制取医药用纯化水设备基本指标分析

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1、----------专业最好文档，专业为你服务，急你所急，供你所需-------------文档下载最佳的地方制取医药用纯化水设备基本指标分析纯化水设备是用于满足各行业需求制取纯化水的设备，多用于医药、生物化学化工、医院等行业，整个系统都由SUS304L或SUS316L全不锈钢材质组合而成，而且在用水点之前都必须装备紫外线及臭氧杀菌装置。纯化水设备核心技术采用反渗透，EDI等最新工艺，比较有针对性地设计出成套高纯水处理工艺，以满足药厂、医院的纯化水制取、大输液制取的用水要求。　　纯化水水质标准　（1）纯化水产水指标

2、　　化学指标：符合中华人民共和国药典2010版制药纯化水要求纯化水设备(14张)　　卫生学检查：微生物10CFU/100ml　　内毒素0.25EU/ml　　电导率≤2μS/cm(电阻率≥0.5MΩ*CM)　　自动控制，操作简单方便;　　(2)整套设备全不锈材质，水箱采用全不锈钢医药专用水箱;----------专业最好文档，专业为你服务，急你所急，供你所需-------------文档下载最佳的地方----------专业最好文档，专业为你服务，急你所急，供你所需-------------文档下载最佳的地方　　(3

3、)配备软水器，保证RO系统及EDI系统因硬度的影响稳定运行;　　(4)采用进口海德能超低压反渗透，脱盐率高，使用寿命长，运行稳定，能耗低降低20%;　　(5)反渗透系统采用全自动方式控制，主要元件采用进口元件，稳定性高，操作简单方便;　　(6)EDI系统采用了恒压调节系统，确保水质稳定;　　(7)采用正宗原装进口膜堆，性能稳定，使用寿命长，并通过专业技术，确保EDI系统短时停机或长时间停机时水质保持稳定;　　(8)EDI流量计采用进口流量计，可预防因浓水通道堵塞或其他设备故障引起的无浓水产水而对膜堆造成的损坏;　　

4、(9)EDI系统配有紫外线杀菌和膜滤器,确保EDI产水水质稳定;　　(10)具有无水保护和高、低压力保护等多种装置安全功能;　　(11)所有水箱采用纯化水和专用水箱，并配备带压力式液位计，旋转喷淋清洗及空气呼吸装置;----------专业最好文档，专业为你服务，急你所急，供你所需-------------文档下载最佳的地方----------专业最好文档，专业为你服务，急你所急，供你所需-------------文档下载最佳的地方　　(12)配备有臭氧杀菌保质保量，并按最佳配置设计。　　2005版中国药典纯化水标

5、准　　性状　　本品为无色、无味的澄清液体。　　检查　　酸碱度:取本品10ml，加甲基红指示液2滴，不得显红色;另取10ml，加溴麝香草酚蓝指示液5滴，不得显蓝色。　　氯化物、硫酸盐与钙盐:取本品，分置三支试管中，每管各50ml。第一管中加硝酸5滴与硝酸银试液1ml，第二管中加氯化钡试液2ml，第三管中加草酸铵试液2ml，均不得发生浑浊。　　硝酸盐:取本品5ml置试管中，于冰浴中冷却，加10%氯化钾溶液0.4ml与0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml，摇匀，缓缓滴加硫酸5ml，摇匀，将试管于50℃水浴中放置15分钟，溶液

6、产生的蓝色与标准硝酸盐溶液[取硝酸钾0.163g，加水溶解并稀释至100ml，摇匀，精密量取1ml，加水稀释成100ml，再精密量取10ml，加水稀释成100ml，摇匀，即得(每1ml相当于1μgNO3)]0.3ml，加无硝酸盐的水4.7ml，用同一方法处理后的颜色比较，不得更深(0.000006%)。----------专业最好文档，专业为你服务，急你所急，供你所需-------------文档下载最佳的地方----------专业最好文档，专业为你服务，急你所急，供你所需-------------文档下载最佳的

7、地方　　亚硝酸盐:取本品10ml，置纳氏管中，加对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液(1→100)1ml及盐酸萘乙二胺溶液(0.1→100)1ml，产生的粉红色，与标准亚硝酸盐溶液[取亚硝酸钠0.750g(按干燥品计算)，加水溶解，稀释至100ml，摇匀，精密量取1ml，加水稀释成100ml，摇匀，再精密量取1ml，加水稀释成50ml，摇匀，即得(每1ml相当于1μgNO2))0.2ml，加无亚硝酸盐的水9.8ml，用同一方法处理后的颜色比较，不得更深(.000002%)。　　氨:取本品50ml，加碱性碘化汞钾试液2ml，放

8、置15分钟;如显色，与氯化铵溶液(取氯化铵31.5mg，加无氨水适量使溶解并稀释成1000ml)1.5ml，加无氨水48ml与碱性碘化汞钾试液2ml制成的对照液比较，不得更深(0.00003%)。　　二氧化碳:取本品25ml，置50ml具塞量筒中，加氢氧化钙试液25ml，密塞振摇，放置，1小时内不得发生浑浊。　　易氧化物:取本品100ml，加稀硫酸10ml，