质量管理—2(学生).doc

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1、第七章ISO9000族标准简介n教学目的与要求n通过本章教学，要求学生了解ISO9000标准的发展及其应用，理解ISO9000与TQM之间关系，掌握ISO9000标准的几个重要术语。第一节ISO9000族标准的产生、发展和2008版标准的构成n一、ISO9000质量管理体系标准的产生背景n1、科学技术和生产力发展的必然结果n2、国际贸易发展的必然要求n3、质量管理发展的必然产物n二、国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会（ISO/TC176）n1979年成立，秘书国在加拿大，下设三个分委员会：SC1概念及术语分委员会（法国），SC2质量体系分委员会（英国），SC3支持

2、技术分委员会（荷兰）。三、ISO9000族标准的制定与修订n1、ISO9000系列标准的制定和发布n1986年正式发布ISO8402，1987年又发布了ISO9000，ISO9001，ISO9002，ISO9003，ISO9004n2、ISO9000族标准的制定和发布n1994年7月1日颁布ISO9000标准的修订版，保持结构框架和总体内容基本不变，对技术内容作了局部修订。3、ISO9000——2000版标准的构成(2000.12.15颁布）2000版标准做了很大调整，整个体系都作了修订。第一部分：核心标准nISO9000:2000《质量管理体系：基础和术语》nISO90

3、01:2000《质量管理体系：要求》nISO9004:2000《质量管理体系：业绩改进指南》nISO19011:2002《质量和环境审核指南》n第二部分：其他标准nISO10012:2003《测量管理体系测量过程和测量设备要求》nISO10019《质量管理体系咨询师选择和使用指南》n第三部分：技术报告（TR）nISO/TR10005《质量计划指南》nISO/TR10006《项目管理指南》nISO/TR10007《技术状态管理指南》nISO/TR10013：2001《质量管理体系文件》nISO/TR10014《质量经济性管理指南》nISO/TR10015《教育和培训指南》n

4、ISO/TR10017《统计技术在ISO9001中的应用指南》nISO/TR10018《顾客投诉》n第四部分：小册子n《ISO手册：质量管理原则及其应用》n《ISO手册：选择和使用指南》n《ISO手册：小型组织实施指南》n另外还有技术规范（TS）：nISO/TS16949：2002《汽车供方质量体系要求》nISO/TS13485《医疗器械应用ISO9001指南》等等4、2008版标准的颁布nISO9000:2008版标准于2008年11月15日正式颁布。nISO和IAF（国际认可论坛）认为，ISO9001：2008标准没有引入新标准，只是根据世界上170个国家大约100万

5、个通过ISO9001认证组织的八年实践，更清晰、更明确地表达了ISO9001：2000的要求，并增强了与ISO14001:2004的兼容性。nISO9001：2008标准发布2年后，所有的ISO9001:2000认证证书均失效。四、2008版ISO9000族标准的构成n第一部分：核心标准nISO9000：2005质量管理体系——基础和术语nISO9001：2008质量管理体系——要求nISO9004：2009追求组织的持续成功质量管理方法nISO19011：2002质量和（或）环境管理体系审核指南n第二部分：其他标准nISO10002：2004质量管理体系顾客满意组织投诉

6、处理指南nISO10005：2005质量管理质量计划指南nISO10006：2003质量管理体系项目质量管理指南nISO10007：2003质量管理技术状态管理指南nISO10012：2003测量管理体系测量过程和测量设备要求nISO10014：2006质量管理实现财务与经济效益的指南nISO10015：1999质量管理培训指南nISO10019：2005质量管理体系咨询师选择和使用指南n第三部分：技术报告nISO/TR10013：2001质量管理体系文件指南nISO/TR10017：2003ISO9001—2000的统计技术指南n第四部分：小册子nISO小册子，质量管理

7、原则nISO小册子，ISO9000标准选择和使用指南nISO小册子，小型组织应用ISO9000标准的说明和应用指南n第五部分：技术规范nISO/TS16949:2002质量管理体系汽车生产及相关维修零件组织应用ISO9001：2000的特别要求nISO/TS16949规范，是在ISO9001：2000标准的基础上，补充汽车工业的特殊要求而成。由美、德、法、意、英五国汽车工业部门相关组织联合，融入了美国的QS9000、德国的VDA6.1标准，以及意大利AVSQ和法国EAQF汽车工业的质量管理体系文件中的内容。nISO/TS151