纯化水取样操作规程.doc

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1、标准操作规程StandardOperatingProcedure文件名称：纯化水取样操作规程版本：B/0编号：SOP-ZG10063生效日期：起草：审核：QA审核：批准：日期：日期：日期：日期：颁发部门：质管部分发部门公司办□份质管部□份生产部□份GMP车间□份供应部□份物管部□份销售部□份技术部□份1.1.目的制定一个纯化水取样程序，以保证纯化水的取样操作质量检验。2.范围适用于本公司纯化水的取样。3.责任者质管部QC负责提供取样瓶；，车间QA负责现场取样。4.程序4.1QC依据年度取样计划与车间QA确定取样时间，将取样器

2、具准备好并送至车间QA处。4.2制水间取样点（总送水口、总回水口、纯水箱）取样方法：4.2.1取样人手部清洗并消毒。4.2.2取消毒酒精棉球将取样点阀门擦拭3遍消毒。4.2.3打开阀门，放水4～5min，以排除管道内积水。4.2.4打开已灭菌血清瓶（250ml）螺旋盖（注意瓶塞不要碰任何物品和手掌），将瓶口对准管口水流，使水直接落入瓶内，取水至少200ml，移开瓶口，立即盖紧瓶塞，关闭阀门。该水样用于微生物检验。4.2.5填写标签：内容包括取样地点、编号、时间、检验项目、取样人，贴在瓶外，将瓶放在具盖的样品箱内。4.2.6另

3、用纯化水淋洗理化检验用取样瓶（干净螺口瓶）和瓶塞34次，将瓶口对准管口水流，使水直接落入瓶内，取水约500ml，移开瓶口，立即盖紧瓶塞，关闭阀门。同法再取一瓶，瓶内水面与螺旋盖应留有一段空隙，以便在检验时可充分振摇混合水样。4.2.7填写标签：内容包括取样地点、编号、时间、检验项目、取样人，贴在瓶外，将瓶放在具盖的样品箱内。4.3各使用点取样方法：按4.2.1、4.2.2、4.2.4、4.2.5、4.2.6、4.2.7依次取样。4.4微生物检验应在取样后11h内进行，否则将样品冷藏并在4h内进行检验。4.5取样瓶的洗涤4.5

4、.1用饮用水冲洗，放入盛有洗涤精水溶液中浸泡30分钟。4.5.2用适宜的毛刷刷洗数次，用饮用水冲洗至无泡沫。4.5.3用纯化水荡洗三遍，晾干。4.5.4无菌取样瓶待晾干后置121℃高压蒸汽灭菌锅内灭菌30分钟，烘干备用。4.6纯化水各取样点及其对应编号MF1:纯水箱MF2:总送水口MF3:总回水口MF4:中和槽MF5:器具清洗MF6:洗衣MF7:洁具清洗MF8:混料机清洗MF9:离心机清洗MF10:缓冲槽MF11:灰乳调节槽MF12:磷酸调节槽MF13:酸钙液调节槽MF14:碳酸钙投料槽