产品质量先期策划控制程序

产品质量先期策划控制程序

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1、1、目的使本公司的产品质量先前策划、产品实现过程中的过程设计开发、生产准备工作顺利地进行,确保产品质量以满足顾客和相关法规要求。2、适用范围本程序适用于本公司新产品、改型产品和首次进行生产的工艺过程的质量先期策划活动。3、职责3.1技质部对本程序归口管理,负责组织多方论证小组开展产品质量先期策划活动。3.2多方论证小组负责制定产品质量先期策划的《APQP计划表》,并按此开展活动。3.3各职能部门负责按APQP计划中所分配的工作任务实施。4、过程程序4.1多方论证小组和项目小组的建立和要求4.1.1技质部针对每一个新品生产过程开发的需求负责组建多方论证小组,及时组织小组开展活动,

2、并制订和实施项目计划。多方论证小组由技术、质量、生产、销售等部门代表和高级专业人员组成。4.1.2多方论证小组人员必须经管理者代表或总经理批准,并发文公布后生效。小组人员要保持稳定,按时参加小组活动,并各自承担有关工作。4.1.3成立项目小组,确定项目(产品)负责人,经多方论证小组讨论通过。4.1.4多方论证小组和项目(产品)小组活动形式和要求:a)根据各阶段的工作进度,定期或不定期召开小组会议;b)论证策划形成的决定,写出书面文件,并组织实施和检查;c)对难以沟通和统一的意见,提交管理层仲裁。4.2第一阶段:计划和确定项目4.2.1负责成立APQP项目小组,明确小组成员分工。

3、根据顾客要求开展生产过程设计开发计划和确定质量项目的活动,制定产品质量先期策划(APQP)工作计划,经总经理批准后实施。4.2.2为确保产品质量先期策划能满足顾客的需要和期望,必须开展以下工作:a)充分了解顾客要求,倾听顾客的声音。为此,要开展市场研究,了解产品的保修记录和质量信息、项目小组成员的工作经验;b)了解顾客的业务计划和营销策略;c)研究确定产品/过程标杆数据;d)提供产品/过程设想;e)产品可靠性研究;f)顾客输入:后续顾客提供与他们需求和期望有关的适用信息。4.2.3本阶段输出资料,作为第二阶段的输入。主要有:a)设计目标,将顾客要求转化为设计任务;b)可靠性和质

4、量目标;c)初始材料清单;d)初始过程流程图;e)产品和过程特殊特性清单;f)产品保证计划(产品质量计划的重要部分);g)管理者支持。4.2.4本阶段输出资料,作为第二阶段的输入。4.3第二阶段:过程(工艺)设计和开发4.3.1技质部负责产品生产过程设计和开发的实施。依据顾客要求,明确设计工作项目、工作内容、责任部门或责任人提供的资料、完成日期等,编制《过程设计和确认策划表》,经多方论证小组分管领导批准后实施。4.3.2本阶段应完成的工作和达到的要求(即输出以下文件):a)过程流程图。b)场地平面布置图。c)过程失效模式及后果分析(PFMEA)。d)试生产控制计划。e)作业指导

5、书(工艺、检验规程等)。f)测量系统分析(MSA)计划。g)初始过程能力研究计划。h)包装规范。i)产品/过程质量体系评审。j)管理者支持。4.3.3本阶段过程设计活动,按《生产过程控制程序》执行。4.3.4管理者支持在第二阶段工作完成后,组织有关部门进行总结评审,编制相关评审报告,由多方论证小组审核后,通报公司管理层。4.4第三阶段:过程确认4.4.1根据第二阶段输出,进行过程确认具体策划。本阶段应完成的工作和达到的要求:a)试生产(小批或成批)。b)测量系统分析(MSA)。c)初始过程能力研究(Ppk)。d)生产件批准(PPAP)。e)生产确认验证。f)包装评价。g)生产控

6、制计划。h)生产能力评价。i)质量策划认定和管理者支持。4.4.2本阶段过程设计活动,按《生产过程控制程序》执行。4.4.3技质部在第三阶段工作完成后,准备评审资料,具体见《生产过程控制程序》),交项目小组汇总后,多方论证小组应采用APQP进行认定,并通报本公司最高管理层。4.5第四阶段:反馈、评定和纠正措施4.5.1本阶段是指批量生产的产品,按用户要求交付用户使用,进行服务,收集和反馈用户使用中技术、质量信息,进行评定分析、策划采取纠正措施,明确要求和目标。减少批量生产过程中的制造变差,确保产品质量,使用户满意。本阶段应完成的工作和达到的要求如下:a)减少变差。b)顾客满意。

7、c)交付和服务。4.5.2减少变差a)技质部对内外生产中所产生的变差,进行质量策划,并纳入质量改进计划,组织有关部门纠正,具体按《纠正措施控制程序》、《预防措施控制程序》规定执行。b)技质部会同生产部等部门应用SPC技术,分析变差造成的原因,减少变差和浪费,提高过程保证能力。4.5.3顾客满意a)营销部对用户服务活动要进行策划,采取多种形式和有效的服务措施,确保用户感到服务满意,具体按《服务管理程序》和《顾客满意度监视程序》执行。b)技质部对用户反映的质量问题,组织有关部门,采取纠正和预防措

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