常见医学药物介绍11散冲胶囊等ppt课件.ppt

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1、散剂散剂系指一种药物或数种药物经粉碎、混匀而制成的粉状药剂，分为内服散剂、煮散剂(布包散剂煎服)和外用散剂。散剂的制备粉碎过筛混合分剂量质量检查包装检查混合方法研磨混合法搅拌混合法过筛混合法研磨混合法1)打底套色法2)等量递增法打底套色法甲+乙1+12混+约1乙约3混+约1乙约4混+约1乙……等量递增法甲+乙1+12混+约2乙4混+4乙8混+8乙……分剂量1.目测法2.重量法3.容量法散剂的质量检查1.混后均匀度检查2.粉末细度测定3.水分测定4.装量差异限度检查散剂装量差异限度散剂的装量装量差异限度0.1g或0.1g以

2、下±15％0.1g至0.5g±10％0.5g至1.5g±7％1.5g至6.0g±5％6.0g以上±3％冲剂冲剂系指药材的提取物加适量赋形剂或部分药材细粉制成干燥颗粒状或块状的内服药剂。冲剂的分类可溶性冲剂水溶性冲剂酒溶性冲剂混悬性冲剂泡腾冲剂按溶解性能：按成品形状：颗粒状冲剂块状冲剂冲剂的质量要求成品的外观应干燥，颗粒均匀，色泽一致，无结块受潮现象；颗粒的细度一般应能全部通过10-50目筛，而不能通过10目筛及能通过65目筛的颗粒不得超过8%；水分一般控制在5%以下装量差异限度应在±5%以内冲剂的质量要求泡腾冲剂加水后应

3、立即产生大量二氧化碳呈泡腾状；水溶性冲剂取成品1份加开水20份，应能溶解，无焦屑等杂质；混悬性冲剂加入开水能混悬均匀；颗粒剂的制备提取浓缩制软材制颗粒干燥整粒包装辅料1、提取方法煎煮法渗漉法回流提取法“双提法”新法：半仿生提取超声提取超临界流体提取等2、精制与浓缩常用精制法—乙醇沉淀法服用量引湿性减少提取液浓缩至1:1,加入1-2倍量的乙醇，充分混匀，放置过夜(12小时以上)，使其沉淀，取其上清液(必要时滤过)，沉淀物用少量50-60%乙醇洗净,洗液与滤液合并，减压回收乙醇后，浓缩到*稠膏（80-90℃热测比重为1.30

4、-1.35）。*或干浸膏。2、精制与浓缩新技术:高速离心微孔滤膜、超滤膜滤过大孔树脂吸附絮凝沉淀精制液直接喷雾干燥除杂质冲剂的赋形剂糖粉糊精药材细粉（混悬性冲剂）枸椽酸、酒石酸及碳酸氢钠（泡腾冲剂）挥发油喷入颗粒β-CD稠浸膏制粒比例：膏:糖粉:糊精=1:3:1取干燥的糖粉与糊精，置适当容器中，混合均匀，加入稠浸膏搅拌混匀。软材“手捏成团，轻按即散”细粉多状—过干软材条状物—过软不易过筛—过粘干浸膏制粒一、将干浸膏粉碎成细粉，加适量糖粉与糊精，混合均匀，加适当浓度的乙醇为润湿剂，制软材，制颗粒，干燥，整粒即可。二、干浸膏

5、直接粉碎成40-50目颗粒。泡腾冲剂制粒将泡腾物料碳酸氢钠与枸椽酸（酒石酸），各与糖粉及稠浸膏分别制成两种颗粒，干燥，再将两种颗粒混合均匀，整粒，包装。注意控制水分，以免在服前酸碱发生反应。制粒设备手工制粒摇摆式制粒机旋转式制粒机快速搅拌制粒机流化喷雾制粒制粒设备摇摆式制粒机沸腾干燥机举例感冒退热冲剂[处方]大青叶100g板兰根100g连翘50g拳参50g赋形剂（糖粉、糊精）适量。[制法]煎煮浓缩：取以上四味药加水煎煮二次，每次加水8倍量，每次各煎煮30min，滤过，合并两次滤液，浓缩至约1：1。举例醇沉：以上已冷却的浓

6、缩液，加一倍量乙醇，边加边搅拌，静置24h，滤过，滤液除去乙醇，并浓缩至1：4-5（每ml相当于原药材4-5g）。制粒：浸膏：糖粉：糊精=1：3：1-1.5均匀混合（必要时加少量75%乙醇），制成软材，用10-12目筛制颗粒，于80℃以下烘干，整粒。包装：塑料袋密封，每袋18g。胶囊剂胶囊剂系指药物装于空胶囊中制成的制剂。胶囊剂可分为硬胶囊剂、软胶囊剂和肠溶胶囊。胶囊剂的特点1)可掩盖药物不适的苦味及臭味，使其整洁、美观、容易吞服。2)药物的生物利用度高3)提高药物稳定性4)能弥补其他固体剂型的不足5)可定时定位释放药物

7、下列情况不宜制成胶囊剂：1)药物的水溶液或稀乙醇溶液，2)易溶性药物、刺激性较强的药物，3)风化性药物，4)吸湿性药物。1)空胶囊的选择2)药物的处理3)填充方法硬胶囊剂的制备胶囊剂的质量控制(3)装量差异限度取10粒，超出装量差异限度的不得多于2粒，并不得有1粒超出限度的1倍。(1)外观整洁，不得有粘结、变形或破裂现象。(2)水分<9.0%(4)崩解时限*(5)药物的定性与定量(6)卫生标准崩解时限取供试品6粒，用崩解仪检查，硬胶囊剂各粒均应在30min内（软胶囊在1小时内）全部崩解并通过筛网，如有1粒不能崩解通过筛网

8、，应另取6粒复试，均应符合规定。肠溶胶囊：先在盐酸溶液中检查2小时，每粒囊壳均不得有裂缝或崩解现象；继将吊篮取出，用少量水洗涤后，每粒各加挡板一块，在磷酸盐缓冲液中进行检查，1小时内应全部崩解并通过筛网。崩解时限胶囊剂的崩解时限与其含助流剂的性质、制粒的方法、填充的类型、贮存的条件与时间有关，对于疏水性及亲水性小的药