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1、优选技术公司内审控制程序修订日期修订单号修订内容摘要页次版次修订审核批准2011/03/30/系统文件新制定4A/0///更多免费资料下载请进：bbs.55top.好好学习社区9/9优选批准：审核：编制：技术公司内审控制程序1.0目的：验证品质管理系统是否被正确实施，以及适时发掘问题，并采取矫正措施，以维持各项品质作业之有效性。2.0X围：凡一切与品质管理系统有关之规定事项与实施单位，皆为稽核X围。3.0定义：略。4.0权责：4.1组织：系统稽核由稽核小组负责，成员包括各单位曾受过稽核训练之合格人员，稽核组长由品管单位稽核小组成员、主管担
2、任或管理代表兼任。4.2管理代表：负责年度稽核计划之拟定或核准、缺点改善对策有效性评估及确认，并向高阶主管呈报稽核结果,对内部稽核员进行绩效之考核。4.3稽核组长：9/9优选年度稽核计划之拟定、稽核缺点改善对策的跟催及稽核报告的汇总、结案与归档,以及与被稽核单位沟通交流;以评价各稽核员的绩效。4.4稽核小组：4.4.1拟定稽核计划执行行程表，并执行稽核事宜。4.4.2稽核缺点改善的再稽核及确认。5.0程序内容：5.1内部品质稽核流程图(附件一)。5.2稽核计划：稽核年度计划之拟订，由品管单位稽核组长或管理代表于每年十二月底前拟案完成，作成
3、《内部品质稽核计划表》,提报给总经理处,经总经理核准后,再由品管单位稽核组长发文(连络书或)通知受稽核单位，据以执行。5.3稽核小组：5.3.1由管理代表或稽核组长指派了解ISO9001品质管理系统且受过内部品质稽核训练之合格人员担任。5.3.2各单位稽核小组成员，不得参与对自己单位做内部稽核。5.4稽核人员资格条件：5.4.1学历：高中(职)以上毕业。5.4.2年资：在职满三个月。5.4.3经历：必须受过外部或内部所举办之稽核训练课程，经核定合格者，若合格人员于两年内未参与过稽核作业，则须重新训练。9/9优选5.5稽核方式：5.5.1定
4、期稽核：5.5.1.1依所排定之《内部品质稽核计划表》于每季的下旬(20日31日)实施内部品质稽核,且半年内必须涵盖品质管理系统X围内之所有稽核项目,采用交插稽核方式,如1、4、7、10月,2、5、8、11月,3、6、9、12月进行。5.5.1.2每季的第三月的下旬(20日31日)为内部品质稽核日，由品管单位稽核组长或管理代表负责排定稽核计划。5.5.1.3每年接受第三者验证单位的外部稽核。5.5.2不定期稽核：5.5.2.1客户稽核前之预先稽核。5.5.2.2重大组织变动时。5.5.2.3品质变异或客户重大抱怨时之特定强化稽核。5.5.
5、2.4高阶主管之要求。5.6执行稽核：5.6.1稽核员可参阅《内部品质稽核查检表》做为稽核指引或请被稽核单位提供相关文件，例如程序书、办法/规X、相关之品质纪录..等。上一次的稽核报告也应列入文件中，若仍有未结案之《内部稽核报告单》，亦应于稽核时予以追踪,而对客户或安规审查的问题点或其它特殊要之事项要一并列入稽核(如CCC/CQC要求产品是否符合一致性….等必须列入稽核,执行稽核作业对于稽核结果，必须加以说明，如：符合、不符合、不适用或列入观察事项..等。9/9优选5.6.2《内部品质稽核查检表》内容，遇一、二、三、四阶文件修改调整时，依
6、情况需要增减更新。若于稽核时来不及修正更新查检表内容，则由稽核员权宜在查检上修正或说明不适用，但须在文件上签名或盖章。5.7稽核结果：5.7.1稽核行动完成后，稽核员应将此次稽核结果记录于《内部品质稽核查检表》，并向被稽核单位人员及其主管说明及签名，若无发现任何不符合事项，则将结果送至品管单位稽核组长或管理代表处做成效确认。5.7.2若稽核结果有不符合事项，则应将稽核所发现之缺失事项向被稽核单位人员及主管说明，并确定被稽核单位人员皆已确切了解，由稽核员开《内部稽核报告单》交由被稽核单位填写缺点改善对策及矫正预防措施后，由稽核员做确认再转交
7、稽核组长或管理代表。5.7.3因稽核所发现的不符合事项若必须修改文件时,被稽核单位应于《内部稽核报告单》的改善对策及矫正预防措施栏位上注明文件名称及编号,且必须填写预计改善完成日期,而稽核员应再次确认所改善文件内容的有效性,并签名(含日期)确认再转交稽核组长处追踪确认。5.8缺点改善跟催&稽核：5.8.1稽核组长应针对稽核员所发出之《内部稽核报告单》进行列管及跟催，填写《稽核缺点改善对策跟催表》。5.8.2《内部稽核报告单》回收后，稽核组长应针对改善对策之有效性进行确认，确认无须覆稽时方可结案及归档。若须覆稽时可会同稽核员再次前往稽核，直
8、至改善确认完成，方可结案归档。5.9稽核报告：5.9.1每季稽核确认完成时,应将相关稽核报告汇总后,管理代表做追踪确认。5.9.29/9优选稽核后的表单和记录须归档至品管单位稽核组长或管理代表
