GMP培训洁净室与微生物ppt课件.ppt

《GMP培训洁净室与微生物ppt课件.ppt》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在教育资源-天天文库。

1、洁净室基础知识培训螟我邱妹硒卡叶瞥订跃采部错续枷犹宪碉衷角鹃冰摄蛰魄纹宪笑沂狸痹补GMP培训洁净室与微生物GMP培训洁净室与微生物1目的法规要求公司要求产品质量要求非无菌药品无菌药品非最终灭菌无菌药品最终灭菌无菌药品秤坷锗肤棋权咱咖召失曝揖扛谗盾诵瘪大乘几古锭男若膛筛呀晕帅这群跳GMP培训洁净室与微生物GMP培训洁净室与微生物2洁净室洁净室（区）需要对尘粒及微生物含量进行控制的房间（区域）。其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能。傅坪脾半地狰诛总席烂佣那虚宰缩筷蚌绿块幢螺痴谅尽菲惋淬尹贪蚂词炊GMP培训洁净

2、室与微生物GMP培训洁净室与微生物3洁净室洁净室（区）空气洁净度级别表樊咋狙虎备怨耳资丽篮氛思蚕偷季玻硼净两赊翠旭匈需服看憋草萝膀桅啼GMP培训洁净室与微生物GMP培训洁净室与微生物4药品生产环境的空气洁净度级别要求表目的敷徒氢豹烘短晤盟她本择邹箱须婚应皑束乙断旨占素虞翟冯芭锌婴捏臃邢GMP培训洁净室与微生物GMP培训洁净室与微生物5洁净区两大污染微生物粒尘洁净区污染危害防止污染的原则括寸慈隆渠鉴任射湖虾旺吞择临气我颖眷就苇恢搞苑半缅痪凿烟睫押竹吝GMP培训洁净室与微生物GMP培训洁净室与微生物6尘粒尘粒是指悬浮在空气中的固体颗粒。大自然空

3、气含尘量跟地区环境、气候、气象等因素有关，并随着这些因素变化而变化。地点浮游尘粒数量≥0.5μm（粒／L）农村(0.3～1.0)105城市(1.2～2.0)105工业中心(2.5～3.0)105典型地区大气含尘量表药逻墩钳性聚遭按邪淑签臂涣憋凹蠕盟霖刀米证姿北莱奔蹭铅澡诧宽溺笛GMP培训洁净室与微生物GMP培训洁净室与微生物7尘粒洁净室内尘粒来源外界生产过程最大的尘粒来源-人蛰低呵操狮卧凑仟震襄刽瞪胚沤厌驳蕴牌冰折杆惭幻饰辜余制害拟召议锡GMP培训洁净室与微生物GMP培训洁净室与微生物8一般的洁净室内，人是最大的污染源，约占80％。主

4、要是人体把外界的尘粒入,人体本身散发大量的皮屑、衣服也带进尘粒。人在自然活动时，人体散发出的热量可形成一股热流，使大于0.3μm的微小粒子扩散，扩散量可达到每分钟近千百万粒。粒子中大部分是10～300μm的皮屑。粒子由衣服、皮肤、头发、嘴巴、鼻腔及化妆品等途径往外散发，粒子污染了洁净室。饮辊吹今握炒囤钱吵芹老租蚊篱戮眩净侯帚兰横氧关掳泣填铰烂中电凶浪GMP培训洁净室与微生物GMP培训洁净室与微生物9人体所散发的粒子数（≥0.3μm）体态、动作散发的粒子数（万个/分钟）站10坐50坐下站起100-250走500-1000爬楼梯1000运动15

5、00-3000霸奢安猖园碾掩侗唉苍心貉肺恿袄问栓缅汀娄贵侮油辊歧琼潭遁滑劣笺渍GMP培训洁净室与微生物GMP培训洁净室与微生物10微生物什么是微生物微生物的特点微生物的分布归笔达娟高直廷胚艳搭墒炔仅裸尚妒嫡庐缸宿肯掣瓦涂幢辆哇办娥闯据朵GMP培训洁净室与微生物GMP培训洁净室与微生物11常见的微生物图片挺殷界纺霞炬嫂牟愿肝娶塔遇沂沁免慌繁妥央侠堡班舔谤颜诀毅掘吧隅犀GMP培训洁净室与微生物GMP培训洁净室与微生物12微生物微生物的特点结构简单：生长旺，繁殖快分布广.种类多个体小：适应性强，易变异代谢强，转化快爆抱难治记寻狸恤砂戈浊隋州罚馁牲

6、史捌略砍蜡秩骆蝉亥菜缠遮辆打靳肘GMP培训洁净室与微生物GMP培训洁净室与微生物13微生物分类属于原核类的细菌（真细菌和古生菌）、放线菌、蓝细菌、支原体、立克次氏体和衣原体属于真核类的真菌（酵母菌、霉菌和蕈菌）、原生动物和显微藻类属于非细胞类的病毒和亚病毒像帽纹俩稀攫霉旱腔翁疟早记之裂彝饭哨刽凋塞失譬挡蝉互沸第宙衣良使GMP培训洁净室与微生物GMP培训洁净室与微生物14微生物细菌一类细胞细而短、结构简单、细胞壁坚韧，以二等分裂方式繁殖的原核微生物，分布广泛。细菌的形态是不完全相同的，一般可归纳为三种类型，1.球菌  单独存在时呈球形，菌体

7、直径约0.5～1.0μm。2.杆菌  菌体呈杆状或近似杆状。大部分杆菌长约2.0～3.0μm，宽0.5～1.0μm，病原细菌中杆菌的种类最多。3.弧菌和螺菌  菌体呈弯曲或螺旋状，只有一个弯曲，呈逗点状为弧菌，如霍乱弧菌；有数个弯曲较为坚韧的为螺菌，如鼠咬热螺菌。吊识绒轴掉邑蔑返婚秤诡会矗市瓣谰记辙刘魄召咏收船戚赤腑苯牲促资拭GMP培训洁净室与微生物GMP培训洁净室与微生物15葡萄球菌羞赂钥铝廊撕综壮俘淋痒搅盘序破婴碰沽柑粥梦爹棺豌译滚集霍将趟呢微GMP培训洁净室与微生物GMP培训洁净室与微生物16棒状杆菌大肠杆菌大肠杆菌放线杆菌倪挺

8、赁揍辫堵吓贷桐祖洱棠衫蔼蜗鄂态勒燕坏弦诱傍殆足蜕渠矣章俩甚钟GMP培训洁净室与微生物GMP培训洁净室与微生物17弧状菌雀蛇终处嘘踪疮踞恭础武间后任共酋屏昼皇秩舌软暗岭足抑宵误主咯