cssd标准框架与督查要点

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1、CSSD标准框架、解读与督查要点卫生部医院感染控制标委会巩玉秀2011.5一、CSSD标准制定的背景二、境外CSSD管理进展—我国制标的必要性三、我国消毒供应管理存在的问题—制标的紧迫性四、总体思路五、《CSSD管理规范》解读与督查要点六、标准实施中的主要问题与建议中华人民共和国卫生部通告卫通〔2009〕10号现发布《医院消毒供应中心第1部分：管理规范》等6项卫生行业标准。其编号和名称如下：一、  强制性卫生行业标准（一）WS310.1-2009医院消毒供应中心第1部分：管理规范；（二）WS310.2-2009医院消毒供应中心第2部分：清洗

2、消毒及灭菌技术操作规范；（三）WS310.3-2009医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准。二、  推荐性卫生行业标准（一）WS/T311-2009医院隔离技术规范；（二）WS/T312-2009医院感染监测规范；（三）WS/T313-2009医务人员手卫生规范。以上标准于2009年12月1日起实施。特此通告。二〇〇九年四月一日一、CSSD标准制定的背景（一）原验收标准已不适用《医院消毒供应室验收标准（试行）》1988当时CSSD任务：重复使用的玻璃制注射器、输（血）液器及常规包的清洗、消毒。主要内容：建筑要求人员编制领导体

3、制必备条件管理要求及：输液、输血器、注射器洗涤操作规程洗涤质量检验标准（二）消毒供应工作的进展1、经济与科技进步推进消毒供应快速发展80年代以来▲社会经济、科学技术快速发展；▲医学专科化诊疗技术迅速发展；▲高科技在诊疗设备上的应用→要求提高如：医疗器材的发展1960‘s1970’s1980’s1990’s2000’s。。医疗器材为热稳定材质制造.的器械的出现,如內窥鏡.对精密湿热敏感的器材.长管腔类器械.处理方式转变.高温低温微创手术的发展热敏感的器材增加.电子材料器械增加.新科技的发展对健康,环保要求增加2、研究与综合管理的进步促进消毒

4、供应加强管理80年代以来▲医院感染：各国对医院感染的认识与研究逐步深入；医疗专业分工细化，大量介入性诊断、微创手术及治疗技术的普遍开展，对清洗处理、消毒或灭菌要求提高、难度加大。手术切口感染占住院病人医院感染总数：美国排第三位，英国为第二位，均占14%～16%）致使各国、各方面→关注清洗消毒及其相关感染预防与控制。▲医疗安全：对医疗安全与医疗质量的认识与重视程度迅速提高▲费用管理：伴随诊疗费用的上升，各国都根据本国情况，探讨医疗体制的改革，并注重加强成本效益管理（分散与集中）；▲民众法律意识及自我保护意识增强。↓↓传统的灭菌方法、管理理念、

5、管理模式已不适应医院发展和感染控制需求促使消毒、灭菌技术的研发和相关设备不断改进、发展医院消毒供应的管理理念、管理模式及设施快速发展二、境外CSSD管理快速发展—我国制标的必要性1、管理模式集中化：较早地从合理使用人力、质量、效率和成本效益管理等方面研究对消毒供应工作改变了原有的分散管理模式，实行了集中管理，医院无菌物品全部实行中心供应（或承担区域任务）分散——集中——2、管理标准完善：依据国家标准、行业标准、地区标准、国际组织ISO、EN等标准对CSSD建筑、内部布局、空气、水、汽、设备、以及清洗、消毒流程等进行管理与控制。3、关注消毒供

6、应中心管理者、工作人员的培训。4、管理重点明确根据功能分为：去污区：回收的污染物品检查、分包/类、清洗（机械、手工）重点：根据被清洗物特点，彻底清除有机物及化学物质的污染；严格人员职业防护。★检查包装与灭菌区：器械、物品的检查、包装、灭菌重点：保证器械清洗及灭菌质量；防止器械与物品的再次污染（双向）。措施：空气交换次数与流向、人员控制与手卫生；专设的岗位职责与制度（后）无菌物品存放区：储存灭菌物品重点：分架放置，温度与湿度控制5、物品处理过程规范化：▲用后物品（除疯牛病感染物品）直接入污物袋或污物箱由专人、专车收运至消毒供应中心的去污区。▲

7、先清洗，再消毒或灭菌。6、清洗以机器为主，特殊物品需先手工清洗再机器清洗，清洗均需要使用酶洗剂。7、严格清洗质量——操作流程中的重要环节专设岗位，依据标准，负责物品清洗效果检查；方法以目测为主，必要时借助放大镜。检查重点：清洗干净、器械性能、有无残损，之后才能核对器械数量、打包进行灭菌处理。8、高度重视最终灭菌物品的包装把握三原则：（1）利于灭菌因子的穿透保证灭菌效果；（2）具有屏障作用防止微生物的侵入，以利于无菌物品的保存；（3）对人体无毒无害，不脱屑及纤维，防止异物对人体的远期危害。主要采用密闭式硬质容器、一次性皱纹纸、纸塑袋、纸袋或专

8、用纺织布、无纺布。9、策略：清洁的医院（手卫生）10、监测：美国：强调（物理、化学、生物）监测；欧洲：主张通过质量认证（机构、人员、设备、产品、流程）予以保证最终质量，不强调中终