阿那日五味散挥发油不同提取工艺比较和包合工艺探究

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1、阿那日五味散挥发油不同提取工艺比较和包合工艺探究　　[摘要]目的研究阿那日五味散中挥发油组分的不同提取方法的最佳工艺以及β-环糊精包合挥发油的最佳工艺。方法采用水蒸汽蒸馏法和二氧化碳超临界萃取法提取挥发油；采用饱和水溶液法，运用正交试验，以包合物收得率为评价指标筛选最佳包合工艺。结果阿那日五味散水蒸汽蒸馏法提取挥发油的最佳工艺为加入药材8倍量的水提取4h；二氧化碳超临界萃取挥发油的最佳工艺为A3B3C3D2，即提取罐的压力为25MPa，提取罐的温度为45℃，提取2.0h，分离罐Ⅱ的温度为35℃；水蒸汽蒸馏法提

2、取挥发油的最佳包合工艺为A1B1C3，即：挥发油与β-环糊精比例1∶3，包合温度30℃，水浴搅拌2.0h；二氧化碳超临界萃取的挥发油的最佳包合工艺条件为A1B2C3D2，即：挥发油与β-环糊精用量比例为1∶3，包合温度为35℃，包合时间为2.0h，挥发油与无水乙醇比例为1∶1。结论二氧化碳超临界萃取挥发油的量是水蒸汽蒸馏法的2倍多，能够极大地提升提取效率，使用β-环糊精包合挥发油可提高挥发油的稳定性，该方法简便易行，适用于大规模生产。[关键词]阿那日五味散；挥发油；包合工艺[中图分类号]R461[文献标识码]

3、A[文章编号]91673-7210（2013）12（b）-0126-04阿那日五味散原处方收载于原卫生部药品标准蒙药分册，由石榴、肉桂、砂仁、荜菝、干姜五味药材组成，具有温胃、清食作用，用于胃脘寒痛、清华不良、肾寒腰痛[1]。经多年临床使用验证，对消化系统疾病有着独特的疗效。根据文献报道，干姜[2]、砂仁[3]、肉桂[4-5]、荜菝[6]四味药材均含有挥发油而且干姜[7]砂仁[8-9]肉桂[10]荜菝[11]四味药材中的挥发油均为有效成分，对胃肠道疾病有治疗作用。挥发油在散剂状态下，非常容易丢失，同时，散剂在

4、制备工程中也容易损失挥发油。所以，阿那日五味散的剂型改革非常必要，本研究拟将其剂型由传统散剂改革为现代剂型漂浮片。漂浮片的最大优势在于能够延长药物在胃内的时间，提高药物释放度，同时使药物直接到达患病部位，从而增加疗效[12-15]。目前，阿那日五味散的醇提取工艺和水提取工艺优化研究已完成，本实验就阿那日五味散的挥发油提取工艺和包合工艺进行研究。现报道如下：1仪器与试药9二氧化碳超临界萃取设备（型号HA221-50-025）；电热恒温水浴锅（宁波天恒仪器厂，型号SC-15T）；电子分析天平（北京赛多利斯仪器系统

5、有限公司型号BS224S）；循环水式真空泵（郑州长城科工贸有限公司型号SHB-Ⅲ）；电冰箱（青岛海尔股份有限公司型号BCD-196TC）；电热恒温干燥箱（黄石恒丰医疗器械有限公司型号SKG-02）；β-环糊精（山东滨州智源生物科技有限公司）；肉桂、砂仁、干姜、荜菝由内蒙古惠丰药业有限公司提供。2方法与结果2.1水蒸气蒸馏法提取挥发油时间考察称取肉桂150g、砂仁150g、干姜100g、荜菝100g，共8份，加入药材8倍量蒸馏水，加热提取至油不明显增加为止，记录每隔1h油的体积，结果见表1。由结果可知：提取4h

6、挥发油均不再明显增加，故挥发油的提取时间确定为4h。表1水蒸气蒸馏法提取挥发油时间考察2.2水蒸气蒸馏法提取所得挥发油的包合工艺研究由于饱和水溶液法操作简便，饱和率较高，故本试验采用饱和水溶液法进行包合工艺研究，考察因素分别为：以挥发油与β-环糊精的比例为因素A，包合温度为因素B，包合时间为因素C，以包合物收率为考察指标。具体因素水平见表2。表2水蒸气蒸馏法提取挥发油包合工艺优选因素水平按照正交试验设计表的安排，取β-环糊精6、8、10g分别置烧杯中，加水配制成10%浓度的溶液，加热煮沸使其完全溶解冷却至室温

7、后置于30、35、40℃恒温水浴锅中恒温搅拌，取无水乙醇2mL用于溶解29mL挥发油，将挥发油与无水乙醇混合溶液缓慢滴加到β-环糊精溶液中，搅拌包合至规定时间分别为1.0、1.5、2.0h，4℃冰箱放置24h，抽滤，烘干4h﹙40℃以下﹚，称重，计算包合物收率，结果见表3。表3水蒸气蒸馏法提取挥发油包合工艺L9（34）结果表3结果表明，各因素的影响规律为A>B>C，最佳包合工艺条件为A1B1C3，即挥发油与β-环糊精比例1∶3，包合温度30℃，水浴搅拌2.0h，将表3数据进行方差分析，结果见表4。表4方差分析

8、结果表4方差分析结果显示，各因素水平之间不存在显著性差异，结合直观分析结果，水蒸气蒸馏法提取挥发油的最佳包合工艺条件为A1B1C3，即挥发油与β-环糊精用量比例为1∶3，包合温度为30℃，包合时间为2.0h。2.3二氧化碳超临界萃取挥发油二氧化碳超临界萃取挥发油优选因素水平见表5。表5二氧化碳超临界萃取挥发油优选因素水平按处方比例称取肉桂、砂仁、荜菝、干姜粉碎过40目筛，称取药材粉末9份，每份130