注射用盐酸乌拉地尔药品使用说明书

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1、注射用盐酸乌拉地尔药品使用说明书产品名称注射用盐酸乌拉地尔英文名称UrapidilHydrochlorideForInjection用途分类心脑血管类/高血压主要成份分为乌拉地尔化学名称：6-[[3-[4-(2-甲氧苯基)-1-哌嗪基]-丙基]-氨基]-13-二甲基-24(1H3H)-嘧啶二酮用　　途缓释胶囊：各种类型高血压重症高血压高血压危象充血性心力衰竭良性前列腺肥大注射液：重症高血压高血压危象围手术期高血压充血性心力衰竭（主要用于治疗心脏病扩张性心肌病肾性高血压或肾透析引起的急性左心衰竭或慢性心衰病情

2、加重者）用法用量乌拉地尔针剂应静脉注射或静脉点滴病人须取卧位单次和重复静脉注射及长时间静脉点滴均可亦可在静脉注射后持续静脉点滴静脉注射：缓慢静注10～50mg乌拉地尔针剂监测血压变化降压效果应在5分钟内即可显示若效果不够满意可重复用药持续静脉点滴或使用输液泵：本品在静脉注射后为了维持其降压效果可持续静脉点滴液体按下述方法配制：通常将250mg乌拉地尔加入到合适的液体中如生理盐水5%或10%的葡萄糖5%的果糖加生理盐水中如使用输液泵维持剂量可加入20ml注射液（相当于100mg乌拉地尔）再用上述液体稀释到50

3、ml静脉输液的最大药物浓度为每毫升4mg乌拉地尔输入速度根据病人的血压酌情调整推荐初始速度为每分钟2mg维持速度为每小时9mg（若将250mg乌拉地尔溶解在500ml液体中则1mg乌拉地尔相当于44滴或2.2ml输入液）静脉点滴或用输液泵输入应当在静脉注射后使用以维持血压稳定血压下降的程度由前15分钟内输入的药物剂量决定然后用低剂量维持产品说明【药理作用】乌拉地尔为苯哌嗪取代的尿嘧啶衍生物本品具有外周和中枢双重降压作用外周主要阻断突触后α1受体使血管扩张显著降低外周阻力同时也有较弱的突触前α2阻滞作用阻断儿

4、茶酚胺的收缩血管作用（不同于哌唑嗪的外周作用）；中枢作用主要通过激动5-羟色胺-1A（5-HT1a）受体降低延髓心血管中枢的交感反馈调节而降压（不同于可乐定的中枢作用）在降血压同时本品一般不会引起反射性心动过速在临床开放性研究中单项麻醉时可分别降低收缩压和舒张压3.1%和2.1%对高血压病人分别降低为12%和6.7%本药对高血压病效果显著而对血压正常者没有降压效果脊髓麻醉时可明显地降低收缩压约32%舒张压27%在心功能不全的病人中应用乌拉地尔可降低心肌氧耗量降低肺楔嵌压及外周阻力改善左心室功能增加心排血量乌

5、拉地尔不影响糖及脂肪代谢亦不损害肾功能动物实验研究表明给猫脊椎动脉注射乌拉地尔可引起显著的中枢性降压效应其中枢性降压效应不受中枢α2肾上腺素能受体介导α2受体阻滞剂不能阻断乌拉地尔的中枢性降压效应乌拉地尔对大鼠具有中度的镇静作用这一作用亦不受α2受体阻滞剂的影响有研究发现当给麻醉后高血压犬的脑池内注射1mg乌拉地尔后高血压犬的血压开始下降但心率仍保持在对照前水平当注射剂量达2～4mg时心率开始下降但血压恢复至对照前水平未见反射性心动过速大鼠动物实验研究未发现乌拉地尔有致癌致突变致生殖能力下降的作用动物试验未

6、发现此药有致畸作用【不良反应】1 使用乌拉地尔后个别病例可能出现头痛头晕恶心呕吐出汗烦燥乏力心悸心律失常上胸部压迫感或呼吸困难等症状其原因多为血压降得太快所致通常在数分钟内即可消失病人无需停药血压过度降低可抬高下肢补充血容量即可改善2 过敏反应少见（如瘙痒皮肤发红皮疹等）3 极个别病例在口服本药时出现血小板计数减少但血清免疫学研究尚未证实其因果关系【禁忌症】1 主动脉狭部狭窄或动静脉分流患者（血流动力学无效的透析分流除外）2 哺乳期妇女【注意事项】1 如果联合其它降压药使用本品前，应间隔一定的时间，必要时调

7、整本药的剂量。2 血压骤然下降可能引起心动过缓甚至心脏停搏。治疗期限一般不超过7天。3 对本品过敏有皮肤瘙痒、潮红、皮疹等应停药。4 开车或操纵机器者应谨慎，可能影响其驾驶或操纵能力。5 逾量可致低血压，可抬高下肢及增加血容量，必要时加升压药。6 老年人及肝功能受损者可增强本品作用，应予注意。【药物相互作用】1 乌拉地尔针剂不能与碱性液体混合因其酸性性质可能引起溶液混浊或絮状物形成2 与降压药同用或饮酒可增强本品降压作用3 与西咪替丁同用可增加本品血药浓度15%4 目前无足够资料说明本品可与血管紧张素转换酶

8、抑制剂同用故暂不提倡与血管转换酶抑制剂合用若同时使用其它抗高血压药物饮酒或病人存在血容量不足的情况如腹泻呕吐可增强乌拉地尔针剂的降压作用【贮藏方法】遮光，密闭保存。