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时间:2021-04-19
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1、知情同意informedsent概念系指某人被告知,而知道事情真相后,自愿同意或应允某事。在健康照顾中,具有法律功效之同意为知情同意。只有当个人有足够的信息作为决策基础时,此种同意方为知情同意。知情同意简史美国在18世纪就已经实行知情同意现代意义上的知情同意二战后实行知情同意在我国已实行了几十年实践:东西方之不同知情同意的方式表达式:以直接述说或书面方式获得,是最常用的同意方式暗示式:系由病人的行为推论知情同意的伦理意义①知情同意是自主权的集中体现,其伦理学依据是有利原则和自主原则②实施知情同意的原则,有利于建立平等、合作的医患关系③实施知情同意原则,可以减
2、少民事和刑事责任不需行使知情同意的情况1)紧急情况2)治疗上的特殊状况3)病人已放弃某项(些)检查或曾接受相同检查时4)下列情况,可不经同意,即予处理①对生命和健康有急迫威胁时②病人无同意能力,法律上认定之代理人又无法联络上时③病人自动委托时拒绝同意的权利原则上医疗人员应根据临床的情况,权衡风险和利益后处理病人,必要时只有诉诸法庭。相关法规:《执业医师法》(1998年6月)26条规定:医师应当如实向患者或其家属介绍病情,但应注意避免对患者产生不利后果《医疗事故处理条例》(2002年9月)11条规定:医疗机构及其医务人员应当将患者的病情、医疗措施、医疗风险等如
3、实的告知患者,及时解答其咨询;但是,应当避免对患者产生不利后果相关法规:《病例书写基本规范》(2002年8月)第10条规定:对按照有关规定需取得患者书面同意方可进行的医疗活动(如特殊检查、特殊治疗、手术、实验性临床用药等),应当由患者本人签署同意书。第24条规定:手术同意书是指手术前,经治医生向患者告知拟施手术的相关情况,并由患者签署同意手术的医学文书。内容包括术前诊断、手术名称、术中或术后可能出现的并发症、手术风险、患者签名、医师签名等临床中知情同意存在的问题知情同意原则的表面化、形式化如何把握知情同意的“度”的问题例:心肌梗死急性期患者从β受体阻滞剂获益
4、的研究中,要求符合条件的病员在发病后24小时内服药,病人又想省钱有怕危险,犹豫了整整一天,错过了时机又要服药,与医生闹矛盾。许多老医生说:“没必要跟病人讲得太多,要有技巧,简单交代就行了”,为此,医生感到很烦恼。护理人员在知情同意中的职责①监测者:见证人②代言人:转告病人情况③协调者:开放性的沟通和讨论情境④促进者:协助澄清误解临床伦理案例分析(1):一位50岁的女性患者,因子宫肌瘤行子宫全切手术,医生在术中除切除了子宫外,还肉眼观察患者左侧卵巢有问题,在未向患者和家属交代的情况下,将左侧卵巢一并切除。术后患者行常规B超检查时,发现“右侧卵巢囊肿,左侧卵巢缺
5、如”,即向手术医院提出质疑,引起医疗纠纷。临床伦理案例分析(2):一女性患者,30岁,因左髋关节脱位,跛行,到医院求治。在某医院行髋关节复位手术。术前患者虽有跛行,但因左髋脱位、股骨头不在髋臼内,左下肢活动比较灵活。手术顺利,但术后由于股骨头复位到髋臼内,原本灵活度很高的左下肢,反而不如术前灵活,跛行也没有得到很好解决。患者觉得花了几万元医疗费,又受了痛苦,认为医生手术“有问题”,经有关部门仔细检查未发现手术有问题。实例讨论王太太58岁,因腹胀严重,无法进食,急诊入院求治,经检查诊断为腹部肿瘤,造成肠道阻塞,故医师建议做一结肠造瘘口,以利排泄。王太太曾于6个
6、月前,因排便习惯改变,诊断为直肠癌入院,行切除手术。由腹膜上淋巴结病理切片检查证实肠癌已有转移现象。当时家属因担心病人无法承受,要求不要告诉病人。实例讨论(续)李小姐是王太太的主管护士,有良好的护患关系,王太太屡次私下询问病情,对造口不解,认为医治不力,其家人也不关心她,生气时甚至自拔点滴,并拒绝手术。李小姐感到非常困扰,报告了护士长和主治医生,并和家属商量,皆未获肯定答复。病人出院后半个月在家中逝世,病人临死都不知自己所患何病,也无法谅解家人为何将她带回家,认为被遗弃而感到愤怒。问题:①告知实情如有困难,是什么?②如果你是李小姐,你应该如何做?困难的原因:
7、医院或护理部并未赋予护理人员解释病情的权利,而护士并非医疗措施之决定者介于主治医师,病人和家属之间,若破坏人际关系,恐会影响将来合作无法完全掌握病人得知真相的反应有判刑的前例经评估和思考,应该:让病人知道疾病真相:维护真诚,尊重患者知的权利(护士不应只做沉默的知情者《Nursingtimes》1997)避免、降低病人知道真相的冲击:以合乎不伤害原则协助病人正视事实,积极参与必要的治疗,安排有限的人生:实践行善原则护理人员不仅是做“对”的事情,应是做“善”的事情知情同意的伦理和法律上争论问题Whatisinformedconsent?Howis“informe
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