吡格列酮研究进展.ppt

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1、盐酸吡格列酮研究进展内容吡格列酮防治心血管,脑血管病变PROactive2007吡格列酮2008研究吡格列酮对2445例有心梗的2型糖尿病患者再次梗塞的影响PROactive研究结果proactive-results.com1到复合心脏终点的时间(心源性死亡,非致命MI,冠脉重建或ACS)12proactive-results.com0.100.080.060.040.020.0吡格列酮(180/1230)Placebo(217/1215)NatRisk:244523502260218621162036357（127）061218243036Kapan-Meiereventrate吡格

2、列酮vsplaceboHR0.8195％0.66CI0.98pvalue0.034从随机开始的时间(months)到ACS时间13proactive-results.com0.060.050.040.030.020.010.00吡格列酮(180/1230)Placebo(217/1215)NatRisk:244523972351230822652222406(139)061218243036吡格列酮vsplaceboHR0.6395％0.41CI0.97pvalue0.035Kapan-Meiereventrate从随机开始的时间(months)吡格列酮对于伴有中风病史或不伴有中风病史患

3、者的作用—PROactive研究亚组分析结果入组标准：大血管疾病病史PreviousMI(≥6monthsprior),n(%)177(18)2268(53)PreviousPCI/CABG(≥6monthsprior),n(%)102(10)1509(36)PreviousACS(≥3monthsprior),n(%)50(5)655(16)SymptomaticPAOD,n(%)97(10)946(22)PreviousStrokeN=984NoPreviousStrokeN=4254到致死性中风或非致死性中风的时间结论针对伴发中风病史的2型糖尿病患者：吡格列酮可以显著减低致死性或非

4、致死性中风的风险，达47%吡格列酮不降低无中风病史的患者发生中风的风险IRIS－研究目的针对有中风病史的非糖尿病患者服用吡格列酮是否可以预防中风和心脏病的再发；IRIS－研究设计随机、安慰剂对照、双盲的多中心研究。计划入组3136名患者，随访期为5年入组标准>45岁的非糖尿病患者最近6个月内发生过非栓塞性的缺血性中风的患者经过血液检测有胰岛素抵抗排除标准由于外伤或颈动脉手术引起的中风严重的心脏病、肝病、贫血或其它导致生命期小于5年的疾病正在服用口服避孕药和激素的患者HbA1c>7%的患者患者被随机分到吡格列酮组和对照组，每四个月随访一次；CHICAGOAStudyEvaluatingCa

5、rotidIntima-MediaThicknessinAtherosclerosisUsingPioglitazone在使用吡格列酮的动脉粥样硬化患者中评价颈动脉内中膜厚度的研究研究目的和设计目的在2型糖尿病患者中，比较吡格列酮和格列美脲对CIMT治疗前后变化的影响。研究设计72周，多中心，随机，双盲研究15-45mgPIOvs.1-4mgGLM(调整剂量到HbA1c目标值)462例在0,24,48,and72周或者最后一次随访(LOCF)时测量CIMT。研究设计筛查Week–7W0W4W8W16W24W32W40W48W60W72CIMTCIMTCIMTCIMTEBTEBT吡格列酮1

6、5-45mgQD格列美脲1-4mgQD研究终点主要终点颈动脉后壁IMT平均值从基线到最后一次随访时的变化次要终点颈动脉后壁IMT最大值从基线到最后一次随访的变化心血管联合终点（独立评价）CIMT的测量在左、右颈总动脉的后壁平均进行89次测量，没有造影剂同一影像学中心（同一设备）、超声技术员以及影像阅读者采用计算机化的边缘探测技术进行CIMT的自动测量CIMT测量的低变异性随机化N=462测量了CIMTN=186(81%)测量了CIMTN=175(75%)对象分组格列美脲N=230吡格列酮N=232p=0.010.012-0.001-0.010-0.0050.0000.0050.0100.

7、0150.020后壁CIMT与基线相比的平均变化(mm)格列美脲吡格列酮治疗组间的差异,最后一次随访-0.013(95%CI:-0.024,-0.002)基线CIMTLSMean(SE)GLM(N=186)0.779(0.0085)mmPIO(N=175)0.771(0.0085)mmCIMT的平均变化-0.010-0.0050.0000.0050.0100.015BaselineWeek24Week48Week72后壁CIMT与基