记录填写规范培训

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1、记录管理培训2011.5一、记录填写二、表单填写三、电子版输入2011.51.内容真实准确，记录及时，不得提前或迟后填写，对于记录中需要填写单位的地方要注意正确填写，不要忘写。2.填写应字迹清楚（不能有描写现象），页面干净整洁，填写内容真实准确，易于识别。只能使用黑色签字笔进行填写。2011.53.记录不得随意撕毁或任意涂改。不得使用修正液、修正带。需要更改时，应在原错误内容的地方划“—”（原错误内容应清晰可辨），在旁边填写正确的内容，并注明修改人和修改日期。例如：投料量50.0kg35.0kg小强2009.4.1（不可写成20

2、09年4月1日）改错应先写改错人的名字，再写日期。4.记录填写不得有空项。如有的项目不用填写时，应用“/”（对角线）进行填充,以证明不是填写者疏忽遗漏。如备注2011.55.不能省略填写或简写。签名时不得只写姓或名或繁体字；品名应按标准名称写全称，当内容与上项相同时应重复抄写，不得用“….”或“同上”表示。6.各班只要进行生产就要在操作人、复核人、工序负责人栏处签字确认。2011.57.填写记录生产时间和结束时间要一次性填写准确，禁止过多修批记录增页/换页申请改，如记录修改较乱及时申请换页，若出现生产过程中设备增加□增页□换页需

3、要增添某岗位记录或工艺调整、产品名称数据修改等原因必须进行换页记录岗位页数时，需填写“批记录增页/换页申原因：请”，表单填写完毕后需由现场QA确认申请人/日期/日期质保或该区域的主管审批后方可作废记录销换页,同时申请人要依据原始记录毁确认/日期找相关人员填写，填写后的记录与原记录同时上交到记录管理员处。2011.58.生产人员在填写记录中绝对不可出现替写现象，如有发现将严肃处理。9.记录日期填写应准确无误，数据应按照工艺要求填写（准确、及时）。注：时间记录采用24小时制。（夜间24时统一记为00时）。2011.510.记录填写注

4、意点a.药材重量保留一位小数。如：300.0Kg。a.水表读数保留三位小数。如：1410.022m3。b.实际加水量及药液体积均保留整数。如：1302L（注：实际加水量可与工艺要求的上下浮动20L）。c.蒸汽压力保留两位小数。如：0.19Mpa。d.液保留整数。如：2980L。2011.5a.温度记录保留整数。如：81℃。b.药液比重保留3为小数。如：1.178。c.乙醇药液总体积要与上道工序一致，如发现乙醇液量不对应及时通知相关人员将错误改正。e.药液体积保留一位小数。如：712.0L。2011.5a.成品重量保留两位小数。如

5、：400.70Kg。b.收率率保留两位小数。如：14.23％。注：四舍，六入，五留双。如：11.255%保留2位11.26%11.265%保留2位11.26%11.2551%保留2位11.26%11.2651%保留2位11.27%2011.51.各类表单的填写要求数据填写工整、无错别字、无反复描写、易于识别，填写的数据字迹潦草、字迹模糊、页面不整洁等均为填写不合格，表单填写必须用统一的签字笔填写，不可用圆珠笔、钢笔、铅笔或其他笔类填写。2.各类表单要求填写完整，无空项、无遗漏：生产过程中，及时填写完成各项相关表单。在交接班前，将

6、当日生产过程中需填写表单，必须填写完毕。2011.53.表单修改：在填写过程中如发生填写错误，需要修改时，在错误填写处划单横线以示删除，并填写正确数据，在修改正确数据后方加签修改人姓名并注明日期；（注：修改错误时，不得使用修改液、修改带，或用笔直接涂抹，用横线删除内容应清晰可辨）。4.表单无须填写处，需用对角线填充，以证明不是填写者遗漏，空白处无斜线或无填写者，视同漏填。2011.55.受控、非受控表单填写与生产记录填写要求一样。严禁用白纸或其他表单代替（如遇特殊情况下，如表单填写满后，而无空白表单的情况下，不可在填满的表单空白

7、处继续填写，应及时与记录管理员联系领取新的表单）。2011.5依据记录上的数据及时、有效、准确的输入，涉及表单上的数据也要及时输入不得空项。2011.5