最新[基础医学]胃肠肿瘤nccn指南更新解读-药学医学精品资料.ppt

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1、最新[基础医学]胃肠肿瘤2012NCCN指南更新解读-药学医学精品资料内容2012年结直肠癌NCCN指南更新解读2011年胃癌NCCN指南更新解读结直肠癌NCCN指南推荐主要更新2012版结肠癌NCCN指南更新中，XELOX方案提升至结肠癌辅助化疗的1类推荐方案。2012版直肠癌NCCN指南更新中，卡培他滨单药提升至早期直肠癌同步放化疗1类推荐，并成为指南优选方案。由于卡培他滨确切的疗效和耐受性，卡培他滨单药列为对不能耐受强烈化疗的晚期肠癌患者推荐方案之一SFDA未批准希罗达在结直肠癌中联合化疗的适应症XELOX较5-FU/LV在辅助化疗中,DFS和OS有显著优势ITT人群估计的生存

2、概率(n=944)(n=942)3年时的绝对差值:4.4%(p=0.0045)月16968研究显示：XELOX的DFS优势随观察时间延长而增加Halleretal.JCO2011;29:1465–7116968研究显示：XELOX方案显著提高患者7年总生存率4年时的绝对差值:6.1%7年时的绝对差值:7%(p=0.0038)5年时的绝对差值:6.3%(p=0.0045)月5年OS的绝对差值:3.4%(p=0.1486)7年OS的绝对差值:6%(p=0.0367)SFDA未批准希罗达在结直肠癌中联合化疗的适应症1.Halleretal.JCO2011;29:1465–712.André

3、Tetal.Improvedoverallsurvivalwithoxaliplatin,fluorouracil,andleucovorinasadjuvanttreatmentinstageIIorIIIcoloncancerintheMOSAICtrial.JClinOncol2009,27,3109–16.月月16968研究与MOSAIC研究交叉比较:DFS与OS曲线显示XELOX方案与FOLFOX疗效相当SFDA未批准希罗达在结直肠癌中联合化疗的适应症8卡培他滨联合同步放疗推荐级别全面提升病理II期高危患者的辅助化疗中增加了卡培他滨同步放化的推荐删除了“卡培他滨同步放化无成

4、熟III期随机临床数据”的描述替换为“卡培他滨同步放化在局部进展期直肠癌有阳性临床结果”III期LARC同步术前新辅助，卡培他滨联合放疗上升为I类证据，并优先推荐可同期手术切除的转移性直肠癌的初始治疗，增加了卡培他滨同步放化为优选方案2012版直肠癌NCCN指南更新内容2011直肠癌NCCNV42012直肠癌NCCNV1卡培他滨是II/III期直肠癌新辅助可选方案卡培他滨是II/III期直肠癌新辅助优选方案卡培他滨是直肠癌辅助化疗可选方案卡培他滨是直肠癌辅助化疗优选方案NSABPR-04试验研究设计(2011ASCO报导)M.S.Roh,G.A.Yothers,etal.THEIMP

5、ACTOFCAPECITABINEANDOXALIPLATININTHEPREOPERATIVEMULTIMODALITYTREATMENTINPATIENTSWITHCARCINOMAOFTHERECTUM:NSABPR-04.JClinOncol29:2011(suppl;abstr3503)stageⅡ/Ⅲ直肠癌(n=1608)Gp1Gp2Gp3Gp45-FU(CVI225mg/m25d/week)5-FU(CVI225mg/m25d/week)capecitabine(825mg/m2POBID)capecitabine(825mg/m2POBID)oxaliplatin(5

6、0mg/m2/weekx5)oxaliplatin(50mg/m2/weekx5)R研究终点外科降期(SD)、保肛手术(SSS)、病理完全缓解率(pCR)研究目的通过比较卡培他滨和5-FU在直肠癌患者术前新辅助治疗中的疗效差异，以及比较在新辅助治疗中增加和不增加奥沙利铂之间的差异，从而观察卡培他滨和奥沙利铂在直肠癌术前综合治疗中的作用。NSABPR-04试验研究初步结果卡培他滨同步放化与静脉持续5-FU输注疗效相当，可以替代5-FU在直肠癌患者术前放化疗中，加用奥沙利铂不能获得临床获益，反而增加了毒性。M.S.Roh,G.A.Yothers,etal.THEIMPACTOFCAPEC

7、ITABINEANDOXALIPLATININTHEPREOPERATIVEMULTIMODALITYTREATMENTINPATIENTSWITHCARCINOMAOFTHERECTUM:NSABPR-04.JClinOncol29:2011(suppl;abstr3503)仅有肝和/或肺转移的结肠癌仅有同时性肝和/或肺转移可切除新辅助化疗不再推荐FOLFOX+西妥昔单抗直接行手术治疗患者的术后化疗从参考晚期强化疗改为参考III期辅助化疗无变化2010→