妥布霉素滴眼液含量测定.doc

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1、摘要目的：研究妥布霉素滴眼液的含量测定方法，比较各种方法的优点。方法：(一)建立高效液相色谱-蒸发光散射检测器检测法(HPLC-ELSD)测定妥布霉素滴眼液的含量。（二）采用双波长紫外分光光度法测定妥布霉素的含量。（三）以邻苯二甲醛(PHT)为显色剂的比色法测定妥布霉素滴眼剂的含量。（四）比较三种方法。结果：HPLC-ELSD方法专属性强，准确可靠，适用于妥布霉素滴眼液产品质量控制。双波长紫外分光光度法准确简便，重现性好，可用于制剂的质量控制。比色法具有快速、简便、准确、重现性好等优点，适合于产品中间体的质量控制和医院制剂的快速分析。关键

2、词妥布霉素含量测定HPLC-ELSD含量测定比色法ABSTRACTObjective:Researchthecontentdeterminationoftobramycineyedropsandcomparethemethods.Methods:(1)ToestablishanHPLC-ELSDmethodforthecontentdeterminationoftobramycineyedrops.(2)Toestablishthedoublewavelengthultravioletspectrophotometrymethodfort

3、hecontentdeterminationoftobramycineyedrops.(3)ToestablishthecolorimetricmethodusePHTasthechromogenicreagentforthecontentdeterminationoftobramycineyedrops.(4)Comparevariousmethods.Results:TheHPLC-ELSDissimpleaccurateandreliable.Itissuitablefortheroutinequalitycontroloftobr

4、amycineyedropspreparations.Thedoublewavelengthultravioletspectrophotometrymethodissimple,accurate,reliable,reproducible,andcouldbeusedfortheroutinequalitycontrolofthepreparation.Thecolorimetricmethodisrapid,simple,accurate,reproducible,rapidanalysisandqualitycontrolofthep

5、reparationandthehospitalaresuitableforintermediateKeywordstobramycincontentdeterminationHPLC–ELSDcontentdeterminationcolorimetricmethod目录第1章文献综述……………………………………………………………………11.1妥布霉素的发现以及应用……………………………………………………11.2妥布霉素含量测定方法以及优缺点…………………………………………21.3本课题研究的内容及意义……………………………………………

6、………2第2章高效液相色谱-蒸发光散射检测器检测法………………………………32.1仪器与试药……………………………………………………………………32.1.1原料与仪器………………………………………………………………32.1.2色谱条件…………………………………………………………………32.2实验方法………………………………………………………………………42.2.1强力破坏试验……………………………………………………………42.2.2系统适应性试验…………………………………………………………42.2.3线性关系试验…………………………………

7、…………………………52.2.4灵敏度试验………………………………………………………………62.2.5稳定性试验………………………………………………………………62.2.6回收率试验………………………………………………………………62.2.7重复性试验………………………………………………………………62.2.8样品测定…………………………………………………………………62.3结果与对比……………………………………………………………………8第3章双波长紫外分光光度法……………………………………………………93.1仪器与试药………………………

8、……………………………………………93.1.1原料与仪器………………………………………………………………93.1.2处方………………………………………………………………………93.2试验方法…