单体中药西药制度.docx

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1、单体中药西药制度12020年6月23日吉首市大药房管理制度药品质量管理制度目录一、岗位职责1．企业负责人岗位职责2．质量管理员岗位职责3.店长岗位职责4.处方审核、调配岗位职责5．药品采购员岗位职责6．药品验收员岗位职责7．养护岗位职责8.营业员岗位职责9.中药调配员岗位职责二、管理制度1、质量管理体系文件管理制度2、质量管理检查考核制度3．药品采购管理制度4．药品验收管理制度5．药品陈列管理制度6．药品销售管理制度7．首营企业和首营品种审核制度8．处方药销售管理制度9．药品拆零的管理制度10.特殊管理药品和国家有专门管理要求药品的管理制度11.记录和凭证的管理制度12.收集和

2、查询质量信息的管理制度13.质量事故处理及报告制度14.中药饮片处方审核、调配、核正确管理制度15.药品有效期的管理制度16.不合格药品、药品销毁的管理制度17.环境卫生及人员健康管理制度18.提供用药咨询、指导合理用药等药学服务的管理制度19.人员培训及考核的管理制度20.药品不良反应报告的管理制度21.药品召回管理制度22.药品退货管理制度23．计算机系统的管理制度24．执行药品电子监管的规定制度三、操作规程1．质量体系文件管理操作规程2．药品采购、验收、销售操作规程3．处方审核、调配、核对操作规程4．中药饮片处方审核、调配、核对操作规程5．药品拆零销售操作规程6．特殊管理

3、的药品和国家有专门管理要求的药品的销售操作规程7．营业场所药品陈列及检查操作规程8．计算机系统的操作和管理操作规资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。标题企业负责人职责编码-QD-01-页次/版本共1页/01起草符苇部门审核符苇审批陈小芳起草日期年月日审核日期年月日审批日期年月日签发陈小芳签发日期年月日生效日期年月日1、目的:建立企业负责人职责,以明确其质量责任。2、范围:企业负责人质量职责。3、责任人:企业负责人4、内容:一、贯彻执行《药品管理法》及有关法律法规,牢固树立质量意识和法制观念,对本药房经营药品的质量负领导责任。二、企业负责人是本药店药品质量

4、的主要责任人,全面负责本店的日常经营和管理,创造必要的物质、技术条件,使之与经营质量要求和经营规模相适应,努力营造安全、舒适的购物环境,提升药品经营企业形象。确保企业按照《规范》要求经营药品.三、为质管员作好本店质量管理工作创造必要条件和提供强有力支持,保证质管人员独立、客观地行使职权,支持其合理意见和要求。四、组织员工学习和执行好药品经营的有关法律法规和药店质量管理制度,努力提高员工的专业服务水平。五、督促执行质量管理制度、岗位职责、操作程序,并检查执行情况。六、重视顾客对药品或其它商品质量的投诉,对顾客的意见或建议给予及时答复。52020年6月23日资料内容仅供参考，如有不

5、当或者侵权，请联系本人改正或者删除。标题质量管理员职责编码-QD-02-页次/版本共2页/01起草部门审核审批起草日期年月日审核日期年月日审批日期年月日签发签发日期年月日生效日期年月日1、目的:建立质量管理员职责,以明确其管理责任。2、范围:质量管理员质量职责。3、责任人:质量管理员。4、内容:(一)贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和政策,积极推行GSP在企业的施行。(二)负责起草企业药品质量管理制度,并指导、督促质量管理制度的执行。(三)负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案。(四)负责对供货单位及其销售人员资格证明以及所采购药品的合法性审核并将有关资料

6、存档。(五)负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。(六)协助开展对员工药品质量管理知识的继续教育或培训和内部其它的62020年6月23日资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。继续教育或培训。(七)负责质量不合格药品、假劣药品、药品不良反应的审核,对不合格药品提出处理意见并对处理过程实施监督,必要时报当地药品监督管理部门。(八)负责药品验收的管理,负责指导和监督药品采购、储存、陈列、销售等环节中的质量工作。(九)负责计算机系统操作权限的审核、控制及质量管理基础数据的维护。(十)负责组织计量器具的校准及检定工作。(十一)指导并监督药学服

7、务工作。(十二)负责其它应当由质量管理部门或者质量管理人员履行的职责。(十三)其它岗位人员不得代为行使质量管理岗位职责。72020年6月23日