内审检查表(硬件).pdf

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1、⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯精品资料推荐⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯内审检查表(硬件)受审核部门：审核员：审核时间：审核要素审核子条款审核方法审核材料或活动审核记录审核结果5.1人员5.1.1审查材料1、查人员一览表，关键岗位人员是否有任命文件，聘用人员是否劳动合同，2、关键岗位如技术负责人、质量负责人、授权签字人的资格5.1.2审查材料1、所有抽样、检测、授权签字人的能力证明及技能确认的记录如上岗培训、考核记录、上岗证书5.1.3审查材料1、人员培训程序2、人员年度培训计划3、人员培训记录包括检测技术、法规、体系培训5.1.4审查材料1、培训中人员的

2、监督规定及其记录5.1.5审查材料1、人员技术档案是否进行了管理，如保持更新2、人员技术档案是否包括资格、培训、技能和经历材料5.1.6审查材料1、授权签字人是否具体工程师以上职称，有本专业领域工作证明、培训证明、工作经历5.1.7审查材料1、授权签字人的任职条件规定是否满足要和询问求2、是否熟悉业务5.2设施5.2.1现场查看1、对照标准规范设施和环境条件是否符合要和环境条求件5.2.2审查材料1、相关程序文件及标准1⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯精品资料推荐⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯2、核查配备的监控设施和监控记录5.2.3审查材料1、安全作业程序

3、的完整性现场查看2、是否有安全控制措施，是否配备相关安全设备、检查记录3、是否有应急措施、配备应急设施、检查记录5.2.4审查材料1、环境保护程序的完整性现场查看2、是否配备相应的设备设施3、对三废是否有处理记录4、是否有应急措施、配备应急设施、检查记录5.2.5审查材料1、区域间是否有不利影响，是否有效隔离5.2.6审查材料1、检查是否有限制进入的标识现场查看2、是否有对进入环境受控的规定3、是否有相关的内务管理文件规定4、检查记录5.3检测5.3.1审查材料1、检验方选择法的控制程序方法2、检查标准、作业指导书的发放记录3、抽查报告标准是否使用的适宜4、对于标准不规范的是否有

4、作业指导书补充5.3.2审查材料1、检验标准是否现行有效2、标准变更是否报发证部门确认3、对新的标准方法是否进行了确认4、方法变化是否有重新确认5、有无作废标准在使用6、是否有新项目的程序规定5.3.3审查材料1、现场检查标准方法的有效性2、是否方便人员取阅2⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯精品资料推荐⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯5.3.4审查材料1、查资质认定证书是否采用了国际标准，是否翻译为中文5.3.5审查材料1、是否制定了非标准的方法2、非标准方法是否进行了确认和验证5.3.6审查材料1、是否有允许偏离的程序2、是否有客户委托检测合同5.3.7审查

5、材料1、是否有数据转换的程序及其有效性2、抽查检验报告及原始记录是否按规定进行了计算及数据转换3、是否有专人进行网络维护和数据保护4、计算机应用文件的管理是否符合要求5.4设备5.4.1审查材料1、《仪器设备管理程序》和标准物2、设备一览表及设备能力分析质3、仪器设备的采购、验收使用、维修、保养、报废、标识等相关记录。4、设备维护保养计划和记录5.4.2审查材料1、《仪器设备管理程序》2、仪器设备的采购、验收使用、维修、保养、报废、标识等相关记录。5.4.3审查材料1、是否有租用、借用和使用外部设备？2、租用、借用和使用外部设备的相关记录。5.4.4审查材料1、仪器设备操作、使用

6、和维护作业指导书2、操作人员培训记录及上岗证书3、重要设备授权人员操作的文件4、相关文件的发放记录。5.4.5审查材料抽查30%的设备档案，检查其材料内容是否有以下材料：a)设备及其软件的识别？b)制造商名称、型号标识、系列号或其他唯一性标识？3⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯精品资料推荐⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯c)对设备是否符合规范的核查？d)当前的处所（如果适用）？e)制造商的使用说明书或其存放地点？f)所有检定或校准报告和证书及其有效期。g)设备维护计划，以及已进行的维护？h)设备的任何损坏、故障、改装或维修？5.4.6现场查看1、检查有无超检定

7、周期使用的仪器设备。2、设备是否有三标识及其规范性5.4.7审查材料1、检查是否有脱离实验室的设备，返回后是否有检查记录5.4.8审查材料1、是否有期间核查的指导书、核查计划、记录和评价5.4.9审查材料1、抽查校准证书是否有校正因子，是否在记录中得到使用，对数据的修正5.4.10审查材料1、是否有未经定型的设备，是否有相关的证明文件5.5量值5.5.1审查材料1、实验室是否制定了设备检定或校准、确认溯源现场查看的总体要求？5.5.2审查材料1、是否有不以能溯源到国家基准的设备。