250mm×4.6mm，5μm)andamixtureofmethano

3、l-0.10%phosphoricacidsolution(dualgradientelution)asthemobilephasewasused.Thedectectionwavelengthwassetat227nm.ResultsHPLCfingerprintchromatographyof10batchesofsampleswasestablished.Theresultsshowedthatthismethodhadagoodrepeatabilityandthe8commonpeak

4、shadanexclusiveproperties.ConclusionThefingerprintestablishedcanbeusedforqualitycontrolofHainanNaucleaeofficinalis.　　Keywords：HainanNaucleaeofficinalis;  HPLC;  Fingerprint;  Qualitycontrol    　　胆木为茜草科乌檀属乔木乌檀NaudeaoftcinalisPierrcexPitard干燥的茎和根,具有清热解

5、毒，消肿止痛等功效。在我国已用胆木制成注射液及胆木浸膏片，治疗钩端螺旋体和上呼吸道感染［1］。文献报道［2，3］海南胆木中有效成分为生物碱类,其中异长春花苷内酰胺(isovincosidelactone)含量较高。为确保海南胆木药材生产的质量可控，笔者采用高效液相色谱法，建立了海南胆木药材生物碱类成分的检测方法，通过对海南五指山地区不同栽培地区海南胆木药材的研究，建立其稳定可行的指纹图谱。　　1 仪器与试药      　　Waters515高效液相色谱仪；国家药典委员会2004年A版“中药色谱指

6、纹图谱相似度评价系统”。色谱纯甲醇，试验用水为纯净水，其他试剂均为分析纯。异长春花苷内酰胺对照品（中国药品生物制品检定所，110831-200302）；胆木药材共10批，采自海南五指山地区栽培地不同区域，经中国医科院兴隆分所陈伟平教授鉴定。　　2 方法与结果　　2.1 色谱条件色谱柱为DiamonsilTMC18（250mm×4.6mm，5μm）；检测波长为227nm；柱温为30℃；流动相为甲醇-0.10%磷酸水溶液，二元梯度洗脱，洗脱时间为70min，流速为1.0ml/min；进样量为20μl

7、，所有组分在70min内出峰完毕。梯度洗脱条件见表1。　　2.2 溶液制备　　2.2.1  对照品溶液制备精密称取异长春花苷内酰胺对照品适量，置于10ml容量瓶中，加甲醇溶液适量溶解，并定容至刻度，配制成质量浓度大约为160μg/ml的对照品溶液。表1 梯度洗脱条件（略）　　2.2.2  供试品溶液制备取胆木药材0.5g，精密称定，置100ml具塞锥形瓶中，加入70%乙醇50ml，称重，于沸水浴中加热回流40min，放冷，称重，用70%乙醇补足减失的质量，滤过，取续滤液适量，以0.45μm微孔滤

8、膜滤过，即得供试品溶液。　　2.3 方法学考察　　2.3.1 精密度实验取同一份供试品溶液，连续进样6次，记录其图谱。计算各色谱峰的相对保留时间和相对峰面积比值的RSD。结果表明，RSD分别为0.09%～0.21%和0.19%～2.55%,均小于3.0%，符合指纹图谱的要求。　　2.3.2 稳定性实验取同一份供试品溶液，分别于制备后0,2,4,8,16,24h进样，记录其图谱。计算各色谱峰的相对保留时间和相对峰面积比值的RSD。结果表明，RSD分别为0.06%～0.23%和0.21～2.68%，