最新气雾剂分解教学讲义PPT.ppt

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1、气雾剂分解气雾剂(aerosol)系指将药物与适宜的抛射剂共封装于具有特制阀门系统的耐压密闭容器中制成的制剂。使用时借抛射剂的压力将内容物定量或非定量地喷出，药物喷出多为雾状气胶剂，其雾滴一般小于50μm。气雾剂可在呼吸道、皮肤或其他腔道起局部和全身作用。一、气雾剂的特点(1)具有速效和定位作用；(2)药物密闭于容器中，能保持药物清洁无菌状态，并能增加药物的稳定性；(3)使用方便，药物可避免胃肠道的破坏和肝脏的首过效应；(4)可以用定量阀门准确控制剂量。1.气雾剂的主要优点：四气雾剂的组成气雾剂药物与附加剂抛射剂耐压容器阀门

2、系统一、抛射剂抛射剂(propellents)是喷射药物的动力，有时兼有药物的溶剂作用。抛射剂的要求：在常温下的蒸气压应大于大气压；应无毒、无致敏反应和刺激性；惰性，不与药物等发生反应；不易燃烧、不易爆炸；无色、无臭、无味；价廉易得。(1)氟氯烷烃类亦称氟里昂(freon)，是常用抛射剂，其特点是沸点低，在常温下的蒸气压略高于大气压，易控制；性质稳定，不易燃烧；液化后密度大，无味，基本无臭，毒性小；不溶于水，可作为脂溶性药物的溶剂。（一）分类氟氯烷烃类碳氢化合物压缩气体抛射剂(2)碳氢化合物主要品种有丙烷、正丁烷和异丁烷，国

3、内不常用。(3)压缩气体类主要品种有二氧化碳、氮气和一氧化氮等，在气雾剂中基本不用，常用于喷雾剂。一般说来，用量大，蒸气压高，喷射击能力强，反之则弱。一般采用混合抛射剂，通过调整用量和蒸气压来达到调整喷射能力的目的。（二）抛物剂的用量1.溶液型气雾剂抛射剂在处方中用量比一般为20%~70%（g/g)，可根据所需粒径调节用量。2.混悬型气雾剂用于腔道给药，抛射剂用量为30%~45%（g/g)，用于吸入给药时，抛射剂用量高达99%。3.乳化型气雾剂抛物剂用量一般为8%~10%(g/g)，有的高达25%以上。二、药物与附加剂药物：

4、液体、固体均可。呼吸、心血管、解痉等。根据药物的理化性质和临床治疗要求决定配制适宜类型的气雾剂，从而决定附加剂的使用。附加剂：潜溶剂、润湿剂、乳化剂、稳定剂等。三、耐压容器气雾剂容器必须不与药物和抛射剂起作用、耐压、轻便、价廉等。塑料膜耐压容器金属容器玻璃容器化学性质稳定耐压性差耐撞击性差对药液不稳定耐压性强耐撞击性强聚乙烯四、阀门系统阀门系统要求坚固、耐用、结构稳定；阀门材料对内容物为惰性，其加工应精密。五气雾剂的制备工艺容器、阀门系统的处理与装配→药物配制和分装→充填抛射剂（压灌法和冷灌法）→质量检查处方：大蒜油l0g聚

5、山梨酯8030g油酸山梨坦35g十二烷基硫酸钠20g甘油50ml纯化水加至400ml二氯二氟甲烷962.5g制法：将油水两相混合制成乳剂，分装成175瓶，每瓶压入5.5gF-12，密封而得。1.安全、漏气检查；2.装量与异物检查；3.喷射速度和喷出重量检查；4.喷射总揿次与喷射主药含量检查；5.喷雾的药物粒度和雾滴大小的测定；6.有效部位药物沉积量检查；7.微生物限度；8.无菌检查。气雾剂的质量评定喷雾剂(nebula)系指不含抛射剂，借助手动泵的压力将内容物以雾状等形态喷出的制剂。由于喷雾剂的雾粒粒径较大，不适用于肺部吸入

6、，多用于舌下、鼻腔粘膜给药。吸入粉雾剂(aerosolofmicropoedersforinspiration）系指微粉化药物或载体以胶囊、泡囊或多剂量贮库形式，采用特制的干粉吸入装置，由患者主动吸入雾化药物至肺部的制剂。特殊甲状腺功能亢进症的诊断和处理主要内容一、甲亢合并肝损二、甲亢合并粒缺三、甲亢合并妊娠四、甲亢危象五、甲亢合并糖尿病六、亚临床甲亢七、甲亢围手术期的处理一、甲亢合并肝损（一）发生率临床比较常见，文献报道不一，发生率45%～90%不等。黄疸：20%左右多数为肝酶轻到中度升高极少数可发生急性或亚急性肝坏死A

7、KP升高?(二)原因及机制1甲亢性：甲亢本身所致A：肝脏相对缺氧（尤其肝小叶中央区）B：甲亢并发甲亢心和心力衰竭（右心），加重缺氧。C：甲亢合并营养不良（多见长期未获控制者）D：甲亢合并胆红素代谢障碍E：甲状腺素直接作用于肝脏。F：病理：肝脏淤血，肝细胞脂肪变性，中心性或局灶性坏死、肝实质萎缩乃至肝硬化。（二）原因及机制2甲亢合并药物性肝损A：PTU：以肝细胞损伤为主。转氨酶升高的发生率15%左右，多数在用药2个月内，绝大多数较轻，临床明显的症状性肝炎的发生率约1%，偶可导致肝坏死。B：他巴唑，以淤胆性肝炎为主，很少见。机制

8、不明确，多数由免疫性因素介导。（二）原因及机制3甲亢合并肝炎A：合并病毒性肝炎。甲、乙、丙或其他病毒性肝炎B：合并自身免疫性肝炎或胆管炎。少见。(三)甲亢合并肝损害的处理1、甲亢性肝损害轻度临床症状不明显者，经抗甲亢治疗绝大多数可恢复。明显肝功能损害者应采取综合处理。A：保肝治疗：如甘利欣