2021年不合格品处理制度.doc

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1、2021年不合格品处理制度撰写人：___________日期：___________2021年不合格品处理制度1.所有员工都必须意识到产品质量的重要性，降低不合格品，提高产品质量是减少成本，提高工作效率的体现。2.在生产包装过程中，要不断加强机台巡查和工作自检，以此减少不合格品的产生和人为造成不合格品的增加。3.接触到产品的所有工序员工，懂得慎重将合格品与不合格品进行分离，隔开避免混杂，造成工时成本的浪费。4.所隔离出的不合格品，要由质检部对其评审，围绕返工、降级、报废及状况认可的不同程度进行定位。5.区分开的不

2、合格品，不可与其它合格产品混装、混放，须放置到指定地点，有必要的还可用相关标识予以注明。6.当不合格品数量大于一般正常情况的，须由专人根据不合格品的数量、特征、损失程度、影响等及相关补救或再防发生措施情况，以书面、表格形式进行如实统计、汇报。7.不合格品定位后，要进行及时处理，不可因长时的堆放而引发更严重的质变。8.不合格品定位后，属于二等品的降价处理，产品尽快出售，不符合食用的产品，损害消费者的身体健康，严禁出售。应当及时报废处理，并将处理结果用书面逐级汇报存档。附：不合格的区分第12页共37页二等品（次品）：

3、偏膜、日期不明显，经过杀菌正常处理的产品。废品：其它二等以下产品。第二篇：不合格品处理制度诊所不合格品处理制度1、凡医疗器械包装、标签及说明书与法定质量标准或有关规定不符合的医疗器械，均属不合格医疗器械。2、在医疗器械入库验收过程中发现不合格医疗器械，应存放于不合格医疗器械区，挂红牌标志，并及时进行质量查询，等待处理。3、对在库储存中发现的不合格医疗器械，要查明原因，分清责任。如果是生产环节或运输环节的质量隐患而导致的，则要向供货单位联系，商洽退货或销毁等处理办法。如果是本公司储存保管或养护不当而导致的，则必须认

4、真总结，吸取教训，并采取有效措施，避免重犯。4、医疗器械养护过程或出库复核过程中发现不合格医疗器械，应立即停止销售和发货。同时，按销售记录追回销出的不合格医疗器械。并将不合格医疗器械移放于不合格医疗器械区，挂红牌标志。第12页共37页5、上级药监部门抽查、检验判定为不合格医疗器械时，或药监、药检部门公告、发文、通知查处发现的不合格医疗器械时，应立即停止销售。同时，按销售记录追回销出的不合格医疗器械。并将不合格医疗器械移入不合格医疗器械区，挂红牌标志，等待处理。6、不合格医疗器械按规定进行报废和销毁。对不合格医疗器

5、械产品决定销毁时，必须报经当地药品监督管理部门___批准，监督销毁。对质量不合格的医疗器械，质量管理部应查明原因，分清责任，及时制定与采取预防措施。第三篇：不合格品处理制度___新农源绿色食品有限公司质量手册第四章管理制度文件版本：第一版文件编号：___ny/zg-14九、不合格管理办法及控制程序（一）不合格产品管理办法1、定期由厂长召开质量例会，与质量有关的管理人员参与。2、由质量负责人及各科室负责人汇报生产中、销售过程中出现的存在的问题，对存在的问题，寻找解决办法，制定纠正预防措施。3、对于不按操作规程造成的

6、质量事故、责任心不强造成的质量事故进行处罚，对提高产品质量、降低损耗人员进行奖励。4、对外来检查人员提出的问题及企业内部查出来的问题及时性时研究，分析原因，及时想办法，及时提出预防措施，并监督实施。第12页共37页5、不合格的处理（1）对于过程检验中。计量不足，灭菌温度不够等情况，操作人员应立即采取纠正，保证生产的正常运行。（2）不合格品的原辅材料由检验员根据检验结果出具。不合格品处理单，并做好置牌标识，购销科负责与供应商联系处理。a、对发现原辅材料出现一般质量不合格的，由化验室质检员填写不合格品处理单，由质检科

7、处理决定。b、对发现原辅材料出现重大质量不合格时，由化验室质检员填写不合格品处理单，由质检科会同各有关部门参与质量评审作出使用或不使用的处理意见，报经理批准，购销科负责与供应___新农源绿色食品有限公司质量手册第四章管理制度文件版本：第一版文件编号：___ny/zg-14商联系处理，办理退货手续，必要时取消合格供应商资格。（3）不合格成品由检验员根据检测结果开出不合格处理单，并入不合格品临时堆放点或库房，进行隔离标识。责任部门应填写纠正和预防措施表，并根据表中的项目内容和完成时间及要求，制订纠正措施，按规定认真实

8、施，并报质检科进行验证。第12页共37页（4）本程序中涉及的各类记录、文件、应作为质量分析，信息反馈和质量统计，质量考核的原始凭证。（二）不合格工作管理办法不合格管理是指不能正确依据《企业质量手册》很好的工作，很好地履行自己义务的行为的一种管理，并制定相应的纠正措施。1、在本职工作范围内不能切实履行自己的职责，致使不合格的部门领导和直接负责人，对由此引发的不良影响负全责，