医药制剂纯化水设备系统说明.docx

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1、药品安全人类生命健康有着直接的关系，现如今，疾病的种类越来越多，相对的，医药的种类也随之增加，为了保证药品生产安全，药品生产工艺用水及设备清洗用水都应有医药制剂纯化水设备来提供。医药制剂纯化水设备　　医药制剂纯化水设备反渗透原理　　反渗透法：反渗透法制备纯水技术是60年代发展起来的新技术。由于它操作工艺简单，除盐和除热源效率高，又比较经济。《美国药典》从19版开始收载此法，反渗透是渗透的逆过程，是指借助一定的推力(如压力差、温度差等)迫使溶液中溶剂组分通过适当的半透膜从而阻留某一溶质组分的过程。医药制剂纯化水设备　　医药制剂纯化水设

2、备系统说明　　1、纯化水系统各连接部分优先采用焊接，其次卡接，杜绝使用丝牙连接方式。　　2、整个系统全部采用一面焊两面的成型工艺，水质分等级不同，分别为手动焊接和自动焊接工艺，与纯化水接触采用自动焊接，焊完后钝化处理，提供内规镜照片，并附有检测报告。　　3、接触产品水的过滤器、压力表、电导率探头、RO膜壳、紫外线均为卫生级卡箍连接方式。　　4、与纯化水、接触的管线均满足GMP3D要求，胶垫为PTPE，隔膜阀水平安装时为45度，循环管线安装设为0.5的坡度，设最低点为排放点。　　5、药物治疗用纯化水设备的各压力段分别设采样点，以方便检

3、测水质。医药制剂纯化水设备　　医药制剂纯化水设备合理的工艺配置决定你产品性能安全稳定，莱特莱德纯化水设备研究院生产技术科学先进，为医药企业提供优质水处理技术解决方案。