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时间:2020-09-14
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1、D-dmier测定及其临床应用山东大学第二医院检验科徐成伟2014-12-20问题1、各位所在的检验科开展D-二聚体检测了吗,所用方法、试剂、仪器?2、血凝仪D-二聚体试剂敏感性高,对比原来POCT上阳性率增高很多,临床医生不满意,认为特异性低了,如何解释?3、D-二聚体测定有POCT、生化、免疫、血凝仪多种实验平台,如何评价?4、D-二聚体结果报告单位有DDU和FEU两种形式,报告方式还包括ng/ml、ug/ml、mg/L等形式,是否需要转换?5、孕妇D-二聚体结果普遍偏高,是否需建立单独的正常值范围、cut-off及危急值?6、……内容提要一、D-二聚体产生及检测应用
2、现状二、D-二聚体的测定方法三、D-二聚体检测的临床应用四、D-二聚体检测结果的解释D-二聚体的产生及检测应用现状HMWK,PKIXIXaXIXIaXXaXIIXIIaTissueInjuryTissueFactorThromboplastinVIIaVIIXProthrombinThrombinFibrinogenFribrinmonomerFibrinpolymerXIIIIntrinsicPathwayExtrinsicPathwayFactorsaffectedByHeparinVit.KdependentFactorsAffectedbyOralAnticoag
3、ulantsVa凝血系统内源性凝血外源性凝血凝血酶原凝血酶FXIIIFXIIIa纤溶酶原纤溶酶纤维蛋白单体纤维蛋白原交联纤维蛋白FDPX,Y,D,E等碎片X′,Y′,D,E等碎片DD,DXD,DD/E,YXD等复合物纤溶系统纤溶凝固DEDEDDEEFXIIIa纤维蛋白单体纤维蛋白聚合体氢键共价交联DDE自发聚集DEDEDDE酶交联交联纤维蛋白(凝块)纤维蛋白原EDDE凝血酶蛋白质水解FpA,FpBD-Dimer交联EDEDEDEDEDEDEEDDEEDEDEEDDEEEEDDDDDD纤维蛋白形成DEDEDDEEFXIIIa纤维蛋白单体纤维蛋白聚合体氢键共价交联DDE自发聚
4、集DEDEDDE酶交联交联纤维蛋白(凝块)纤维蛋白原EDDE凝血酶蛋白质水解FpA,FpBD-dimer交联EDEDEDEDEDEDEEDDEEDEDEEDDEEEEDDDDDDD-dimerisasynonymforavarietyofcross-linkedfibrindegradationproductsGenerationofD-GenerationofD-DimerDimerReactiveAntigens:DegradationofFibrinReactiveAntigens:DegradationofFibrin不同的交联的纤维蛋白降解产物交联纤维蛋白DXD
5、plasminplasmin蛋白质水解YY进一步降解EDEDEDEDEDEDEEEEDDEDD/EDYfragmentEDDEEEDDDEEDEDDDDDDEEDEDDDD-dimerDD纤维蛋白降解FEU(340KD)DDU(190KD)所检测的D-二聚体片段D-二聚体检测的应用现状□无统一的国际标准□制备单克隆抗体,针对的只是某类型D-二聚体。□病理过程中可产生多种类型D-二聚体,由于不同检测试剂只测定其中某种类型,而非降解片段的全部,因此各类试剂在对同一标本进行测定时,其敏感性显著不同。□目前,>30种检测方法(20余种单克隆抗体)被应用于临床,不同试剂间差异非常显
6、著。DDU与FEUDDU反映的是小分子片段(195KDa)D-二聚体的量,其校准物是纯化的或部分纯化的D-二聚体片段FEU反映的是大分子片段(340KDa)D-二聚体的量,其校准物是标化的纤维蛋白原水解生成的交联纤维蛋白降解产物,故用降解前纤维蛋白原分子的量来表达用FEU表达的D-二聚体的量相当于用DDU表达的1.7倍,但不建议进行形式和量纲的转换国外研究显示,用FEU表达D-二聚体检测量更能反映病人的实际情况美国临床实验室标准化协会(CLSI)H59-P推荐指南D二聚体试剂标准—中国国家标准(讨论稿)4.2阴性预测值结合临床诊断的验前概率进行D-二聚体检测,其阴性预测值
7、应不低于95%。4.3测试范围涵盖制造商提供的用于排除诊断的临界值的1/2到4倍的临床标本测定值。4.4线性D-二聚体试剂在测试范围内,线性相关系数应大于0.98。4.5精密度4.5.1重复性用正常质控血浆同日内重复测试所得结果的变异系数(CV)不超过15%,用高值异常质控血浆同日内重复测试所得结果的变异系数(CV)不超过10%。……我国正在制定有关D-二聚体检测的质量管理规范D-二聚体的测定方法D-Dimer检测技术和应用的发展1972年1983年90年代90’s末至本世纪初Gaffney首先提出D-Dimer检测,可作为监
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