菊花工艺规程.doc

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1、安徽源和堂药业股份有限公司技术标准----生产工艺规程文件名称菊花工艺规程编码TS-SC-118-01页数9-1实施日期制订人审核人批准人制订日期审核日期批准日期制订部门生产部分发部门生产部、质管部目的：制订菊花工艺规程，规范菊花炮制工艺过程，保证菊花产品质量。适用范围：菊花的加工炮制。责任：生产部按该工艺规程组织生产，质管部负责监督该规程的实施。内容：1.产品概述1.1药品名称品名：菊花汉语拼音：Juhua1.2来源：本品为菊科植物菊ChrysanthemummorifoliumRamat.的干燥头状花序

2、。1.3特点1.3.1性状：本品呈扁球形或不规则球形，总苞由3～4层苞片组成，苞片卵形或长椭圆形，草质，黄绿色或褐绿色；被毛，边缘膜质。花托半球形，无托叶或托毛。舌状花数轮，位于外围，类白色；管状花多数，位于中央，黄色。体轻，质柔润，有的松脆。气清香，味甘、微苦。1.3.2性味与归经：甘、苦，微寒。归肺、肝经。1.3.3功能与主治：散风清热，平肝明目。用于风热感冒，头痛眩晕，目赤肿痛，眼目昏花。1.3.4贮藏：置阴凉干燥处，密闭保存，防霉，防蛀。2依据2.1依据：Q/YHT0001S--20122.2制法：

3、除去梗叶及杂质。安徽源和堂药业股份有限公司技术标准----生产工艺规程文件名称菊花工艺规程编码TS-SC-118-01页数9-22工艺流程图菊花原药材入库包装净制检验4炮制工艺的操作要求4.1净制4.1.1净制准备4.1.1.1仔细阅读批生产指令；4.1.1.2检查净制间清场状态标志；4.1.1.3检查设备、计量器具状态标志；入库4.1.1.4检查生产用容器、用具清场状态标志；4.1.1.5以上各项均具有合格标志，开始净制操作。4.1.2净制操作4.1.2.1领取待净制菊花，领料时，应逐件核对品名、来货编号

4、、数量、产地、外观质量。如发现与生产指令不符的，拒绝领用。核对无误后，将领取的菊花移至净制岗位；4.1.2.2执行《净制标准操作规程》，把菊花倾置在中药材净制台上进行净制：4.1.2.2.1除去泥沙、灰屑等杂质；4.1.2.2.2除去霉变、虫蛀等异变药材；4.1.2.2.3除去残留的梗叶等非药用部分；4.1.2.3将净制好的菊花以专用容器盛放，经检验合格后，移至周转间（区），挂上状态标志；4.1.2.4计算物料平衡。4.1.3清场4.1.3.1清除现场所有生产指令、记录；4.1.3.2清除净制台及设备残留物

5、、杂物；4.1.3.3清洗物料周转容器和工作用具；4.1.3.4打扫工作间卫生，将所有废弃杂物移至废物桶。4.2内包装炮制安徽源和堂药业股份有限公司技术标准----生产工艺规程文件名称菊花工艺规程编码TS-SC-118-01页数9-34.2.1内包准备4.2.1.1仔细阅读批生产指令；4.2.1.2检查内包间清场状态标志；4.2.1.3检查内包设备、计量器具状态标志；4.2.1.4检查生产用容器、用具清场状态标志；4.2.1.5以上各项均具有合格标志，开始内包操作。4.2.2内包操作4.2.2.1领取待包装

6、菊花和塑料袋，领料时，应逐件核对品名、产品批号、数量。如发现与生产指令不符的，拒绝领用。核对无误后，将领取的菊花移至内包岗位；4.2.2.2执行《包装标准操作规程》、《热封口机标准操作规程》；4.2.2.3包装规格：1kg/袋；4.2.2.4将菊花置于内包装操作台，称重，装袋；4.2.2.5用封口机封口；4.2.2.6将已填好的标签贴于包装袋上，位置适中、端正；4.2.2.7包装结束，经检验合格后，以专用容器移至外包工序，挂上状态标志；4.2.2.8计算物料平衡。4.2.3清场4.2.3.1清理现场所有生产

7、指令、记录，不合格剔除品用专用桶盛装移至指定存放处；4.2.3.2清除封口机残留物、杂物；4.2.3.3清洗物料周转容器和工作用具；4.2.3.4打扫工作间卫生，将所有废弃杂物移至废物桶。4.3外包装4.3.1外包准备4.3.1.1仔细阅读批生产指令；4.3.1.2检查外包间清场状态标志；4.3.1.3检查生产用容器、用具清场状态标志；4.3.1.4以上各项均具有合格标志，开始外包操作。炮制安徽源和堂药业股份有限公司技术标准----生产工艺规程文件名称菊花工艺规程编码TS-SC-118-01页数9-44.3

8、.2生产操作4.3.2.1领取待外包装小包装和编织袋，领料时，应逐件核对品名、产品批号、数量。如发现与生产指令不符的，拒绝领用。核对无误后，将领取的小包装移至外包岗位；4.3.2.2严格按批生产指令将小包装装入编织袋，用封口机封口，在编织袋上挂上标签，注明品名、规格、数量、批号、生产日期等；4.3.2.3将包装好的菊花送至待验区，挂上状态标志；4.3.2.4包装结束，计算物料平衡。4.3.3清场4.3.3.1清理