片剂硬度计操作规程

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1、编号:SOP-QA-5023-00题目:YJP-200A型片剂硬度计操作程序共1页第1页制定人:制定日期:审核人:审核日期:批准人:批准日期:颁发部门:生效日期:分发部门:1目的:建立一个YJP-200A型片剂硬度计的操作规程,保证正确使用。2范围:YJP-200A型片剂硬度计的操作使用。3责任者:QC主管、QC检验员对本SOP的实施负责。4程序:4.1把压力表的指针调零。4.2把被测片剂放置在锥形测头端面,然后旋动手轮使顶杆缓缓加压向前移动,此时仪表开始指示压力负荷,到药片压碎瞬间的指针指示压力数为最大值。4.3使用时避免跌碰影响精度,用毕擦干净。4.4仪器适宜在周

2、围环境温度为-40℃~+60℃,相对湿度不大于80%的场合使用。4.5本仪器用于测定药物片剂、颗粒、丸粒的硬度。

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