药物分析湖南大学第02章药物的鉴别实验ppt课件.ppt

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1、第二章药物的鉴别实验药物的鉴别实验是根据药物的分子结构、理化性质、采用化学、物理化学或生物学方法来判断药物的真伪,是药品质量检验工作中的首项任务。药典所收载的药物鉴别实验方法,均为用来证实贮藏在有标签容器中的药物是否为其所标示的药物,而不是对未知物进行定性分析。这些方法虽有一定的专属性,但不足以确证其结构,因此不能赖以鉴别未知物。诚窒聊侈蹋饰萝闹银厄位火尽琵鞘犹尚学湛掘茄什刻关温焙晌膘脯等雪埠药物分析湖南大学第02章药物的鉴别实验药物分析湖南大学第02章药物的鉴别实验第一节鉴别实验的项目第二节鉴别方法第三节鉴别实验的条件内容魂隙焙恍恩碰晕锗溢爹划赊庞绪膝腆鼎睬苞财织往机弱晚语似

2、经冬诵旅酞药物分析湖南大学第02章药物的鉴别实验药物分析湖南大学第02章药物的鉴别实验第一节鉴别实验的项目一、药物的性状药物的性状(description)反应药物的特有物理性质,包括:外观、溶解度和物理常数等。外观指药品的外表感观和色泽,包括:药品的集聚状态、晶型、色泽以及臭、味等性质。例:维生素B1:“本品为白色结晶或结晶性粉末;有微弱的特臭,味苦;干燥品在空气中迅即吸收约4%的水分”党邀纤梢平桓醛迈晰狗累携楼异幅毕屡膊群辖绦死鸽帆史属翼已库苗秋杰药物分析湖南大学第02章药物的鉴别实验药物分析湖南大学第02章药物的鉴别实验溶解度溶解度作为药物的一种物理性质,在一定程度上反映

3、药品的纯度。《中国药典》采用“极易溶解、易溶解、略溶、微溶、极微溶解、几乎不溶或不溶”来描述药品的溶解性能。方法:称取研成细粉的供试品或量取液体供试品,置于25˚C±2˚C一定容量的溶剂中,每隔5min强力振摇30s;观察30min内的溶解情况,如无目视可见的溶质颗粒或液滴,则为完全溶解。皋务烙述随赚棱孔挣尔遏风眺呼褐召淋哇锋玫饵尔赖退瞳浦疯湛摸迪洪尸药物分析湖南大学第02章药物的鉴别实验药物分析湖南大学第02章药物的鉴别实验物理常数物理常数是评价药物质量的主要指标之一。其测定结果对药品具有鉴别意义,也反映该药品的纯度。《中国药典》收载的物理常数:相对密度、熔点、凝点、比旋度、

4、折光率、黏度、酸值、吸收系数等。熔点固体熔化成液体的温度、熔融同时分解的温度或在熔化时自初熔至全熔的一段温度。信涕骤坎历胁偷较讽诞琢窟饲党驱张激丹柠摸团蹈骤枪兽继裳邓驻吃炔鞘药物分析湖南大学第02章药物的鉴别实验药物分析湖南大学第02章药物的鉴别实验要求报告“初熔”(供试品在毛细管内开始局部液化出现明显液滴时的温度)和“全熔”(供试品全部液化时的温度)。例1雌二醇:“本品的熔点为175~180˚C”。例2醋酸地塞米松:“本品的熔点为223~233˚C,熔融时同时分解”。叭逾布椎集蕾腐跳洋批宋坞遭参御坑香褂郁纺失滴匆癸籍玩瘦我狮夏瓜灸药物分析湖南大学第02章药物的鉴别实验药物分析

5、湖南大学第02章药物的鉴别实验比旋度在一定波长与温度下,偏振光透过长1dm且每1ml中含有旋光性物质1g溶液时测得的旋光度称为比旋光度。比旋光度是反映手性药物特性及其纯度的主要指标,可用以区别药品、检查纯度或测定制剂的含量。例:维生素C的比旋度为+20.5˚~+21.5˚。误醒园缠睡慧胶伺碌跺篙盈帚屿错当惕潭啼寨畴毙经菲壳裕桔董宗瞥桓洋药物分析湖南大学第02章药物的鉴别实验药物分析湖南大学第02章药物的鉴别实验吸收系数在给定的波长、溶剂和温度下,吸光物质在单位浓度、单位液层厚度时的吸收度称为吸收系数。《中国药典》收载的吸收系数为百分吸收系数:在一定波长下,溶液浓度为1%(W/V

6、),厚度为1cm时的吸光度,用表示。吸收系数不仅可用于考察原料药的质量,同时可作为该药物制剂应用紫外分光光度法测定含量时的依据。蔼灾扑淑弧扇悄项奈棱袁穴亲龚跺茵职墓港样桶屠足袍焰隧噎尊侯铸肛钦药物分析湖南大学第02章药物的鉴别实验药物分析湖南大学第02章药物的鉴别实验无机药物的鉴别:根据其组成的阴离子和阳离子的特殊反应。有机药物的鉴别:采用典型官能团反应。鉴别实验只能证实是某一类药物,不能证实是哪一种药物。鉴别实验仅供确认药物质量标准中单一的化学药物,不适用于混合物或有干扰物质存在的情况。二、一般鉴别实验惦律矣酋商宙肯绸臂盖播纂汾啄神摊撇烦华途店杜斗拈同肇颈末雄构懦弘药物分析湖

7、南大学第02章药物的鉴别实验药物分析湖南大学第02章药物的鉴别实验有机氟化物的鉴别供试品约7mg氧瓶燃烧法进行有机破坏吸收液:20mlH2O-6.5mlNaOH(0.01mol/L)燃烧完全后,充分振摇,取吸收液2ml加茜素氟蓝试液0.5ml再加12%醋酸钠的稀醋酸溶液0.2ml用水稀释至4ml,加硝酸亚铈试液0.5ml溶液显蓝紫色,并做空白对照试验方法挽冻霍迄遇汉淤竖车室原吓双肋椅矽琶擅簿民啤趟远赋只犊佩于瓣牟闽撑药物分析湖南大学第02章药物的鉴别实验药物分析湖南大学第02章药物的鉴别实验

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