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时间:2020-09-17
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1、⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯精品资料推荐⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯内部审核检查表IWHRJLCX17-03共7页第1页受审部门审核时间受审部门部门职务负责人审核员审核组长标准条款检查内容客观记录不符合5.5.11请负责人介绍本部门的业务范围、产品、人员组成及职责。2调各岗位职责的书面材料,查审批?抽问1-2人对岗位职责的了解情况。1.13院为什么要进行质量管理体系认证?何时开始运行的?认证的标准是什么?4.2.14.质量管理体系文件是如何分类的?4.2.35.调部门《文件
2、清单》。抽2-3份文件查审批、标识及控制情况。6.查文件收发的证据。7.查外来文件控制的相关证据。8.查作废文件控制和管理的证据?抽查失效留用文件的管理情况。4.2.49调本部门《记录清单》,抽2-3份记录查填写及标识、保存期限、分类整理及检索情况。10.如何理解以顾客为关注焦点?5.211.抽1名员工问院的质量方针及内涵是什么?5.312.院的质量目标是什么?调部门的质量目标?查适宜性。是否明确目标的评价标准、测量方法?5.4.11⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯精品资料推荐⋯⋯⋯⋯⋯
3、⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯标准条款检查内容客观记录不符合5.5.313请问内部沟通的方式和内容?能否提供证据?14.对部门各岗位人员能力是如何确定的?如何体6.2现满足能力要求?15.调院《年度职工教育培训计划》,查《员工培训记录表>实施的相关证据及对培训效果的评价。16查些需持证上岗人员名单及证件复印件?17.查是否建立员工培训档案?18调《设备设施管理台账》,查是否统一编号管理?6.319.查设备运行的规定和记录。20调设备维护保养规定和维护保养记录。设备维修计划及维修证据。21.现场查是否执行
4、设备的操作规程、设备的状态标识是否清晰、齐全?22查网络维护的规定和维护记录。23查压力容器、高压用具鉴定证据。24对工作环境有哪些要求?查书面规定文件,现场查工作环境的实施。25.本部门是如何对产品实现过程进行策划的?调特定产品、项目或合同的策划文件,查内容及6.4审批。26.本部门的主要顾客有哪些?顾客的要求是什么?(明示的、隐含的、法律法规的、部门附加7.1的)。7.2标准条款检查内容客观记录不符合2⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯精品资料推荐⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯
5、7.227.调合同清单,抽不同类型合同的《合同评审及审批表》,查评审时机、内容。28有无合同修改?若有是如何控制的?.查证据29与顾客是如何进行沟通的?查证据.。7.330.调项目清单,抽2—3个项目查设计开发的全过程控制。7.3.131.调设计开发任务书及设计开发计划书。查计划书的内容(阶段是否明确,职责是否明确,评审、验证、确认时机是否明确)计划是否审批。32查是否明确组织及技术接口,查证?33.查设计计划是否随设计改变而变更?34.调设计输入清单,查文件是否明确、统一。7.3.235调项目设计输
6、入评审记录,查是否对提出措施跟踪结果36.抽查设计阶段输出文件是否齐全?是否满足设计输入要求?7.3.337.是否设计输出文件发放前符合审批规定?38.调设计评审记录,查评审是否按策划的时机?内容是否符合任务书的要求?7.3.439.查设计评审提出措施的跟踪记录?40.调设计验证记录?查验证是否安策划的时机?查验证结果是否满足技术要求?查验证结果提出措施的跟踪记录?7.3.541.调设计确认记录,查确认时机是否按策划的安7.3.6排?.查确认结果是否满足预期使用要求?查确认结果提出措施的跟踪记录?42
7、.调设计更改的规定,查是否按要求更改?查记7.3.7录。.涉及到相关文件的更改是否传递相关部门。43.重要更改是否进行评审、验证、确认。更改提出措施要求是否保持跟踪结果记录。3⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯精品资料推荐⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯标准条款检查内容客观记录不符合44.调《合格供方(分包方)名单一览表》,从中抽不同类型的供方,查《合格供方(分包方)评价表》及供方评价依据文件。45.对供方质量是如何实施控制的?查证据。7.446.查采购的实施是否在《合格供方(分包方
8、)名单一览表》中。47.对紧急采购及临时供方实施哪些有效控制?查证据。48.调采购文件(采购计划、合同等),查采购信息的内容是否明确?是否经过审批?49查采购产品的验收准则是否明确?能否提供采购产品验收记录?50.查是否有在供方处的验收?采购文件是否明确在供方处验收的方式及准则?查验收证据。51.查是否按生产计划实施?52.查生产服务设备是否满足生产需要?进行了日常的维护保养?53.配备的监测装置是否齐备并满足要求?7.57.5.1标准条款检查内容客观记
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