乐沙定电子教案.ppt

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1、乐沙定含乐沙定的FOLFOX方案，具有最强的证据支持，国际指南一致推荐肠癌早期：NSBPC07研究、MOSAIC研究、16968研究肠癌晚期：2962研究、N9741研究、V308研究、OPUS研究、40983研究胃癌局部进展期：CLASSIC研究（已递交CFDA待获批）肝癌晚期：EACH研究、PROOF研究肠癌临床常用的方案FOLFOX&XELOXLV乐沙定85mg/m2FOLFOX4：LV5FU2+奥沙利铂85mg/m²（两周方案）D15-FU400mg/m2静脉注射D2LV200mg/m25-FU600mg/m2持续静滴*LV2

2、00mg/m25-FU600mg/m2持续静脉滴注*D1D25-FU400mg/m2静脉注射5-FU400mg/m2静脉注射LV400mg/m25-FU2400mg/m2持续静滴*mFOLFOX6：LV5FU2+奥沙利铂85mg/m²（两周方案-NCCN指南推荐）乐沙定85mg/m2XELOX辅助治疗：奥沙利铂130mg/㎡静脉输注2小时第1天卡培他滨1000mg/㎡每日2次第1-14天每3周重复，共24周晚期或转移性治疗：奥沙利铂130mg/㎡静脉输注2小时第1天卡培他滨850~1000mg/㎡每日2次第1-14天每3周重复，共24

3、周主要内容1.FOLFOX指南一线推荐2.乐沙定不良反应管理奥沙利铂与其它铂类不同，有非常好的安全性特性☆无肾毒性☆无耳毒性☆无心脏毒性☆骨髓抑制轻微…特殊不良反应☆过敏反应☆神经毒性1.乐沙定®过敏反应乐沙定的过敏反应主要表现为皮肤症状：颜面潮红，红斑，瘙痒，皮疹/荨麻疹，呼吸道症状：支气管痉挛,呼吸困难，舌肿胀，全身症状：头痛，寒战，无力，发热，心动过速，头晕，水肿等。消化道症状：呕吐，灼热感，乐沙定的过敏反应类型过敏类型周期时间临床表现I型7—10周期也可发生于任一周期输注后10-15分钟呼吸道（50%）皮肤（40%）全身（14

4、%）消化道（8%）II型12—17周期输注过程或输注后免疫性溶血性贫血免疫性血小板减少或两者合并免疫性全血细胞减少III型发热、蛋白尿慢性风疹、关节疼痛血管炎IV型接触性皮炎炎性肉芽肿乐沙定过敏反应的处理轻度的乐沙定过敏症状常在停用药后消退。I型过敏反应又称速发型过敏反应，由IgE抗体介导释放血管活性物质,给予糖皮质激素和抗组胺药，症状很快缓解，对于出现过敏性低血压以致休克的患者，还要给予血管紧张素等抗休克治疗。II型过敏反应，需要给予较长期糖皮质激素治疗，此外根据血小板，贫血等情况适时输注红细胞和血小板小结在临床试验中，由乐沙定引起

5、的过敏反应1%—5%，达3/4级的低于1％；发生的中位时间约7周,和其他铂类相似；过敏症状多在滴注时或滴注结束后即刻发生；轻中度的过敏反应通过延长乐沙定输注时间，给予糖皮质激素和抗组胺药物预处理可继续使用，严重过敏反应建议停药。2.乐沙定®外周神经毒性急性发生率:30-56%的病人（西方）表现：肢端及口周感觉异常/迟钝（“手足抽搐/肌强直/吞咽困难或呼吸困难”）程度：轻度发生时间：静脉注射的给药数小时内发生持续时间：短，几小时或几天内自发缓解，一般持续不超过7天影响因素：与冷刺激有关（诱发/加重）慢性（累积性，迟发性）发生率:48%表

6、现：最初为肢体感觉异常、麻木，既而出现感觉障碍、感觉协调不能和精细感觉运动协调缺陷（如书写、系衣扣）程度：两周期之间持续存在，随着累积剂量的增加而增强发生时间：通常发生在数个周期之后，累积剂量达到780-850mg/m2后约15%的患者会出现1,2,3持续时间：大多数患者可逆，在停药后平均13周恢复，恢复后可再次使用奥沙利铂外周感觉神经障碍外周感觉神经病变分级NCICTCAE4.0（美国国立癌症研究所）1奥沙利铂专用分级新2Ⅰ级无症状；深肌腱反射消失或感觉异常可自发缓解，不影响功能Ⅱ级症状温和；影响精细操作如乐器演奏，但不影响日常生活

7、影响功能，但不影响日常生活Ⅲ级症状严重；影响日常生活疼痛或影响日常生活的功能障碍Ⅳ级危及生命的后遗症；需紧急干预持续功能障碍，导致残疾或危及生命Ⅴ级死亡奥沙利铂致急性神经毒性特点-不是剂量限制性毒性-约30-56%患者发生-发生于注射期间或注射结束几小时内-表现为手足麻木、甚至喉头麻痹，遇冷加重-持续时间短暂，迅速可逆急性感觉神经毒性的预防和处理加强患者宣教（最佳预防策略）避免患者冷暴露，衣着保暖，避免喝冷饮一般不需要减量延长奥沙利铂的输注时间：从2小时延长到6小时Ca2+/Mg2+合剂可能有效（回顾性研究）奥沙利铂累积性毒性的特点-

8、蓄积性外周神经毒性是乐沙定®的剂量限制性毒性,神经毒性表现为剂量依赖和蓄积性的-累积性神经毒性发生时病情已经缓解.中位疗效出现时间:2.1月中位神经毒性出现时间:5个月-累积性神经毒性的可逆性-约48%的患者发生.慢性累