技术公司品质异常处理程序.doc

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1、优选技术公司品质异常处理程序修订日期修订单号修订内容摘要页次版次修订审核批准2011/03/30/系统文件新制定4A/0///更多免费资料下载请进：bbs.55top.好好学习社区6/6优选批准：审核：编制：技术公司品质异常处理程序1.0目的：确保制程以及客户反应发生品质变异时，得以适当办理及实施矫正，并预防问题再度发生。2.0X围：适用于本公司所有产品的制程及客户。3.0定义：略。4.0权责：4.1相关单位：负责品质异常状况之处理、分析、矫正及改善。4.2品管单位：负责品质异常状况之判定、矫正对策确认及预防。5.0程序内容：

2、5.1品质异常处理流程图(附件一)。5.2流程图说明：5.2.1异常报告提出：6/6优选5.2.1.1当发现品质有异常状况时，制程中或客户反应时均应立即通知品管及相关单位人员。5.2.1.2品管人员随即检验判定，并确认品质是否异常，确认为异常状况时，开出《8D矫正行动报告》送品管单位主管签核后，交由相关权责单位人员实施对策。5.2.1.3如已出货之成品应马上反应到品管及业务单位，由业务速连络客户，如是外观问题由客户同意在当地重工，如是电气问题或客户不同意协助重工时，应将此批不合格品退回本厂做分析对策后再行重工。5.2.1.4对

3、已出货之成品若发现有违反环保法规、客户环保要求所规定的有毒物质或禁止使用物质等异常状况时,应由相关权责人员通知品管单位主管,经品管主管确认会对客户造成影响时,应立即向总经理报告,谋求改善及补救对策,通知业务权责人员,由业务速连络客户,对已出货之产品进行处置。5.2.2异常之处置措施：5.2.2.1对已做成之产品及制程中之半成品（包括客户因重大品质问题退回品），由品管及工程单位确认处理方式，生产人员执行检验，合格品可继续使用，不合格品则由生产单位视异常程度，予以维修或报废。5.2.2.2由品管及工程人员迅速研判异常现象与原因(必

4、要时得请研发及相关单位协助)，并交由责任单位采取矫正措施。5.2.2.3矫正措施后之初期制品，应会同品管人员进行确认检验合格后，方可继续生产，不合格时请责任单位重新拟定改善措施，品管单位必须在《8D矫正行动报告》上填写确认结果。5.2.2.46/6优选如为严重影响品质之制程异常，且无法立即采取矫正措施时，应由品管及生产单位主管决定停止生产，至获得解决方案时方可再行生产。5.2.2.5当有客户抱怨产生时,品管主管应迅速判断是否会对目前的在制品及库存品产生品质异常的影响,如是时则应尽速通知相关单位主管共同协商,必要时停止出货。5.

5、2.3异常原因之调查：品管及工程人员针对异常处理，有责任调查可能之原因，并尽可能以数据分析取证，以确认责任单位及异常之原因。5.2.4责任单位应针对异常原因提出改善对策并实施，生产、品管、研发、工程等单位，亦有责任协助对策之订定及改善之执行。5.2.5不合格品之处置：　　制程异常之不合格品，应由生产及品管单位人员，依《不合格品控制程序》规定处理，并追踪本批先前所生产产品之品质。5.2.6结果确认：5.2.6.1原因分析及改善对策，应由品管及责任单位记入《8D矫正行动报告》，经品管主管认可，责任单位执行改善，品管单位负责追踪确认

6、。5.2.6.2确认完成之异常处理，品管单位应纪录于《8D矫正行动报告》并经品管主管核示对策的有效性。5.2.7标准化：5.2.7.1若因异常而须修改制程、作业标准或相关文件，但修订正式文件尚未发行前，得依《8D矫正行动报告》之对策内容作制程标准之修改。5.2.7.2修订后之文件，应由权责单位重新发行，旧文件由使用单位自行销毁作废。6/6优选6.0附件、表单：6.1品质异常处理流程图(附件一)6.2《8D矫正行动报告》6.3《工程变更通知单》7.0相关文件：7.1《生产过程控制程序》7.2《不合格品控制程序》7.3《客户报务控

7、制程序》7.4《制程检查程序》7.5《成品检验规X》6/6优选6/6