蜂蜜检验操作规程.doc

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1、蜂蜜检验标准操作规程1目　　的制订蜂蜜检验标准操作规程，以确保质量。2适用范围本公司所购进辅料蜂蜜。3职责质量管理部4内容4.1品名、物料代码4.1.1品名：蜂蜜4.1.2物料代码：F0014.2引用标准中国药典2015年版一部4.3经批准的供应商见《合格供销商目录一览表》。4.4取样、检验方法或相关操作规程编号序号文件编号文件名称01SW10-02-001-00取样标准操作规程02SW10-04-009-00性状检查标准操作规程03SW10-04-010-00薄层色谱法标准操作规程04SW10-04-012-00相对密度测定法标准操作规程05SW10-04-001-00高效液相色谱法

2、标准操作规程4.5质量指标指标名称法定标准内控标准性状本品为半透明、带光泽、浓稠的液体，白色至淡黄色或橘黄色至黄褐色，放久或遇冷渐有白色颗粒状结晶析出。气芳香。味极甜。相对密度本品如有结晶析出，可置于不超过60℃的水浴中，待结晶全部融化后，搅匀，冷至25℃，照相对密度测定（通则0601）项下的韦氏比重秤测定，相对密度应在1.349以上。 检查水分≤24.0%（通则0622折光率测定法进行测定）酸度取本品10g，加新沸过的冷水50ml，混匀，加酚酞指示液2滴与氢氧化钠溶液(0.1mol/L)4ml，应显粉红色，10秒钟内不消失。淀粉和糊精取本品2g，加水10ml，加热煮沸，放冷，加碘试液

3、1滴，不得显蓝色、绿色或红褐色。寡糖供试品色谱中，在与对照品相应位置的下方，应不得显斑点。 5－羟甲基糠醛  ≤0.004%蔗糖≤5.0%麦芽糖≤5.0%含量测定还原糖≥64.0%4.6检验标准操作规程4.6.1性状本品为半透明、带光泽、浓稠的液体，白色至淡黄色或橘黄色至黄褐色，放久或遇冷渐有白色颗粒状结晶析出，气芳香，味极甜。具体操作和注意事项见文件SW10-04-009-00《性状检查标准操作规程》。4.6.2相对密度本品如有结晶析出，可置于不超过60℃的水浴中，待结晶全部融化后，搅匀，冷至25℃，照相对密度测定（通则0601）项下的韦氏比重秤测定，相对密度应在1.349以上。具体

4、操作和注意事项见文件SW10-04-012-00《相对密度测定法标准操作规程》。4.6.3检查4.6.3.1水分取本品（有结晶析出的样品置于不超过60℃的恒温水浴中温热使融化）1～2滴，滴于棱镜上（预先连接阿贝折光计与恒温水浴，并将水浴温度调至40℃±0.1℃至恒温，用新沸过的冷水校正折光计的折光指数为1.3305）测定，读取折光指数，按下式计算：X=100-[78+390.7（n-1.4768）]X——样品中的水分含量（％）n——样品在40℃时的折光指数4.6.3.2酸度取本品10g，加新沸过的冷水50ml，混匀，加酚酞指示液2滴与氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)4ml，应显粉红色

5、，10秒钟内不消失。4.6.3.3淀粉和糊精取本品2g，加水10ml，加热煮沸，放冷，加碘试液1滴，不得显蓝色、绿色或红褐色。4.6.3.4寡糖取本品2g，置烧杯中，加入10ml水溶解后，缓缓加至活性炭固相萃取柱（在固相萃取空柱管底部塞入一个筛板，压紧，置固相萃取装置上。称取硅藻土0.2g，加水适量混匀，用吸管加至固相萃取柱管中，自然沉降形成3mm厚的硅藻土层，打开真空泵吸引，称取活性炭0.5g加10ml水搅拌，混匀，用吸管加入，在真空泵的吸引下使活性炭沉降，当水面接近活性炭层面时，再次注入0.2g用水混匀的硅藻土，在真空泵的吸引下，以1秒/滴的速度用25ml的水预洗，当液面到达柱面上

6、2mm时关掉活塞，再压入上筛板，备用）中，打开活塞，在真空泵的吸引下，使溶液通过柱子，待液面下降到柱面以上2mm时，用7%乙醇25ml洗脱，弃去洗脱液。再用50%乙醇10ml洗脱，收集洗脱液，置65℃水浴中减压浓缩至干，残渣加30%乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取麦芽五糖对照品，加30%乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(详见文件SW10-04-010-00《薄层色谱法标准操作规程》)试验，吸取供试品溶液与对照品溶液各3μl，分别点于同一高效硅胶G薄层板上，以正丙醇-水-三乙胺（60：30：0.7）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以苯胺-二苯胺-磷酸的混合

7、溶液（取二苯胺1g，苯胺1ml，磷酸5ml，加丙醇[1]至50ml，混匀），加热至斑点显色清晰，在日光下检视。供试品色谱中，在与对照品相应位置的下方，应不得显斑点。具体操作和注意事项见文件SW10-04-010-00《薄层色谱法标准操作规程》4.6.3.5 5－羟甲基糠醛色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.1%甲酸溶液（5：95）为流动相；5-羟甲基糠醛检测波长为284nm，鸟苷检测波长为254nm。理论板数按鸟