注射用血凝酶说明书

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1、注射用血凝酶说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称：注射用血凝酶商品名称：巴曲亭英文名称：HemocoagulaseAtroxforInjection汉语拼音：ZhusheyongXueningmei【成份】：本品含1个单位巴西矛头蝮蛇（Brothropsatrox）的蛇毒中分离和纯化的蛇毒血凝酶，不含神经毒素及其它毒素。辅料为：明胶（水解）、氧化钙、甘露醇。【性状】本品为冻干粉针，白色或类白色冻干块状物或粉末。【药理作用】血凝酶是从巴西蝮蛇属Brothropsatrox的毒蛇液中分离标定得到的一种酶性止血剂，为类凝血

2、酶，作用于纤维蛋白原产生纤维蛋白单体A及易溶性多聚体。后者再被凝血酶转化成纤维蛋白凝块。该酶含血小板素（thrombocytin)增强血小板功能。1ml含1个克氏单位（KlobusitzkyUnit，KU，以首创者命名)，可口服、局部应用、肌注及静脉推注，1-2KU万次，1-2次/日。5-15分钟起效，维持24小时。【适应症】本品可用于需减少流血或止血的各种医疗情况，如：外科、内科、妇产科、眼科、耳鼻喉科、口腔科等临床科室的出血及出血性疾病；也可用来预防出血，如手术前用药，可避免或减少手术部位及手术后出血。【规格】1单位【用法用量】静注、肌

3、注或皮下注射，也可局部用药。一般出血：成人1～2单位(1～2支)；儿童0.3～0.5单位（约1/3～1/2支）。紧急出血：立即静注0.25～0.5单位（1/4～1/2支），同时肌注1单位（1支）。各类外科手术：术前一天晚肌注1单位（1支），术前1小时肌注1单位（1支），术前15分钟静注1单位（1支），术后3天，每天肌注1单位（1支）；咯血：每12小时皮下注射1单位（1支），必要时，开始时再加静注1单位（1支），最好是加入10ml的0.9%NaCl液中，混合注射；异常出血：剂量加倍，间隔6小时肌注1单位（1支），至出血完全停止。巴曲酶1-2克

4、氏U，1-2次/日，儿童0.3-0.5-1克氏U/d，口服或局部应用、肌内注射及静脉滴注。静脉给药时可以生理盐水10-100ml进一步稀释。【不良反应】不良反应发生率较低，偶见过敏样反应。如出现此类情况，可按一般抗过敏处理方法，给予抗组胺药或/和糖皮质激素及对症治疗。【禁忌】1.虽无关于血栓的报道，为安全计，有血栓病史者禁用。2．对本品或同类药品过敏者禁用。【注意事项】1．播散性血管内凝血（DIC）及血液病所致的出血不宜使用本品。2．血中缺乏血小板或某些凝血因子（如凝血酶原）时，本品没有代偿作用，宜在补充血小板或缺乏的凝血因子、或输注新鲜血

5、液的基础上应用本品。3．在原发性纤溶系统亢进（如：内分泌腺、癌症手术等）的情况下，宜与血抗纤溶酶的药物联合应用。4．应注意防止用药过量，否则其止血作用会降低。5．使用期间还应注意观察病人的出、凝血时间。【孕妇及哺乳期妇女用药】除非紧急情况，孕期妇女不宜使用。【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。【药物相互作用】未进行该项实验且无可靠参考文献。【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。【药理毒理】1.药理作用注射1单位的注射用血凝酶后20分钟，健康正常成年人的出血时间测定会缩短至1/2或1/

6、3。这种止血能保存2～3天，注射用血凝酶仅具有止血功能，并不影响血液的凝血酶原数目，因此，适用本品无血栓形成危险。2.毒理研究未进行该项实验且无可靠参考文献。【药代动力学】未进行该项实验且无可靠参考文献。【贮藏】避光、冷暗处（2～10℃）保存【包装】低硼硅玻璃管注射剂瓶，5支/盒。【有效期】暂定24个月【执行标准】WS-350(X-318)-2001【批准文号】国药准字H20041419