良好记录填写规范.doc

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1、1.目的Purpose:规范记录填写要求,确保记录的清晰、及时、准确、完整、具备可追溯性。Standardrecordfillrequirement,insurerecord’sdistinct,timely,accuracy,integrityandtraceability.2.范围Scope:适用于公司质量管理体系相关的质量记录的填写。Applyforthequalityrecordfillcontrol.3.职责Responsibility:3.1品质部QualityDept.:3.1.1依据此规范要求,控制本部门记录的填写;Accord

2、ingtothepractice,controlqualitydept.record’sfill.3.1.2监督各部门质量记录的填写,对填写异常的向负责部门反馈纠正需求;Monitoringthefillingofqualityrecord,releaseCArequirementsfornotcomplywiththispractice.3.2各部门Otherdept.:3.2.1依据此规范要求进行质量记录的填写;Accordingtothispractice,fillthequalityrecord.3.2.2依据规范要求对新进人员、转岗人

3、员进行岗前培训。Accordingtothispractice,trainthenewoperatorandjobtransferemployee.4.定义Definition:无None5.要求  Requirement5.1记录应不易擦掉(永久的),应使用可复制的媒体。Entriesshallbemadeinindelible(permanent)andreproduciblemedia.            5.2应即时记录所获取的原始数据以保持其可检索及可追溯。Originaldataonceobservedshallberecord

4、edsothatitisretrievableandtraceable. 5.3应随时或随后在工作记录上签名并注明日期(如果多个记录项由同一记录人完成,允许使用大括号将这些记录项标注后由该记录人共同签署)。      Entriesshallbesignedanddatedatorimmediatelyfollowingthetimeoftheactivity.Whenonepersonperformsmultipleitemsinonerecord,he/shecanmarktheseitemswithabracket,andsignhis/

5、hersignatureanddateonetimefortheseitems. 5.3.1逾期补填记录是绝不允许的。Backdatingofentriesisnotpermitted.5.3.2日期的签署形式应以不产生混淆为原则,推荐使用如:2011-09-24,2011.09.24,2011/09/24,September24,2011,Sept.24th,2011,24th Sept,2011。Themannerofdatesigningshouldbebasedonthedatewillnotbringconfusion,recomme

6、nduse:2011-09-24,2011.09.24,2011/09/24,September24,2011,Sept.24th,2011,24th Sept,2011.      5.4只能对你完成的工作签字或对被授权的工作签字。Signonlyforworkthatyoucompletedorforwhichyouareauthorizedtosign. 1.1质量记录应该有总页码,如1of5,1/5。每页质量记录的附件应包括适当的标识以便可以清楚地追 回至该产品或质量记录。Qualityrecordshavetherequirement

7、ofpages,e.g.1of5,1/5.Attachmentstoqualityrecordsshallcontaintheproperidentificationoneachpagesothatthedocument(s)canclearlybetracedbacktotheproductorqualityrecord. 1.2书写应准确清晰。Entriesshallbeaccurateandlegible. 1.3以任何方式记录的信息都不能模糊不清。Informationthatisrecordedshallnotbeobscuredin

8、anymanner. 1.4不使用的地方可用“N/A或NA”(不适用)或在空格处划斜线。在多选一的选项中,不需要填写“N/A或NA”,在一份表格中不引

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