药学专业知识(二)药剂学部分复习提纲.doc

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1、药剂学部分1、显微镜测得的是定方向径，粒子的外接圆为等价径，库尔特计数器测得的是体积等价径，沉降公式计算的为有效径或stocks径，筛分法所得称筛分径。2、松密度（粉体占容器体积）〉粒密度（颗粒外空隙体积去掉了，颗粒内仍有空隙）〉真密度（颗粒内外体积都去掉了）3、休止角越小，颗粒流动性越大。《40度可满足生产要求。4、临界相对湿度（CRH），水溶性药物才有，CRH越小则越易吸湿。混合物的CRH等于各药物CRH的乘积，所以水溶性药物混合后更易吸湿。5、接触角越小，颗粒润湿性越好。（跟接触角区别）6、目：每英寸（2.54厘米

2、）长度上的筛孔数目。三、六、九号筛分别为50目、100目、200目。极细粉（八号全过，九号95%过）、最细粉（六号全过，七号95%过）、细粉(五号全过，六号95%过)。7、数量差异悬殊、组分比例相差过大，应采用等量递加混合法，亦称“配研法”。密度相差大时，轻者先放。含液体时，应用其它组分或吸收剂吸收。8、散剂质检：取10包（瓶）检查，超限者不得多于2包（瓶），并不得有1包（瓶）超限1倍。9、倍散（稀释散）：十分之一克以下配成10倍散，百分之一克以下配成100倍散，千分之一克以下配成千倍散。10、泡腾颗粒：含有碳酸氢钠和有

3、机酸。11、颗粒几粒度要求：不能通过一号筛愈能通过五号筛的总和不得超过供试量的15%。12、片剂填充剂或稀释剂：淀粉（单用过于松散）、糖粉（吸湿强，硬度大，崩解溶出困难）、糊精（粘结性强，崩解溶出困难）、乳糖（无吸湿，可压性好，稳定）、可压性淀粉（可进行粉末直接鸦片）、微晶纤维素（可粉末直接压片）、无机钙盐等。13、加入以诱发药物本身粘性的液体称润湿剂，如水或乙醇；加入粘性物质称粘合剂，如：1、淀粉浆（常用10%左右，有煮浆和冲浆两种方法）。2、纤维素衍生物类：羧甲基纤维素钠（CMC-Na，水溶性）羟丙基纤维素（HPC，

4、冷水溶，粉末直接压片）甲基纤维素（MC，水溶）乙基纤维素（EC，不溶于水）羟丙甲基纤维素（HPMC，水溶，亦为薄膜衣材料）3、其他：明胶溶液、蔗糖溶液、聚乙烯吡咯烷酮（PVP）。14、崩解剂：干淀粉：内加、外加、内外加法。羧甲基淀粉钠：CMMS-Na吸水膨胀300倍以上。低取代羟丙基纤维素：L-HPC吸水膨胀5-7倍。泡腾崩解：加碳酸氢钠和枸橼酸。15、润滑剂：硬脂酸镁、氢化植物油、、聚乙二醇和月桂醇硫酸镁（水溶性）；助流剂：微粉硅胶、滑石粉。16、片剂的制备：湿法制粒压片、干法制片（结晶压片、干法制粒压片、粉末直接压片

5、）。17、粉末直接压片的辅料：微晶纤维素、喷雾干燥乳糖、磷酸氢钙二水合物、可压性淀粉、微粉硅胶等。18、粘合剂量大会使崩解、溶出困难；润滑剂用量大会使硬度增加。19、包衣的方法：滚转、流化、轧制等。20、包糖衣的步骤：隔离层、粉衣层、糖衣层、有色糖衣层、打光。21、薄膜衣材料：胃溶型：HPMC、HPC、丙烯酸树脂Ⅳ号（与EudragitE型相当）、PVP肠溶型：邻苯二甲酸醋酸纤维素（CAP），丙烯酸树脂Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ号（与国外EudragitL型和S型相当）水不溶型：乙基纤维素、醋酸纤维素等。22、片剂质检：重量差异：取20

6、片，超限的不得多于2片，并不得有1片超限1倍。0.3克及以上±5%，0.3克以下±7.5%崩解时限：普通片：取6片，15分钟全部崩解，若有1片未崩解，再做一次应符合规定。薄膜衣片、含片：同法，30分钟。糖衣片：同法，1小时。肠溶衣片：同法，在盐酸中2小时（胃的排空时间）变化小，在磷酸盐缓冲液中1小时应崩解。（舌下片、泡腾片：5分钟。）(可溶片：3分钟。)溶出度：篮法、浆法、小杯浆法。23、硬胶囊空胶囊的主要成囊材料是明胶，酸水解得到者为A型，碱水解得到者为B型。常用为0—5号，容积由大到小。24、软胶囊的制备：滴制法和压

7、制法。25、胶囊质检：装量差异：同片剂，但限度稍宽（0.3克及以上±7.5%，0.3克以下±10%）。崩解时限：同片剂，硬胶囊30分钟（同薄膜衣片），软胶囊1小时（同糖衣片），肠溶胶囊同肠溶衣片。26、栓剂基质：油脂性基质（可可豆脂，半合成脂肪酸甘油酯）水溶性基质（甘油明胶、聚乙二醇PEG、非离子表面活性剂类）27、栓剂若距肛门2厘米处，50%-75%不经门静脉-肝脏系统，可避免首过作用；若距肛门6厘米处，则大部分药物进入门肝系统。28、栓剂的置换价是指药物的重量与同体积基质的重量之比。计算公式：置换价f=W÷[G－(M

8、－W)](G是纯基质栓重，M是含药栓栓重，W是平均每栓含药重量)制备此种含药栓n枚需要基质的重量x=（G－W/f）×n29、栓剂的制备方法：热熔法和冷压法。30、栓剂的质检：重量差异：取10粒，超限的不得多出1粒，并不得超限1倍。融变时限：室温放置1小时后按规定方法测定时限，脂溶性基质栓30分钟，水溶性基质栓60分钟