医疗设备质量控制体系探究.doc

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1、医疗设备质量控制体系探究摘要：随着社会及科技的发展进步，越来越多的先进医疗设备应用于临床诊断和治疗中，为医护人员的诊疗判断提供了重要的数据支持，对推动医疗事业的发展做出了突出贡献。在当前以信息数据为主的社会，医疗设备的质量安全，直接影响了诊断、医疗水平，与病患的生命健康息息相关，因而得到了社会各界的高度重视。本文在对医疗设备质量控制现状作出简述的基础上，分析了医疗设备质量控制问题及原因，并重点就医疗设备质量控制体系的有效构建进行了研究。关键词：医疗设备;质量控制;现状;体系构建医疗设备作为现代工程技术与医学密切结

2、合的产物，其应用对当代医学事业的发展起着举足轻重的作用。在现代化医院建设中，医疗设备水平日渐成为了其整体医疗水平的重要评估标准之一。现如今，在广大人民群众的健康诉求面前，各医疗机构和医院在医疗设备的数量及质量建设方面都有了明显改善，提升了行业竞争力，同时也面临着越发紧迫的医疗设备质量控制体系构建需求。一、医疗设备质量控制现状近年来，随着社会经济发展，在国家一系列政策制度的保障与支持下，加之人们越发强烈的身心健康诉求，医疗设备市场逐步迈入了高速发展时期，其安全质量控制问题引起了社会各界的广泛关注。总体来看，我国经过

3、长期的努力，在医疗保障机制建设方面已卓有成效，对医疗设备的质量控制已迈入新的台阶，为进一步推动社会主义和谐建设做出了突出贡献。根据国家食品药品监督管理局发布的《医疗器械不良事件通报》数据得知，客观角度上我国医疗设备质量控制有效性与欧美等发达国家仍存在不小差距。如上医疗设备质量问题的发生，不仅损害了医疗机构名誉，更是对患者造成了极大的伤害，严重影响了社会稳定和谐，因论医疗设备质量控制体系的有效构建董超而其控制体系构建尤为紧迫和重要。二、医疗设备质量控制问题及原因在日常医疗设备质量控制实践中，参与元素众多，任何一个环

4、节出现问题都可能会影响工作实效。现阶段而言，医疗设备质量控制问题及原因大致可分为以下两类，具体表述如下：5学海无涯（一）文化环境缺失自改革开放以来，尤其是近几年，在大的医疗卫生事业发展环境下，各医疗机构及大中型医院都相继引入了相当数量的医疗设备，并且科技含量越来越高，对相关人力、物力、财力投入都提出了较高的要求，而相比之下所获得的经济效益却不明显。受目光的局限性，很多医院管理者及临床使用者对医疗设备的质量控制问题并没有引起重视，甚至部分认为这仅仅是医学工程科的工作范畴，参与积极性不足。这种主观认识上的偏差，导致医

5、疗机构或医院过度强调硬件建设，而忽视了人为因素对医疗设备控制有效性的影响。此外，正是缘于文化环境缺失，有些医疗设备质量控制人员知识与技能储备不足，难以满足有效工作需求。目前，不少医院的内部计量质控工作都是由医学工程技术人员或其他医务工作者兼任，繁多、先进的医疗设备，导致其常常疲于应付设备的维护、维修及管理等事务性工作，在监管层面的投入不足，容易引发医疗设备漏检、超期使用等问题，进而增加了医疗风险的可能性。（二）保障机制匮乏医疗设备质量控制涉及多元素参与，需建立完善的保障机制提升其工作有效性。日前，我国卫生行政管理

6、部门已然认识到医疗设备质量控制的重要性，并颁发了一系列规范文件，如《大型医用设备配置与使用管理办法》《医疗卫生机构医学装备管理办法》等，为此项工作的有序、有效实施作出了指示。但这些大部分都是宏观层面的规定，医疗机构虽然据此指导制定了详细的实施条例或制度，但内容上却差异较大，缺乏统一的尺度及检查标准，最终工作收效不尽理想。通常情况下，很多医疗机构的医疗设备质量控制只是流于形式，对相关岗位职责认定不清，加之人员配备不足，执行起来困难重重。据某文献报道，某市技术质量监督局的普查数据显示，部分医疗机构设备计量工作松散、漏

7、检、漏报现象严重，其中血压计检测合格率不足94%，而体重秤检测合格率更是不足56%，由此暴露出的问题尤令人堪忧。此外，部分医护人员的医疗设备临床操作水平参差不齐，由人为因素引发的医疗设备质量事故不胜枚举，因而亦是医疗设备质量控制需解决的重点问题。三、医疗设备质量控制体系的有效构建策略5学海无涯医疗设备质量控制体系有效构建的目标及标准是，保障其计量精准、使用稳定及安全。作者结合上述分析，着重从以下几个方面提出了医疗设备质量控制体系的有效构建策略，以供参考和借鉴。（一）组织管理体系知识经济时代，人才是推动行业发展的核

8、心要素。具体到医疗设备质量控制体系有效构建事务上，重视组织管理优化、加强人才队伍培育是关键。具体而言，医疗设备质量控制作为一项全员参与性工作，涉及到各个科室、多种设备，辐射点多、面广，要求医院决策层、使用层以及维护层全面参与和全力支持。在此过程中，可围绕医疗设备质量控制重心成立委员会，有院长及副院长分任正副主任委员，同时吸纳机关科、职能科、设备科等优秀人才，专职负责医疗设