萘普生注射液说明书

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1、萘普生注射液说明书【药品名称】通用名：萘普生注射液英文名：NaproxenInjection汉语拼音：NaipushengZhusheye主要成分及其化学名称为：本品主要成分为萘普生,其化学名为（+）-α-甲基-6-甲氧基-2-萘乙酸。其结构式为：分子式：C14H14O3分子量：230.26【性状】本品为几乎无色或微黄色的澄明液体。【药理毒理】本品为非甾体抗炎药，是通过抑制环氧合酶，减少前列腺素合成，起到抗炎和镇痛作用。急性毒性试验结果：大鼠经口LD50为534mg/Kg，腹腔注射LD50为575mg/Kg；小鼠经口LD50为1234

2、mg/Kg，腹腔注射LD50为435mg/Kg。【药代动力学】血浆蛋白结合率高于99%。T1/2一般为13小时。在肝内代谢，经肾脏排泄．约有95%以原形及其结合物随尿排出。【适应症】用于治疗各种轻度至中等度的疼痛，如拔牙后、原发性痛经、头痛及类风湿关节炎、骨关节炎、强直性脊柱炎、幼年型关节炎（juvenilearthritis）、急性痛风性关节炎、肌腱炎、滑囊炎等疾病的疼痛肿胀。【用法用量】肌内注射一次100～200mg，一日1次。【不良反应】（1）肌注部位疼痛。（2）皮肤瘙痒、呼吸短促、呼吸困难、哮喘、耳鸣、下肢水肿、胃烧灼感、消化

3、不良、胃痛或不适、便秘、头晕、嗜睡、头痛、恶心及呕吐等。（3）视力模糊或视觉障碍、听力减退、腹泻、心慌及多汗等。（4）胃肠出血、肾脏损害（过敏性肾炎、肾病、肾乳头坏死及肾功能衰竭等）、荨麻疹、过敏性皮疹、精神抑郁、肌肉无力、出血或粒细胞减少及肝功损害等较少见。【禁忌症】对本品、阿司匹林或其他非甾体抗炎药有过敏反应者，如哮喘、过敏性鼻炎等，均应禁用。【注意事项】（1）交叉过敏。对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏者，对本品也过敏。（2）本品不宜与其他非甾体抗炎药合用。（3）对诊断的干扰：可影响尿5-羟吲哚醋酸（5-HIAA）及17-酮类固醇

4、的测定值。（4）下列情况应慎用：有凝血机制或血小板功能障碍时、哮喘、高血压、心功能不全、肝肾功能不全、消化道出血或活动性消化性溃疡。（5）长期用药应定期进行肝、肾功能、血象及眼科检查，须根据患者对药物的反应而调整剂量，一般应用最低的有效量。【孕妇及哺乳期妇女用药】（1）本品对胎儿的影响研究尚不充分，由于其他非甾体抗炎药可使胎儿动脉导管早闭，又因可抑制前列腺素合成导致产程延长，故除非必需，否则孕妇不宜应用。（2）本品分泌入乳汁中的浓度相当于血药浓度的l%，哺乳期妇女不宜用。【老年患者用药】慎用。【药物相互作用】（l）饮酒或与其他抗炎药同

5、用时，胃肠道的不良反应增多，并有溃疡发生的危险。（2）与肝素及双香豆素等抗凝药同用，出血时间延长，可出现出血倾向，并有导致消化性溃疡的可能。（3）本品可降低呋塞米的排钠和降压作用。（4）本品可抑制锂随尿排泄，使锂的血药浓度升高。（5）与丙磺舒同用时，本品的血药浓度升高,T1/2延长，可增加疗效，但毒性反应也相应加大。【药物过量】过量中毒时应给予对症及支持疗法，并合理使用利尿药。【规格】（1）2ml:100mg（2）2ml:200mg【贮藏】遮光，密闭保存。