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1、xx公司质量管理体系文件YC–CX8.2-26-2010内审控制程序版本:A/0受控状态:受控号:持有者:发放日期:2010-01-01发布2010-01-01实施xx公司发布前言本程序根据GB/T19001-2008《质量管理体系要求》、《强制性认证工厂质量保证能力要求》制定。本程序是xx公司质量管理体系文件之一。本程序由综合管理部提出并归口。本程序由综合管理部负责起草。本程序自发布之日起生效。1.目的对质量管理体系运行过程或结果进行监控,确定质量管理体系是否符合策划的安排并得到有效实施,确保质量体系的符合性、适宜性和有效性。2.适用范围本程序适用于本工厂对质量管理体系
2、的监控。3.术语质量术语采用ISO9000:2000质量管理体系—基础和术语及GB/T19001-2008《质量管理体系要求》、《强制性认证工厂质量保证能力要求》相关术语。4.职责4.1管理者代表负责组建本厂内部质量体系审核小组,任命组长;对审核过程中有关事项进行协调;向管理决策层报告审核结果。4.2综合管理部负责编制内部质量体系审核计划并组织实施;对质量体系审核中发现的不符合项责成责任部门制定纠正和预防措施;对措施的实施效果进行跟踪、检查和评价。4.3审核组负责编制内部质量体系审核实施计划并组织实施。4.4被审核部门负责做好迎接审核的准备工作;不合格项的责任部门负责不合
3、格项的原因分析,对不符合项制定纠正和预防措施并组织实施。5.工作流程和内容:5.1内审策划5.1.1综合管理部每年12月份编制下一年度的《年度内审计划》,对年度质量体系内审工作进行总体安排,经管理者代表批准后实施。5.1.2当出现内外部顾客抱怨增加:发生重大质量问题;工厂质量体系重大变化等情况时;即将进行第二方、第三方审核时由综合管理部提出临时计划,经管理者代表批准,增加内审频次。5.1.3质量体系内审每年至少一次,时间间隔不超过12个月。5.2审核准备5.2.1组成审核组a.管理者代表在取得内部审核员资格的人员中选择若干名组成审核组,在审核组成员中选一名担任审核组长;b
4、.审核组长给审核员分配审核任务,收集有关资料,编制检查表。5.2.2审核组长编制“内部质量体系审核实施计划表”,由管理者代表批准后,分发到有关部门实施。审核计划内容如下:a.受审核的部门;b.审核时间;c.审核的目的、依据;d.审核组成员及分组安排;e.进度安排。5.2.3制定审核实施计划时,如果有二班或三班生产,应该覆盖所有班次。5.3实施审核5.3.1首次会议厂长、管理者代表、内审员及厂长指定人员参加会议。审核员的资格:内审员应有内审员证书,且与受审核部门无直接责任、独立于受审核部门的人员担任。管理者代表组织召开会议,审核组长宣布审核计划,向被审核方介绍审核员及分工,
5、说明具体审核时间、地点、需要的工作条件等。5.3.2审核实施在审核组长组织下,审核员按照内审实施计划,依据《ISO/TS16949:2002》制定的《质量体系审核检查表》,通过谈话、查阅质量文件、质量记录、检查作业现场等方式,收集客观证据,检查质量体系运行情况并记录。审核员发现不符合现象应与被审核部门当事人共同确认事实,保证不符合项能够完全被理解,有利于制定、落实纠正措施。审核组长召开审核组工作会议,交流审核情况,确定“不符合项”,分析评价质量体系要素落实情况及质量体系运作管理水平等。5.3.3末次会议由管理者代表组织召开会议,各被审核部门领导及有关人员、全体审核组成员参
6、加。由审核组长通报审核结果。5.4审核结果的跟踪5.4.1审核报告由审核组长编写,管理者代表审核,厂长批准。5.4.2审核员填写《不符合项报告》,被审核部门负责人确认签字并提出纠正措施计划,在3个工作日内上报综合管理部。5.4.3综合管理部依据《不符合项报告》,编制《纠正措施计划实施跟踪一览表》。5.4.4不符合项责任单位负责实施纠正措施计划。5.4.5综合管理部负责检查、记录不符合项纠正措施实施情况,将验证结果记入《不符合项报告》,对纠正措施效果无效的情况,由综合部重新填写《不符合项报告》,经管理者代表批准,责任部门填写纠正措施并实施,综合管理部负责跟踪验证,直至不符合
7、项关闭。5.5资料保存内部质量体系审核活动结束后,内部质量体系审核产生的全部记录、资料,综合管理部按照文件和资料控制程序执行。6.流程监测绩效指标名称绩效测量方法绩效责任部门绩效管理部门不符合项关闭率关闭项数/不符合总项数不符合项单位综合管理部7.相关文件7.1管理评审控制程序7.2文件和资料控制程序8.记录8.1年度内审计划CTNYC/ZL-8.2-26-011/0保存年限3年8.2内审实施计划表CTNYC/ZL-8.2-26-021/0保存年限3年8.3质量体系审核检查表CTNYC/ZL-8.2-26-031/0保存年限3
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