药品生产质量管理规范样本模板.docx

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1、药品生产质量管理规范样本1资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。药品生产质量管理规范(修订)(卫生部令第79号)02月12日发布中华人民共和国卫生部令第79号《药品生产质量管理规范(修订)》已于10月19日经卫生部部务会议审议经过,现予以发布,自3月1日起施行。部长:陈竺二○一一年一月十七日2资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。药品生产质量管理规范(修订)(卫生部令第79号)第一章总则.................................................

2、..............错误!未定义书签。第二章质量管理...........................................................错误!未定义书签。第一节原则..............................................................错误!未定义书签。第二节质量保证.........................................................错误!未定义书签。第三节质量控制............

3、.............................................错误!未定义书签。第四节质量风险管理.................................................错误!未定义书签。第三章机构与人员.......................................................错误!未定义书签。第一节原则..............................................................错误!未定义

4、书签。第二节关键人员.........................................................错误!未定义书签。第三节培训..............................................................错误!未定义书签。第四节人员卫生.........................................................错误!未定义书签。第四章厂房与设施.................................

5、......................错误!未定义书签。第一节原则..............................................................错误!未定义书签。第二节生产区.............................................................错误!未定义书签。第三节仓储区.............................................................错误!未定义书签。第四节质量控制

6、区.....................................................错误!未定义书签。第五节辅助区.............................................................错误!未定义书签。第五章设备...............................................................错误!未定义书签。3资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。第一节原则..............

7、................................................错误!未定义书签。第二节设计和安装.....................................................错误!未定义书签。第三节维护和维修.....................................................错误!未定义书签。第四节使用和清洁.....................................................错误!未定义书签

8、。第五节校准..............................................................错误!未定义书签。第六节制药用水......................................................