血站质量管理规范强化培训课件.ppt

《血站质量管理规范强化培训课件.ppt》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在教育资源-天天文库。

1、《血站质量管理规范》强化培训血站质量管理规范总则质量管理职责组织与人员质量体系文件建筑、设施与环境设备物料安全与卫生计算机信息管理系统血液的标识及可追溯性记录监控和持续改进献血服务血液检测血液制备血液隔离与放行血液保存、发放与运输血液库存管理血液收回投诉与输血不良反应报告管理职责2.质量管理职责3.组织和人员4.质量体系文件资源管理5.建筑、设施与环境6.设备7.物料9.计算机信息管理系统3.组织和人员过程控制8.安全与卫生10.血液的标识和可追溯性13.献血服务14.血液检测15.血液制备16.血液隔离与放行17.血液保存、发放和运输18.血液库存管理19.血液收回20

2、.投诉与输血不良反应报告监控和持续改进11.记录12.监控和持续改进血站质量管理规范ISO9001:2000基本框架管理职责管理承诺；以顾客为关注焦点；质量方针；策划；职责、权限与沟通；管理评审；资源管理资源提供；人力资源；基础设施；工作环境；产品实现产品实现的策划；与顾客有关的过程；设计和开发；采购；生产和服务提供；监视和测量装置的控制；测量、分析和改进总则；监视和测量；不合格品控制；数据分析；改进；序号文件编号程序文件名称《血站质量规范》条款1RZ/XZ.C.01-2008文件控制程序4质量体系文件2RZ/XZ.C.02-2008记录控制程序11记录3RZ/XZ.C.0

3、3-2008内部审核控制程序12监控和持续改进4RZ/XZ.C.04-2008过程和产品的监视测量控制程序12监控和持续改进5RZ/XZ.C.05-2008不合格与纠正预防措施控制程序12监控和持续改进6RZ/XZ.C.06-2008管理评审控制程序12监控和持续改进7RZ/XZ.C.07-2008标识和可追溯性控制程序10血液的标识及可追溯性8RZ/XZ.C.08-2008人力资源控制程序3组织与人员9RZ/XZ.C.09-2008物料控制程序7物料10RZ/XZ.C.10-2008设备控制程序6设备11RZ/XZ.C.11-2008计算机信息控制程序9计算机信息管理系统

4、12RZ/XZ.C.12-2008档案控制程序11记录13RZ/XZ.C.13-2008印鉴与签名控制程序10血液的标识及可追溯性14RZ/XZ.C.14-2008数据分析控制程序12监控和持续改进15RZ/XZ.C.15-2008站内感染控制程序8安全与卫生16RZ/XZ.C.16-2008全血采集控制程序13献血服务17RZ/XZ.C.17-2008献血者服务控制程序13献血服务18RZ/XZ.C.18-2008临床服务控制程序19血液回收20投诉与输血不良反应报告19RZ/XZ.C.19-2008血液调控工作控制程序18血液库存管理20RZ/XZ.C.20-2008血

5、液检测控制程序14血液检测21RZ/XZ.C.21-2008机采控制程序13献血服务22RZ/XZ.C.22-2008血液成分制备控制程序15血液制备23RZ/XZ.C.23-2008血液储存防护控制程序17血液保存、发放与运输24RZ/XZ.C.24-2008基本建设控制程序5建筑、设施与环境25RZ/XZ.C.25-2008安全工作控制程序8安全与卫生2.质量管理职责（4条）2.1血站质量体系总体要求2.2质量体系的适宜性2.3员工及法定代表人的质量职责2.4血站质量体系的审核2质量管理职责2.1必须建立和持续改进质量体系，并负责组织实施和严格监控。质量体系应覆盖所开展

6、的采供血和相关服务的所有过程。2.2质量体系符合法律、法规、标准和规范的要求。2.3所有员工对其职责范围内的质量负责，法定代表人为血站质量第一责任人，法定代表人应负责质量体系的建立、实施、监控和改进，包括制定和颁布血站的质量方针，在各相关部门和层级建立质量目标，确保体系所有血液及血液成分制备过程都能符合所需的受控制条件，及资源的合理、有效配置，并对质量体系及其执行效果实施监控、测量、分析和改进。2.4法定代表人应按计划的时间间隔审核质量管理体系；监督质量管理体系改进，确保其适宜性、充分性和有效性。并记录和保留管理审核的情况和内容。确定组织结构组织－建立与其业务相适应的组织结

7、构(3.1)(献血宣传、招募、服务；血液采集、制备、检测、贮存和供应；质量管理、后勤保障等功能需求)职责和权限－明确血站内各级部门、各类岗位的职责和权限－确定职责与权限相互关系和报告途径－权限与职责相适应采供血业务主管、质量主管（3.5）－授权专人分别主管采供血业务和质量（教育、培训、技能和经验）－质量主管须向法定代表人报告体系业绩及改进需求－质量主管与采供血业务主管不得兼任要点：职责明确、接口严密勿重叠质量体系的建立、实施、监控和改进血站质量管理体系的策划质量体系文件的编写和控制质量体系的贯彻实施质量体系的审核和