实验二、丹参注射液制备.ppt

《实验二、丹参注射液制备.ppt》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在工程资料-天天文库。

1、实验二、丹参注射液制备【实验目的】1.掌握中药注射剂的制备工艺及操作注意事项。2.熟悉中药注射剂常规质量要求及检查方法。3.了解影响中药注射剂质量的因素。【仪器与试药】仪器钢精锅、烧杯、电炉、水浴锅、蒸发皿、三角烧瓶、安瓿、垂熔玻璃滤器、熔封装置、pH计试药丹参亚硫酸氢钠注射用水【实验原理】注射用溶剂配液灌封灭菌滤过质量检查印字包装成品熔封精制纯化中药提取液注射液制备工艺流程化学药品提取液1丹参药材100g合并，浓缩至100mL，取25mL3倍量水煎煮40min，纱布滤过药渣3倍量水煎煮30min，纱布滤过药渣（弃去）提取液2浓缩液【实验

2、步骤】1、注射剂制备沉淀（弃去）浓缩液抽滤滤液水浴浓缩至25mL浓缩液（25mL）中药提取液0.2％活性炭，水浴煮沸20min双层滤纸抽滤醇沉：加100%乙醇至含醇量75%（边加边搅），静置醇处理100%乙醇醇沉：加100%乙醇至含醇量85%（边加边搅），静置，过滤。20％NaOH调pH6.8～7.0，过滤。沉淀（弃去）滤液活性炭处理水浴浓缩注射用水配液灌封灭菌滤过质量检查印字包装成品熔封中药提取液25ml精制纯化煮沸灭菌，100℃，30min。G4垂熔漏斗抽滤至100ml加入亚硫酸氢钠0.3g2.注射剂的常规质量检查2.1外观性状观察并

3、描述成品性状。2.2澄明度在黑色背景、20W照明荧光灯下，用肉眼检查。2.3pH值检查用pH计测定。热原检查，无菌检查【实验结果】1外观性状本品应为红棕色澄明液体。2澄明度不得含有任何肉眼可见的不溶性微粒异物。3PH值检查中药注射剂的PH值规定范围，一般应在4～9之间。【思考题】1、注射剂制备工艺流程？2、你认为当前中药注射剂存在的主要问题是什么？怎样解决？