临床输血质量管理PPT课件.ppt

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1、临床输血质量管理临床输血管理差距分析质量体系不完善文件化不够，难以应对”举证责任倒置”无完整的质量管理体系，难以持续质量改进质量体系要素供应商顾客输入输出培训组织管理质量体系标准文件化评价过程质量体系核心内容临床输血质量管理体系过程控制输血反应的调查无过错输血临床输血质量管理的目的保证输血治疗的安全、高效；杜绝工作差错的发生；持续改进，提高输血工作的效率和质量；为可能发生的因输血导致的医疗纠纷的处理留取证据；为输血工作的回顾性总结留取资料，促进输血事业的发展。标准建立质量体系的依据《中华人民共和国献血法》《传染病防治法》《刑法》《医疗机构临床用血管理办法》（

2、试行）《临床输血技术规范》《消毒管理办法》《医疗废物管理条例》《医疗事故处理条例》《全血及成份血质量标准》质量体系文件分类依据ISO9000文件分类质量手册程序文件作业性文件（操作规程）质量记录表单质量手册质量方针质量目标组织结构：组织内部的机构设置（影响到质量各个管理、执行和验证职能部门的职责、权限及其接口和联系方式）质量管理体系要素描述机构与人员组织机构医院临床输血管理委会医院输血科/血库临床输血委员会的组成临床输血管理委员会人员构成：业务院长、医教（务）科长、输血科主任、相关业务科室主任、采供血机构人员以及临床医师等共同组成。临床输血委员会的职责确定质

3、量管理组织机构、质量方针和质量目标。负责本单位临床用血的规范管理和技术指导,开展临床合理、科学用血的全员教育和培训。负责制定继续教育和培训计划，保证医护、检验人员得到持续有效的教育和培训。审查临床用血计划并监督实施。负责制定与血制品使用有关的行政处罚制度并调查处罚不按规定申请和使用血制品的医务人员。协调临床医师与输血科人员关于使用血制品的不同意见。协调和裁决在血制品使用过程中的医疗纠纷。医院输血科/血库职责1．按照采供血机构和血液管理办法的有关规定，根据本院医疗需要，定期向当地血液中心或中心血站申报用血计划，贮备一定数量的血液，确保临床医疗用血的需求。2．为

4、临床提供血型鉴定、抗体筛选、交叉配血及相关的血清学实验诊断服务。3．根据临床的用血申请，提供经输血前检查的血液和血液成分。4．配合临床开展成分输血和输血治疗，向临床医生提供现代输血技术指导和技术咨询，协助某些相关疑难疾病的诊断。5．结合临床开展输血医学科学研究，推广应用输血新技术。6．配合医院所在地献血办公室搞好用血管理。7．接受血液中心(中心血站)的专业技术指导临床输血的质量方针质量方针的确立-体现组织的质量宗旨和方向-反应医生、用血者的期望和需求*（包括对持续改进质量管理体系有效性的承诺；为组织提供制定和评审质量目标的框架)-途径恰当临床输血工作的质量目

5、标1.满足病人的需求2.满足临床医生的需求*质量目标应与质量方针保持一致*目标是可测量的质量手册质量管理体系要素描述（1）人员教育与培训质量保证（针对整个质量管理体系而言，包括管理评审、质量评审、不合格项的识别与控制、预防措施、纠正措施及持续改进等）文件控制记录、维护与建档设施与环境（主要指建筑设施）仪器、试剂和/或相关消耗品的管理检验程序的验证安全质量手册质量管理体系要素描述（2）环境方面申请单，原始样品，实验室样品的采集和处理结构确认质量控制（包括实验室间比对）计算机管理系统结果报告补救措施与投诉处理与患者、卫生专业人员、供应商的交流及互动内部审核程序文

6、件一般称的程序文件都是指管理性的，多为各项规章制度、各级人员职责、岗位职责等，是质量管理体系的一个独立的部分、不涉及纯技术性的细节*书面的程序文件内容包括：目的、适用范围、职责、工作流程、相关文件和术语、支持性记录表格目录程序文件（1）1质量文件管理制度2质量记录管理制度3质量体系内部审核制度4质量体系管理评审制度5不合格项的识别和控制制度6纠正预防措施控制制度程序文件（2）7人力资源控制程序8外部服务和控制程序（关键物料、试剂、仪器设备管理制度）9合同评审控制程序10质量控制管理制度11作业人员、环境工艺卫生管理制度程序文件（3）12咨询服务管理制度13投

7、诉的解决管理制度14配、贮、发血管理制度15临床用血管理制度16报告制度程序文件（4）各类人员岗位职责1.输血科主任职责2.配血人员岗位职责3.贮血人员岗位职责4.发血人员岗位职责5.抽血样人员岗位职责6.输血人员岗位职责7.值班人员岗位职责8.实验人员岗位职责.作业性文件（1）配、贮、发血管理制度1.血液入库、贮存制度2.血型鉴定及交叉配血管理制度3.血液发放管理制度4.供血者及患者标本采集、接收、保存管理制度5.血液报废登记制度6.不合格血液报废、退回制度7.差错事故防范措施作业性文件（2）报告制度1.输血反应登记报告制度2.差错事故处理登记报告制度3.

8、血源性传染病登记报告制度作业性文件（3）操作规程1.