TS16949产品质量先期策划控制程序.doc

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1、上海xxx汽车配件有限公司版次：A0页码：5/6产品质量先期策划控制程序文件编号：DF/B08—20061目的使公司新产品的策划、设计开发、质量控制以及生产的过程有序进行，确保满足顾客和相关法规的要求。2范围本程序适用于本公司所有新产品的设计开发和过程变化的产品策划过程。3职责3.1多方论证小组负责产品质量先期策划。3.2技术部负责产品设计和开发。4工作程序输入输出顾客样品顾客的合同要求和技术协议顾客图纸及技术规范技术文件产品样品及测试报告生产件批准责任部门流程图过程描述4.1计划和确定项目销售部市场调查4.1.1销售部进行市场研究

2、、提出顾客要求，包括：a顾客样品b顾客的合同要求和技术协议c顾客图纸及技术规范销售部开发建议4.1.2由销售部编制《新产品开发建议书》经总经理审核，向总经理提出新产品设计开发建议，并将顾客要求的相关资料(样品、图纸等)提交技术部。总经理成立项目小组4.1.3由总经理负责成立包括技术、质量、生产、销售及供应等部门人员组成的多方论证小组，形成《多方论证小组名单》。项目小组确定产品要求4.1.4由多方论证小组对与产品有关的要求进行确定，参见《与产品有关要求评审控制程序》。项目小组进度计划4.1.5多方论证小组编制《产品质量先期策划进度计划表》

3、，并报总经理批准，阶段内容包括：a计划和确定项目b产品设计和开发c过程设计和开发d产品和过程确认e反馈、评定和纠正措施上海xxx汽车配件有限公司版次：A0页码：5/6产品质量先期策划控制程序文件编号：DF/B08—2006项目小组确定设计目标4.1.6多方论证小组制定以下内容：a设计目标b可靠性和质量目标c初始材料清单d初始过程流程图e产品和过程特殊特性的初始清单f产品保证计划。技术部可行性分析4.1.7由技术部对产品设计开发项目进行可行性分析，编制《产品制造过程可行性分析报告》。对产品制造过程进行可行性分析，包括风险分析。销售部合

4、同评审4.1.8由总经理负责召开多方论证小组人员，对以上先期策划结果进行评审，形成《合同评审记录表》详见《与产品有关要求评审控制程序》。项目小组报价/立项4.1.9由多方论证小组编制《新产品设计任务书》，并报总经理批准后，发至技术部。4.2产品设计和开发技术部下达设计任务4.2.1由技术部按《新产品设计任务书》及《产品质量先期策划计划进度表》的要求编制《产品设计和开发计划》。详见《设计和开发控制程序》。项目小组设计输入评审4.2.2由技术部编制《设计输入清单》，由多方论证小组负责对产品设计输入进行评审，并出具《产品设计输入评审报告》。技

5、术部产品设计4.2.3技术部进行产品设计，输出文件包括：aDFMEAb可制造性和装配设计（同步工程：为制造过程设计提供及早输入）c样件控制计划（当顾客要求时）d产品图e工程规范f材料规范g设计评审h设计验证i外购材料和零件清单，以及自制零件清单。项目小组4.2.4多方论证小组制定以下内容：a新设备、工装和设施要求上海xxx汽车配件有限公司版次：A0页码：5/6产品质量先期策划控制程序文件编号：DF/B08—2006b产品和过程特殊特性c量具/试验设备要求项目小组设计评审4.2.5由多方论证小组按参考手册中的表A—1至A—3对以上工作

6、进行检查。项目小组设计验证4.2.6并对产品设计输出进行验证，编制《产品设计验证报告》。样件制造4.2.7由多方论证小组对以上产品设计过程进行监视，并最终做出《小组可行性承诺》。生产部全尺寸检验4.2.8由技术部编制《样件计划》，由生产部制造样件。质量部4.2.9由质量部对样件进行检验、试验，并出具《尺寸报告》、《材料报告》、《功能、性能报告》。项目小组产品设计确认4.2.10由多方论证小组对产品进行设计确认，并编制《产品设计确认报告》，必要时由顾客确认。4.3过程设计和开发技术部制造过程设计4.3.1由技术部按产品设计和开发输出及《设

7、计和开发控制程序》要求，进行制造过程设计，输出文件包括：a依据包装标准编制包装规范b产品/过程质量体系评审c过程流程图c场地平面布置图d特殊特性矩阵图epFMEAf试生产控制计划g作业指导书（包括包装作业指导书）h检验指导书i测量系统分析计划j初始过程能力研究计划。项目小组设计评审4.3.2由多方论证小组按参考手册中的表A—3至A—8对以上工作进行检查。项目小组设计验证4.3.3对制造过程设计输出进行验证，编制《制造过程设计验证报告》。项目小组4.3.4由多方论证小组对以上制造过程设计过程进行监视，并最终做出《小组可行性承诺》。上海xx

8、x汽车配件有限公司版次：A0页码：5/6产品质量先期策划控制程序文件编号：DF/B08—20064.4产品和过程确认生产部小批量生产4.4.1由多方论证小组制定试生产计划，由生产部进行试生产。试生产尽量