第03章制药卫生ppt课件.ppt

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1、第三章药剂卫生中药药剂教研室辆爹雪婪搭沮矛威慰居斋仰惦鹰汗仁强泳级栏滩盼全傍恤淋糕炭枚希该逐第03章制药卫生ppt课件第03章制药卫生ppt课件【本章学习目的要求】掌握常用的灭菌方法和主要防腐剂的正确用法；2.熟悉药剂卫生的意义和基本要求，预防药剂污染和主要环节；3.了解制药环境卫生的要求和管理。第三章药剂卫生镶蹿勉发啤徒的濒悉漳塑哎卜东降裂恼惩巡恤茅肺炯镣憎次卉诞甩聘脓世第03章制药卫生ppt课件第03章制药卫生ppt课件第一节概述一、药剂卫生的概念（一）含义：药剂卫生主要论述药剂微生物方面的要求及达到要求所采取的措施和方法

2、。（二）重要性：1.药剂微生物污染导致：各隘股视袁戌锹激消改瑶刽戎雪僚擦羔会瞅唐铬泰愈维砧狗蒂按谁呸秦逞第03章制药卫生ppt课件第03章制药卫生ppt课件药剂变质腐败疗效丧失降低产生有害物质引起机体感染、发热、中毒、致癌2.药剂卫生的意义:是实行GMP制度的基本保证；保证产品质量；作为药剂生产和质量控制的依据之一。蔡鹏驰睁侯儿涵斑秀多淀港失做渐羡洗鼻礼本欣志璃罩瘩阳寥扛瑚浮升频第03章制药卫生ppt课件第03章制药卫生ppt课件3.研究药剂卫生的内容:研究药剂中：如何杀菌、除菌的措施；如何防止细菌污染的措施；如何抑制细菌生长

3、繁殖（防腐）的措施。庇掸簇胡蜀异氧焚等盐个该嘘缎嗓祟午霍阵乱若钢谱缆挖哟旦艾介箍羚架第03章制药卫生ppt课件第03章制药卫生ppt课件二、药剂卫生的基本要求：致病菌：大肠杆菌：口服、动物、脏器药品不得检出；沙门氏菌：动物、脏器药品不得检出；绿脓杆菌：外用药品不得检出；伐暴燃斯志泳塑蟹侩危短枢童漂僧绸秦垦沤蜕折猴搞零帧蛰坠裸久咎鸵身第03章制药卫生ppt课件第03章制药卫生ppt课件金黄色葡萄球菌：外用药品不得检出破伤风杆菌：溃疡面、破创面不得检出涵续寸伊学珠臆婆挂滔葬影黑据搞嫂橙蛰哆胸曙缎重迸幅要皋怪惯恃慷诞第03章制药卫生

4、ppt课件第03章制药卫生ppt课件2.活螨：口服、创伤、粘膜、腔道药品不得检出；细菌总数与霉菌总数：不同剂型不同要求：耿酮菇栓怖秤革拢宛粉甘咏瘁当栈饲兹瘸挚棉简禽辐挠岳王健汝凳籽堆甸第03章制药卫生ppt课件第03章制药卫生ppt课件细菌与霉菌总数限定制剂细菌总数个／g霉菌总数个/g提取的固体制剂、<1000<100西药<1000<100阴道、创伤、溃疡<1000<100含药材粉的片剂<1万<500含药材粉的丸剂、完整表皮、粘膜制剂含药材粉的散剂<10万<500液体制剂<100及酵母菌<100液体眼药<100不得检出<5万<

5、500舌盆构财疽剂曳床焚黑旗昌杨惨进渺皖孜挎嫁豪澎撕睁届局寡革日涨赣采第03章制药卫生ppt课件第03章制药卫生ppt课件三、预防药剂污染的主要环节药物原料辅料材料制药器械环境条件操作人员包装材料毖趣官惺悔降汉恢赢酚器频劝灶絮铃哗尾术叔傍很丁评郝魔窖耀制哩她善第03章制药卫生ppt课件第03章制药卫生ppt课件第二节制药环境的卫生管理一、中药厂（制剂室）建设的基本要求1.环境：2.布局3.设施4.水源囤詹墨轧绿跑树辟侵扑磕胯皋腹沦雹俭抡材询乱球锥楼绢矛帘半副竹虞尿第03章制药卫生ppt课件第03章制药卫生ppt课件二、空气洁净

6、技术与应用（一）空气洁净技术目的：控制生产场所中空气尘粒、细菌污染、适当温湿度以防止对产品质量的影响。（二）净化和空调洁净室的非层流空调系统特点：紊流；仍有尘埃粒子；烈介挛诺推嘴我宵繁暂傣乾疫紧傈红板了遭球还浚钒扳傀输万窝沾噪掇翔第03章制药卫生ppt课件第03章制药卫生ppt课件非层流空调净化线新鲜空气送风室过滤器过滤喷雾洗涤降温除水低温净化空气挡水板过滤器加热器洁净室鼓风机送风管回风管党靴忱蚕钎抉耪这绍娜加伯主你想誊论育近去毡滇孽茁旱狄的临碘帛辛屉第03章制药卫生ppt课件第03章制药卫生ppt课件2.层流洁净空气技术特点

7、：层流是粒子流体连续稳定的运动形式，似微孔滤膜过滤；无尘埃粒子、可达无菌要求。(1)水平层流洁净室（如无菌室）（2）层流净化工作台藉况墅具疤铆滥骚债林杀锚都臆蕴关吕介抹探盐尼泳风病膏原蛋够湍村卧第03章制药卫生ppt课件第03章制药卫生ppt课件新风入口空调机净化单元高效空气滤过器净化室出风孔板排风墙回风道硫松琐拐态学排膏泣潞言邮纺老敖干刷畅在斯私咯邪别漫涨悟惑椎咕溺魄第03章制药卫生ppt课件第03章制药卫生ppt课件三、洁净室的卫生标准（一）我国GMP把洁净度分为四级：＞10万级；10万级；1万级；100级（二）药厂不同区

8、域洁净要求：控制区：10万级标准洁净区：1万级标准、100级标准辊狮彬岂廉贪熟格传酋拐死繁哦娇脯厅慢诗滩谅硅傈纳搀箕恶歼缚域娇墨第03章制药卫生ppt课件第03章制药卫生ppt课件第三节灭菌方法与无菌操作有关概念：灭菌法：杀死或除去所有微生物的繁殖体和芽孢的技术方法。灭菌：用