cssd三项标准实施与修订

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1、CSSD三项标准实施与修订医院感染标委会巩玉秀2017.02.国家卫生计生委医院管理研究所医院感染质量管理与控制中心主要内容一标准推进CSSD发展二标准实施中的问题三标准修订要点国家卫生计生委医院管理研究所医院感染质量管理与控制中心2009.4.1卫生部颁布三项强制性卫生标准，同年12.1日执行。《WS310.1医院消毒供应中心第1部分：管理规范》——规范医院对CSSD的管理；《WS310.2医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范》——规范CSSD从回收至发放全部处置过程的操作

2、行为；《WS310.3医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准》——规范清洗、消毒及灭菌过程与终末的质量监测，以保证处置器械等物品的质量，最终保障患者的安全和医疗质量。国家卫生计生委医院管理研究所医院感染质量管理与控制中心根据：《国家卫生标准委员会章程》《卫生标准管理办法》——标准实施5年修订国家卫生计生委医院管理研究所医院感染质量管理与控制中心通过：◆9省市——标准实施情况追踪评价◆5省市——外来医疗器械管理与处置调研了解：（1）3项标准的执行情况、成效、问题——标准的适用性

3、、可行性、科学性（2）收集对3项标准的修改、补充意见为标准修订提供科学依据。国家卫生计生委医院管理研究所医院感染质量管理与控制中心一、标准推进CSSD的发展★行政、医院、CSSD（1）各级管理者、执行者提高了对CSSD在医院感染防控中作用的认识；（2）为CSSD科学管理提供了依据，推动医院实现CSSD集中管理；医院内部运转管理完善；（3）CSSD的硬件条件明显改善；避免了资源重复配置方面的浪费；国家卫生计生委医院管理研究所医院感染质量管理与控制中心（4）规范了CSSD管理，促使医院CSSD管理水

4、平持续提高；（5）指导CSSD的清洗、消毒与灭菌的处置和效果监测走上规范化轨道，提高器械清洗和消毒灭菌质量……3项标准适用、具有可操作性，对CSSD发展的推动起到了重要作用——器械相关感染防控发挥了作用。国家卫生计生委医院管理研究所医院感染质量管理与控制中心二、标准实施中的问题——行政层面（1）督查结果证实：辖区范围内CSSD管理如何取决于行政、质控中心对标准的宣贯力度（培训、措施、指导、监管）（2）部分地区、质控中心对集中管理的认识和落实有待……（3）建立针对性（CSSD管理者及护士、消毒员、

5、工人）系统化岗位培训制度，提高队伍整体素质国家卫生计生委医院管理研究所医院感染质量管理与控制中心——医院层面（1）部分医院CSSD集中管理需落实（2）需明确主管部门在集中管理中的责任（3）标准培训有待加强（4）手术室处理环节存在隐患：①硬式内镜的处理环境布局及操作处理洁污交叉；无专人负责；清洗不规范……国家卫生计生委医院管理研究所医院感染质量管理与控制中心（4）手术室处理环节存在隐患：②小型压力蒸汽灭菌器过期器械包不重新清洗、消毒和包装；器械清洗处理不规范；常规使用快速灭菌程序灭菌效果不做监测；

6、没有灭菌和用于患者的记录，发生感染无法追溯。国家卫生计生委医院管理研究所医院感染质量管理与控制中心（5）医院对外来器械管理亟需规范准入管理缺失未明确相关部门、临床使用科室、手术室、CSSD等在外来器械与植入物管理、交接、处置等运转中的责任——导致CSSD资料索要困难、处置方法及参数缺少依据、时间无保证。处置方面的规范管理需加强：使用前：仍存在由厂家或公司处置使用后：未予清洗即进入流通环节国家卫生计生委医院管理研究所医院感染质量管理与控制中心（6）采用院外提供消毒供应服务需规范《消毒管理办法

7、》准入管理终止为医院提供服务的社会化消毒服务机构发展医院委托服务责任转移国家卫生计生委医院管理研究所医院感染质量管理与控制中心——CSSD层面*领导重视，硬件可迅速改善但CSSD管理水平的提高需要人才培养、学习、积累的过程，在以下方面需努力：（1）管理制度中各岗位职责要求（怎么管）、操作规程（怎么做）与考核标准（应达结果）之间，对目的、内涵、应遵循的原则等方面欠明确，导致制度缺乏可操作性。（2）管理需要细化——形成文字规范，方可保证保持工作的同质性。国家卫生计生委医院管理研究所医院感染质量管理与

8、控制中心（4）落实到操作需要认真：未进行初步消毒灭菌程序选择超重组合器械的处置与灭菌BD测试低温灭菌使用不当包装材料的审核部分灭菌器温度监测不合格国家卫生计生委医院管理研究所医院感染质量管理与控制中心（5）信息化管理发展较快，但：①系统开发困难或难以适用；②系统功能局限。国家卫生计生委医院管理研究所医院感染质量管理与控制中心三、标准修订在2009版标准基础上，结合：政策调整、社会大环境变化相关标准不断完善洗、消、灭及其效果监测技术进展国际相关标准发展对3项标准进行调整和跟进