药剂学课程教学大纲.doc

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1、《药剂学》课程教学大纲　　一、课程的性质和基本内容　　《药剂学》是中央电大药学专业（专科）的一门必修专业课。它是研究药物剂型配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性技术科学。　　二、课程的基本任务　　使学员掌握剂型、制剂设计、制备及质量控制等基本理论、基本知识和基本技能，为从事药物制剂的调剂、制剂的生产以及新剂型的研究开发工作打下基础。　　本课程的先修课程是：药物化学、药理学、药用分析化学　　三、课程的基本教学要求　　药剂学是一门实践性很强的学科，在理论学习的同时，必须注重培养学员实际的基本操作技能，提高学员分析问题，解决问题及

2、独立工作能力。　　本课程教学要求分为：掌握、熟悉、了解三个层次。　　四、媒体的选择与配合　　为适应远距离开放教育学习的需要，本课程采用多种媒体教材进行学习，在多种媒体一体化整体设计的基础上，以文字教材为基础，以音像教材和计算机辅助教学软件等为辅助媒体，构建多层次、立体式药剂学教学支持体系，为学员提供自主选择学习媒体的方便。　　五、课内学时分配　　本课程7学分，课内学时126，其中电视课27学时，实验54学时，其它自学，开设两学期。大纲本文第一章绪论（2学时）　　教学内容　　一、药剂学的定义与常用术语　　二、药剂学的任务　　三、药物剂型的分类

3、　　四、药剂学的分支学科　　五、药剂学的发展　　六、药典与处方　　七、新制剂与新药审批办法　　八、药品生产质量管理规范与药品安全试验规范　　教学要求　　1、掌握药剂学的定义、重要性、研究内容与任务　　2、掌握剂型、制剂、制剂学、调剂学等名词的意义　　3、掌握原料药必须制成制剂才能应用于临床的原因　　4、熟悉药剂学的主要分支科学　　5、熟悉中国药典与国外药典概况、发展以及在药品生产、质量控制、管理、使用中的法律效力　　6、熟悉新药制剂的研究与申报资料要求　　7、了解药品的药典外标准及“国家药品生产质量管理规范”与“药品安全试验规范”　　8、了

4、解药剂学的发展第二章液体药剂（12学时）　　教学内容　　第一节液体制剂的含义、分类、特点　　第二节液体制剂的溶剂：极性溶剂、非极性溶剂　　第三节表面活性剂：分类、基本特征、应用　　第四节增加药物溶解度的方法　　第五节液体药剂的防腐与矫味　　一、防腐措施　　二、常用防腐剂　　三、矫味与着色　　第六节溶液型液体制剂　　一、溶液剂　　二、芳香水剂　　三、糖浆剂　　第七节胶体溶液型液体制剂：　　一、溶胶剂　　1、溶胶剂的性质　　2、溶胶剂的制备　　二、高分子溶液剂　　1、高分子溶液的性质　　2、高分子溶液的制备　　第八节混悬剂　　一、混悬剂的定义与

5、特点　　二、混悬剂的物理稳定性　　1、混悬粒子的沉降速度　　2、微粒的荷电与水化　　3、絮凝与反絮凝　　4、结晶增长与转型　　5、分散相的浓度与温度　　三、混悬剂中的稳定剂　　1、润湿剂　　2、助悬剂　　3、絮凝与反絮凝剂　　四、混悬剂的制备　　五、混悬剂的质量评定　　第九节乳剂　　一、乳剂的定义、分类、特点、鉴别　　二、乳剂形成的理论　　三、乳化剂　　1、乳化剂的种类　　2、乳化剂的选用要点　　四、乳剂的稳定性　　1、分层　　2、絮凝　　3、转相　　4、破裂　　5、酸败　　五、乳剂的制备　　六、乳剂的质量评定　　七、复合型乳剂　　教学要求

6、　　1、掌握液体制剂的含义、分类、应用特点及分散度与疗效的关系　　2、掌握表面活性剂的基本特性与应用　　3、掌握增加药物溶解度的药剂学方法　　4、掌握常用的防腐剂　　5、掌握高分子溶液的性质及制备方法　　6、掌握混悬剂的物理稳定性，稳定剂，制备方法与质量评定　　7、掌握乳化剂的种类，选用要点及常用乳化剂，乳剂的类型与稳定性，制备与质量评定　　8、熟悉液体药剂的溶剂与附加剂　　9、熟悉溶胶剂的概念与特性　　10、熟悉合剂、洗剂、搽剂、滴耳剂、滴鼻剂　　11、了解乳剂的形成理论，复乳的制备与应用第三章药物制剂的稳定性（4学时）　　教学内容　　第

7、一节药物制剂稳定性研究的意义和范围　　第二节化学动力学基础与制剂中药物化学降解途径　　第三节影响药物制剂降解的因素及稳定化方法　　一、处方因素对药物制剂稳定性的影响及解决方法　　1、pH的影响　　2、广义酸碱的催化　　3、溶剂的影响　　4、离子强度的影响　　5、表面活性剂的影响　　6、处方中基质或赋形剂的影响　　二、外界因素对药物制剂稳定性的影响及解决方法　　1、温度的影响　　2、光线的影响　　3、空气（氧）的影响　　4、金属离子的影响　　5、温度和水分的影响　　6、包装材料的影响　　第四节原料及其制剂的稳定性实验方法　　一、影响因素实验　

8、　二、加速实验　　三、长期实验　　教学要求　　1、掌握影响药物制剂降解的各种因素与解决药物制剂稳定化的各种方法　　2、掌握药物制剂稳定性的实验方法特别是加速实验法与有效期制定的依