佳名(妥布霉素地塞米松滴眼液).doc

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1、佳名(妥布霉素地塞米松滴眼液）【药品名称】商品名称：佳名通用名称:妥布霉素地塞米松滴眼液英文名称：TobramycinandDexamethasoneEyeDrops【成份】本品为复方制剂，其组分为5ml含妥布霉素15mg，地塞米松5mg。【适应症】眼科手术前、后预防及治疗感染与炎症反应。还用于严重的细菌性结膜炎、角膜炎、泪囊炎与化学灼伤等.【用法用量】滴眼，每天4～6次，每次1～2滴.重症可增至每2小时1次。【不良反应】1少数病人（低于4％）偶有发痒、红肿、结膜充血现象发生。2地塞米松长期使用，可导致眼压升高，角膜可发生真菌感染。【禁忌】树枝状角膜炎,牛痘、水痘及其他病毒引起的角膜

2、炎、结膜炎，眼部分枝杆菌和肠球菌感染,眼部真菌感染患者禁用。对本品任何成分过敏者及角膜上异物未完全去除者禁用。【注意事项】1长期使用眼用糖皮质激素可能会发生以下现象：眼压增高、视神经受损、再度感染与角膜穿孔.2长期使用可能导致角膜真菌感染或产生耐药菌种，如果发生二重感染，应给予适当治疗。3与其他氨基糖苷类可能会发生交叉过敏；如发生过敏应中断使用并进行适当治疗。4本品仅供滴眼应用。【特殊人群用药】儿童注意事项：据国外资料,儿童不宜使用.妊娠与哺乳期注意事项：动物实验,有肾上腺皮质激素导致畸胎的报告，建议孕妇应小心使用本品;本品是否会经乳汁排泄尚不明确，建议在使用本品时暂停哺乳。老人注意

3、事项：未有与高龄者用药有关的毒副反应的报告。但是，本品主要从肾脏排出，肾功能不全者,应注意用药量及用药间隔，谨慎用药，或遵医嘱。【药物相互作用】尚不明确。【药理作用】妥布霉素为抗菌药物，地塞米松可抑制炎症反应，二者合用具协同作用。地塞米松为糖皮质激素，可抑制各种因素引起的炎症反应，但也可延缓愈合.且会抑制人体对抗感染的防卫功能，故应考虑合用抗生素。妥布霉素的抗菌活性与庆大霉素相似,对多数革兰阴性杆菌及绿脓杆菌有良好作用，对葡萄球菌属不产酶株的MIC＜0.25mg/L，但对产青霉素酶的菌株则作用较差。本品对绿脓杆菌的作用较庆大霉素强。肠球菌属和链球菌属对本品耐药。【贮藏】室温保存。【有

4、效期】暂定18个月【批准文号】国药准字H20040233【说明书修订日期】核准日期：2007年05月09日修改日期：2012年02月22日【生产企业】企业名称:沈阳兴齐眼药股份有限公司生产地址：沈阳经济技术开发区三号街12甲4号