药剂学理论教学大纲.doc

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1、..《药剂学》理论教学大纲（供四年制本科药物制剂、药品检验专业使用）Ⅰ前言药剂学（pharmaceutics）是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等容的综合性应用技术科学；是具体研究和论述药物制剂的基本理论及剂型设计的基本原理、各种剂型的制备过程和生产工艺、质量控制及质量管理等容的一门综合性应用技术科学。主要介绍药物剂型的概念、各种剂型的特点、基本的制备方法及质量标准等容。通过教学使学生1、掌握药物制剂的剂型概念、各药物剂型的特征、制剂基本实验方法与技能。2、熟悉各种剂型所需的辅料

2、、各种剂型的基本制备方法、制备工艺及质量控制方法。3、了解各个剂型制备的单元操作，为从事药物制剂的理论研究、生产及管理等打下基础。本大纲适用于四年制药物制剂、药品检验专业本科学生使用。现将大纲使用中有关问题说明如下：一为了使教师和学生更好地掌握教材，大纲每一章节均由教学目的、教学要求和教学容三部分组成。教学目的注明教学目标，教学要求分掌握、熟悉和了解三个级别，教学容与教学要求级别对应，并统一标示（核心容以下划实线，重点容以下划虚线，一般容不标示）便于学生重点学习。二教师在保证大纲核心容的前提下，可根据不同教学

3、手段，讲授重点容和介绍一般容。三总教学参考学时为152学时，理论与实验学时之比1.1：1，即讲课80学时，实验72学时。四教材选用福德主编《药剂学》第五版，人民卫生出版。Ⅱ正文第一章绪论一、教学目的通过教学使学生掌握药剂学基本的概念，研究方向等容。二、教学要求（一）掌握药物剂型的概念及分类方法。（二）掌握药物制剂的DDS。（三）熟悉辅料在制剂中的应用。（四）了解药剂学的发展及主要任务。（五）了解药典在药剂学中的重要作用。三、教学容（一）药剂学的概念与任务（二）药剂学的分支学科（三）药物剂型与DDS（四）辅料在

4、药物制剂中的应用（五）药典与药品标准简介（六）GMP、GLP与GCP......第二章液体制剂一、教学目的通过教学使学生掌握液体制剂的基础理论。二、教学要求（一）掌握液体制剂的含义、特点、分类及质量要求。（二）掌握液体制剂的常用溶剂、各型液体制剂的制备方法及典型处方分析。（三）了解液体制剂的防腐与色、香、味的应用。（四）熟悉液体制剂的质量评定方法及其相关的概念。三、教学容（一）液体制剂概述（二）液体制剂的溶剂和附加剂（三）低分子溶液剂 （四）高分子溶液剂（五）溶胶剂 （六）混悬剂 （七）乳剂第三章灭菌制剂与无

5、菌制剂一、教学目的通过教学使学生掌握灭菌制剂与无菌制剂的基础理论。二、教学要求（一）掌握注射剂的含义、特点、类型、制备工艺及质量要求。（二）掌握注射剂的常用溶剂、附加剂的作用。注射剂车间的洁净度要求。（三）掌握无菌法和无菌操作法的概念和常用方法。（四）熟悉输液剂、注射用无菌粉末混悬液型注射剂的特点、注射剂处方的设计。（五）掌握滴眼剂的含义、质量要求、pH及渗透压的调节。三、教学容（一）灭菌制剂与无菌制剂概述（二）注射剂及其制备（三）输液（四）注射用无菌粉末（五）眼用液体制剂（六）其他灭菌与无菌制剂 第四章固体

6、制剂-1(散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣)一、教学目的通过教学使学生掌握散剂、颗粒剂、片剂的基础理论。二、教学要求（一）掌握散剂、颗粒剂、片剂的概念。（二）掌握散剂的特点、质量要求、制备工艺。（三）了解散剂在制备及储存中可能出现的问题及相应的解决措施。（四）掌握片剂的特点、种类、质量要求与检查。（五）掌握片剂的辅料及片剂处方的组成、制备工艺过程。......（六）熟悉片剂包衣的目的、种类及方法。（七）了解制备片剂的常用设备。压片过程中可能发生的问题及解决方法。三、教学容（一）固体制剂概述（二）散剂（三）颗粒剂

7、（四）片剂（五）片剂的包衣第五章固体制剂-2(胶囊剂、滴丸和膜剂)一、教学目的通过教学使学生掌握胶囊剂、滴丸和膜剂的基础理论。二、教学要求（一）掌握胶囊剂的概念，硬胶囊、软胶囊的组成。（二）熟悉空胶囊的规格与质量要求,软胶囊的性质、大小的选择、质量检查与包装。（三）了解硬胶囊剂药物的填充方法，软胶囊的制备方法。（四）熟悉滴丸的基质（五）了解滴丸的制备方法。三、教学容（一）胶囊剂（二）滴丸剂和膜剂第六章半固体制剂一、教学目的通过教学使学生掌握半固体制剂的组成及制备。二、教学要求（一）掌握软膏剂的概念及处方组成，

8、各种基质的性质。（二）熟悉软膏剂的质量要求，药物的释放、穿透及吸收的测定。（三）了解软膏剂的制备方法及设备，包装与储存，眼膏剂的制备及质量检查。（四）了解外用凝胶剂的概念与制备；水性凝胶基质。（五）掌握栓剂的概念及处方组成，各种基质的性质。（六）熟悉栓剂研制中应考虑的问题，栓剂的质量要求。（七）了解栓剂的制备方法及设备，包装与储存。三、教学容（一）软膏剂、软膏剂基质及处方组成（二）眼膏剂的质量要求（