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时间:2020-09-20
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1、缺血性疾病临床治疗丹参川芎嗪注射液Contents临床研究依据产品介绍重要研究成果2014《中国急性缺血性脑卒中诊治指南》[1]改善脑血流灌注溶栓:rt-PA、尿激酶抗血小板:阿司匹林、氯吡格雷抗凝:肝素神经保护自由基清除剂:依达拉奉、超氧化物歧化酶Ca2+通道拮抗剂:硝苯地平中医中药中医:针刺中药:丹参、川芎、红花类单方或复方制剂[1]中华医学会神经病学分会,中华医学会神经病学分会脑血管病学组,《中国急性期缺血性脑卒中诊治指南2014》[J]常规治疗:早期溶栓处理后,抗凝+抗血栓+控制血压+控制血糖+调节血脂等对照组N=48例于对照组基础上,给予丹参川芎嗪注射液10
2、mL加入250mL生理盐水中静脉滴注,每天1次,共4周®组N=48例丹参川芎嗪注射液对缺血性脑卒中患者血流变及外周血BCL-2、BAX、Caspase-3蛋白水平的影响[2]研究依据一[2]张玉森,王红莲,周宏斌,等.丹参川芎嗪对缺血性脑卒中患者血流变及外周血BCL-2、BAX、Caspase-3蛋白水平的影响中药材[J],2015,38(9):2003-2005.临床意义:丹参川芎嗪注射液改善缺血性脑卒中患者神经功能,调控细胞因子的表达而抑制脑细胞凋亡,改善患者血流变学,改善患者预后。2014《急性心肌梗死中西医结合诊疗专家共识》[3]再灌注治疗PCI手术溶栓药物治
3、疗抗血小板:阿司匹林、氯吡格雷、替格瑞洛抗凝:肝素他汀类:阿伐他汀丹参类针剂和口服剂:丹参川芎嗪注射液,复方丹参滴丸[3]中国医师学会中西医结合医师分会,中国中西医结合学会心血管病专业委员会.等.《急性心肌梗死中西医结合诊疗专家共识》[J]常规冠心病二级预防治疗:抗血小板+抗凝+他汀类+硝酸酯类等药物,择期PCI手术治疗对照组N=55例于对照组基础上,于PCI术前3~7天给予丹参川芎嗪注射液10mL加入250mL生理盐水或5%葡萄糖中静脉滴注,每天1次®组N=62例丹参川芎嗪对急性非ST段抬高心肌梗死患者冠状动脉介入治疗前后心肌血流的影响[4]研究依据二[4]郑振国,
4、等.丹参川芎嗪对急性非ST段抬高心肌梗死患者冠状动脉介入治疗前后血流的影响[J].中国临床医师杂志2012,6(20):6527-6528与对照组同期比较,△P<0.05与对照组同期比较,△P<0.05临床意义:PCI术前给予丹参川芎嗪注射液能够有效改善术后心肌血流灌注,降低心肌损伤的发生,改善患者近远期预后。与对照组同期比较,△P<0.05内科常规治疗:抗血小板+抗凝+他汀类+硝酸酯类等药物治疗,视心绞痛发作发作情况增减对照组N=40例于对照组基础上,给予丹参川芎嗪注射液10mL加入250mL生理盐水中静脉滴注,每天1次,共14天®组N=40例丹参川芎嗪治疗不稳定型
5、心绞痛患者的疗效及其对实验室指标的影响[5]研究依据三[5]]宋桂敏,李一,高月.丹参川芎嗪治疗不稳定型心绞痛的疗效及其对实验室指标的影响,中国生化药物杂志[J]2015,35(12):102-107与本组治疗前比较,*P<0.05;与对照组同期比较,△P<0.05**△与对照组同期比较,△P<0.05△临床意义:丹参川芎嗪注射液改善心绞痛症状,有效调节患者的血脂,控制炎症因子水平,促进心功能恢复。与本组治疗前比较,*P<0.05;与对照组同期比较,△P<0.05**△药理作用扩张冠状动脉调节血管内皮功能降低血液黏度抗血小板聚集加速红细胞流速清除自由基,抗氧化减轻炎症
6、损伤提高组织耐缺血、缺氧能力血管保护血液保护缺血组织保护2mg100mg丹参素盐酸川芎嗪丹参川芎嗪注射液丹参素盐酸川芎嗪化学合成化学药物CO2萃取提纯度达98%国家工艺专利两大优势:起效快无蓄积药动学实验单位:四川大学华西药学院临床药学中心观察指标丹参川芎嗪注射液盐酸川芎嗪原料t1/2(min)(半衰期)17.0613.19AUC0-t(mg•min•L-1)(吸收程度)1829.67905.55CL(L•kg-1min•L-1)(清除率)21.4910.29丹参川芎嗪注射液中盐酸川芎嗪的吸收和浓度优于盐酸川芎嗪原料药从药动学的角度,证实了丹参素与盐酸川芎嗪合用,具有
7、协同作用[1]®丹参川芎嗪注射液IV期临床试验[2]北京某“三甲”中医院2006-2010数据,并报北京市药品不良反应监测中心[2][2][2]超过8000万人次安全使用20022016适应症:用于闭塞性脑血管疾病,如脑供血不全,脑血栓形成,脑栓塞及其他缺血性心血管疾病,如冠心病的胸闷、心绞痛、心肌梗塞、缺血性中风、血栓闭塞性脉管炎等症骨折围手术期治疗及深静脉血栓的预防肾病综合征糖尿病周围神经病变妊娠期高血压放射性肝、肾损伤肿瘤科大量临床试验依据呼吸科慢性阻塞性肺疾病、慢性肺源性心脏病支气管哮喘介入科血栓性疾病的溶栓治疗术后抗血栓消化科急性胰腺炎、慢
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