有晶体眼后房屈光晶体PCPRL资料讲解.ppt

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1、有晶体眼后房屈光晶体PCPRL一、技术延革PC-PRL第一代有晶体眼后房屈光晶体FedorovDesign第二代后房屈光晶体SecondGenerationDesignBIOCORELens/CIBAPCVision’sPRLT第三代二、设计理念PC-PRLPC-PRL的设计理念优异的视觉效果最少的机械刺激最安全的生物学性能最便捷的手术及使用方式ViewOnTheEye未植入PC-PRL的生理眼UBMPC-PRLMYOPICPRL™-13.5D角膜PC-PRL自身晶状体植入PC-PRL后眼UBM三、产品性能及特质PC-PRL1、PC-PRL概述用途：矫正屈光不

2、正（近视）。产品规格：11.3mm、10.8mm两种，用于-4.0～-30.0D近视矫正（通过3mm小切口）。适用条件：18周岁以上任何种族的近视度数稳定的近视患者。手术医生：手术操作医生必须经过专门屈光晶体植入手术培训。设计：后表面光滑，曲率半径与自然晶状体前凸曲率半径接近。型号：根据手术眼角膜水平直径的不同，设计了总长度分别为11.3mm、10.8mm。2、PC-PRL性能材料：Silicon146生物硅橡胶（疏水材料）合成，表面亲水。材料比重为0.99，晶体悬浮在房水。设计：晶体后表面光滑，与自然晶体曲率半径相同。光学体直径为5mm。作用方式：与自身晶状

3、体并存，协同作用矫正屈光误差（近视）。3、PC-PRL矫正近视矫正所有程度的近视（包括≥-3000度近视）、病理性近视等。不需要任何特殊仪器，手术方便，与白内障手术后植入人工晶体的手术步骤基本相似。与激光手术不同，“复视伦”植入术是可逆的。PC-PRL在眼后房的位置5、PC-PRL特质“轻”“薄”“软”“广”“全”五大优势！“轻”“0重量”—材料的比重与房水比重一致“悬浮”—实现“最小的机械刺激”“悬浮”并“自动定心”于眼后房“薄”患者屈光度数晶体度数晶体襻厚度晶体光学区边缘厚度-10.0D-8.0D0.2mm0.34mm-15.0D-11.0D0.2mm0.

4、44mm-20.0D-16.0D0.2mm0.62mm-30.0D-20.0D0.2mm0.63mmPC-PRL材料屈光指数为1.46“软”非常柔软，容易操控“广”矫正近视范围广已经SFDA审批：-10.0D～-30.0D补充注册过程中：-4.0D～-9.5D“全”现有PC-PRL的型号适合所有人群的“白-白”（W-To-W）距离，即适合所有大小的眼球。PC-PRLPRL——设计与材料保持眼球结构完整保持自然晶体调节力手术安全、快速预测性好视觉质量稳定无副作用、无痛苦恢复快手术可逆最理想的屈光手术PC-PRL的优势产品项目PRL同类产品设计光焦度梯度在前表面光

5、焦度梯度在后表面材料高分子生物硅聚合物SILE146【软】猪胶原和HEMA共聚物【较硬】保存环境干燥保存水中保存光焦度范围-4.0D～-30D-3.0～-14.5DT型可以纠正散光，非常贵PC-PRL生物硅胶（高纯度生物硅橡胶），疏水材料，表面亲水（未增加涂层or其他材料）材料的比重与房水比重一致；材料极其柔软。材料不同PC-PRL光学区在前表面，后表面光滑，曲率半径与自身晶状体一致；固定方式——“自动定心”，稳定“悬浮”于眼后房，“0”重量、“0”机械刺激。同类产品光学区在后表面，后表面不光滑；睷状沟支撑固定，并需要维持一定拱高（临床操作很难确定）。结构设计

6、不同PC-PRL2个型号“悬浮”设计，对“W-to-W”测量的准确性要求不是非常高；广泛的适用人群同类产品4个型号维持拱高的达到支撑的需要，对“W-to-W”测量的准确性要求非常高。型号选择术后白内障PRL：1500余例患者中未出现型号选择的原因取出or重新安装的PRL：1例（因其他手术干预，必须取出）现有的并发症标称（SFDA强制性要求标注）以模拟眼的屈光度数标称（散瞳验光的度数）矫正度数的硬性要求PRL的技术能力：-4.0D～-30.0D；SFDA考虑到内眼手术的安全及循征医学的问题（审批的时间也是角膜激光手术最热的时候），获批的度数是-10.0D～-30

7、.0D，-10.0D以下的在补注册。标准的强制性要求临床效果临床试验结果对比敏感度ContrastSensitivity各空间频率的CS均得到了提高术前术后四、适用人群及选择方案PC-PRL1、适应人群及选择适应症年龄18～50周岁；屈光稳定、近视患者；术前最佳矫正视力≥0.3；前方深度≥2.5mm，内皮细胞计数≥2500/mm2;除外青光眼、自身晶状体疾病、色素膜炎及眼底病变等眼部疾患。2、患者选择方案禁忌症预术眼感染或面部炎症患者；预术眼角膜内皮损伤患者；晶状体混浊或早期白内障者；瞳孔偏大者；前房深度小于2.5毫米；黄斑囊样变患者；严重眼底病变或青光眼患者

8、；葡萄膜炎及自身免疫疾病者；悬韧带损伤