萘普生钠片说明书

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1、萘普生钠片说明书【药品名称】通用名:萘普生钠片曾用名:商品名:英文名:NaproxenSodiumTablets汉语拼音:NɑipushenɡnɑPiɑn本品主要成份为:萘普生钠。其化学名称为:a-甲基-6-甲氧基-2-萘乙酸钠。结构式:(参见萘普生钠胶囊)分子式:C14H13NaO3分子量:252.25【性状】本品白色或类白色片。【药理毒理】萘普生具有剂量依赖性的抗炎镇痛和解热作用。抗炎作用强度约为等剂量保泰松的11倍,镇痛、解热作用是阿司匹林的7倍和22倍。抗炎、镇痛、解热作用相当于吲哚美辛。作用机制为萘普生通过抑制COX活性,从而抑制PG合成而产生作用

2、,但对COX2的选择性抑制作用更强,故其抗炎作用强,而胃肠道不良反应较小。【药代动力学】萘普生游离酸和钠盐的应用等效剂量为1:1.1。口服后均易自胃肠道吸收,且完全,但其钠盐吸收速度更快,服药1小时后达血药峰浓度,游离酸则需2小时。胃内容物可延长其吸收时间,但不影响其吸收率。血浆蛋白的结合率高(>99.5%)。可分布于全身组织,滑膜液中达有效浓度,并可透过胎盘,进入胎儿体内。经肝脏代谢,肾脏排泄,排泄物中大部分为代谢产物,少量原形。约有3%自粪便排出,1%乳汁分泌。血浆t1/2为13小时。本品亦可直肠给药,但吸收速度比口服慢。【适应症】本品为非甾体抗炎药。适

3、用于缓解各种轻度至中等度的疼痛,如拔牙及其他手术后的疼痛、原发性痛经及头痛等。也适用于类风湿关节炎、骨关节炎、强直性脊柱炎、幼年型关节炎(Juvenilearthritis)、肌腱炎、滑囊炎及急性痛风性关节炎,对于关节炎的疼痛、肿胀及活动受限均有缓解症状的作用。与阿司匹林和吲哚美辛比较,症状缓解的效应相仿,但胃肠道和神经系统的不良反应的发生率和严重程度均较低。【用法用量】口服成人常用量  (1)抗风湿,一次0.25g~0.5g,每天早晚各1次,或早晨服0.25g,晚上服0.5g。(2)止痛,首次0.5g以后一次0.25g,必要时每6~8小时1次。(3)痛风性

4、关节炎急性发作,首次0.7g,以后一次0.25g,每8小时1次,直到急性发作停止。(4)痛经,首次0.5g,以后必要时0.25g,每6~8小时1次,直到急性发作停止。【不良反应】1.皮肤瘙痒、呼吸短促、呼吸困难、哮喘、耳鸣、下肢水肿、胃烧灼感、消化不良、胃痛或不适、便秘、头晕、嗜睡、头痛、恶心及呕吐等,发生率一般为3%~9%。2.视力模糊或视觉障碍、听力减退、腹泻、口腔刺激或痛感、心慌及多汗等,发生率1%~3%。3.胃肠出血、肾脏损害(过敏性肾炎、痛病、肾乳头坏死及肾功能衰竭等)、荨麻疹、过敏性皮疹、精神抑郁、肌肉无力、出血或粒细胞减少及肝功损害等较少见,发

5、生率1%~3%。【禁忌】对阿司林过敏者禁止使用,对伴有消化道溃疡或消化道溃疡史者慎用。【注意事项】1.交叉过敏。对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏者,对本品也过敏。2.本品对胎儿的影响研究尚不充分,由于其他非甾体抗炎药可使胎儿动脉导管早闭,又因可抑制前列腺素合成导致难产或产程延长,故除非另有原因,否则孕妇不宜应用。3.本品分泌入乳汁中的浓度相当于血药浓度的1%,哺乳期妇女不宜应用。4.对诊断的干扰:可影响尿5-羟吲哚醋酸(5-HIAA)及17-酮的测定值。5.下列情况应慎用:有凝血机制或血小板功能障碍时,哮喘、心功能不全或高血压、肝和肾功能不全,活动性胃肠出血

6、或活动性消化道溃疡及老年人。6.长期用药应定期进行肝、肾功能、血象及眼科检查。7.丙磺舒与本品合用时可增强本品的血浆水平并延长本品血浆半衰期。【孕妇及哺乳期妇女用药】禁用【儿童用药】小儿常用量抗风湿,每日按体重10mg/kg,分2次服。【老年患者用药】【药物相互作用】1.饮酒或与其他抗炎药同用时,胃肠道的不良反应增多,并有溃疡发生的危险。2.与肝素及双香豆素等抗凝药同用,出血时间延长,可出现出血倾向,并有导致胃肠道溃疡的可能。3.与阿司匹林或其他水杨酸制剂同用时,对症状缓解并无增效,反而增加胃肠道不良反应。4.本品可降代呋塞米的排钠和降压作用。5.本品可抑制

7、锂随尿排泄,使锂的血药浓度升高。6.与丙磺舒同用时,本品的血药浓度升高,t1/2延长,可增加疗效,但毒性反应也相应加大,故无实用价值也不宜推荐于临床。【药物过量】【规格】(1)0.275g(相当于萘普生0.25g)(2)0.1g(相当于萘普生91mg)【贮藏】遮光,密封,在凉处保存。【包装】【有效期】【批准文号】【生产企业】企业名称:地址:邮政编码:电话号码:传真号码:网址:

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