筛检(screening)-同济大学医学院课件.ppt

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1、筛检与诊断试验张丽娟Ph.D.同济大学医学院1概述筛检和诊断试验的评价提高筛检效率方法2第一节概述一筛检1定义通过快速的试验和其他检测措施，在健康的人群中去主动发现那些未被识别的病人或有缺陷的人。筛检仅是一个初步检查，对筛检试验阳性者必须进一步确诊，对确诊病人再采取必要的治疗措施。3筛查起源于19世纪的结核病预防。一直以来广泛运用于慢性病的早期诊断。从疾病防治的过程来看，它属于一级和二级预防；筛检4从对象和目的来看，它具有突出的公共卫生意义；从实施来看，它要求检测方法快速、简便、经济、安全。562筛检的分类◆按对象范围◈整群筛检(massscreening)对一定范围内人群的全体对

2、象开展普遍筛查，也称普查◈选择性筛检(selectivescreening)根据流行病学特征选择高危人群进行筛检7◆按项目多少◈单项筛检（singlescreening)用一种筛检试验检查某一疾病。◈多项筛检（multiplescreening)同时使用多项筛检试验方法筛查多个疾病。83筛检的目的◈达到二级预防：“三早”措施◈达到一级预防：危险因素的筛检可使某些慢性病达到一级预防◈了解疾病的自然史◈开展流行病学监测9（1）筛检的疾病应是重大的社会问题，即劳动力的丧失、资源的消耗、对家庭和社会的影响较大的严重病、多发病4筛检实施的原则10（2）有有效的治疗方法：如果对筛检出来的疾病或

3、缺陷毫无治疗办法与措施，或治疗效果不明显，则没有筛检的必要11（3）有进一步确诊的方法与条件（4）该病的自然史明确（5）具有较长的可识别的潜伏期或临床前期：如果可识别的潜伏期太短，通过筛检发现的病例数较少12（6）效益要高于成本，筛检费用要与整个医疗费用相平衡。（7）筛检工作应是一项连续性工作，而不应该是一次性的计划。13（8）筛检方法必须有高的准确性和可靠性，且方法简便、价廉、安全性好，易为检查者掌握并为被检查者乐于接受。14（1）造成巨大的卫生资源的浪费，如筛检疾病的发病率、死亡率很低时。（2）给病人或高危人群带来很大的精神压力，如被筛检的疾病无有效的治疗方法。（3）给社会造成

4、压力。从社会、经济、人文等多方面考虑。不适宜筛检条件15多形性卟啉症是一种罕见的遗传性肝代谢异常，一般情况下不表现任何症状，但如果由于偶服巴比妥类或磺胺类药物，则有造成麻痹而死亡的危险。例子16目前已可应用一种粪便生化试验筛检出该种隐性病例。筛检试验的费用为2元/人。据估计，人群中该病的患病率为4/百万，隐性病例误服上述两药后急性发作的发生率为25％，发作者的病死率为25％。例子17试问:应用上述筛检试验进行筛检是否恰当可行？18答案：假设我们要挽救这种疾病一个患者的生命，需要筛检400百万人，花费800百万元。实际上不可行。19领先时间(leadtime):是指从筛检发现到该病人

5、因症状而去就诊的时间间隔。领先时间长的疾病，在筛检发现后，有时间加以诊断、治疗。其结果优于症状明显后自动就医的。20二诊断试验◈以可疑病人为观察对象，在可疑患某病者中进一步把病人与可疑有病但实际无病者区别开来。21筛检试验诊断试验对象健康人或无症状的病人可疑的病人目的把病人及可疑病人与无病者区分开来病人与可疑有病但实际无病的人区分开来要求快速、简便、高灵敏度科学性、准确性费用简单、廉价一般花费较贵处理阳性者须进一步作诊断试验以便确诊结果阳性者要随之以治疗筛检试验与诊断试验的区别三筛检和诊断试验的研究方法1.选择标准方法（金标准）金标准（GoldStandard）指的是一种公认的，可

6、靠的能将有病和无病分开的标准方法。23目的：将研究人群准确地分为有病和无病两组24*病理学检查、手术、尸体解剖、特殊的影像学诊断、微生物学培养以及生物学标志具有检测是具有普遍意义的金标准25冠心病:冠状动脉造影肿瘤:病理学检查肾结石:手术发现26金标准具有创伤性，因此探求一些新的诊断方法（诊断试验），并比较其与金标准的差别、得失及推广价值有现实意义。272.选择病例病例的代表性：临床各型(轻、中、重)临床各期(早、中、晚)有无并发症283.选择对照*需要与研究疾病鉴别的其他病人*健康人294样本大小的计算样本量有关的因素◈灵敏度◈特异度◈显著性检验水平◈容许误差30n=Z2（1

7、-p)pn:样本量Z：标准正态离差：容许误差，一般在0.05-0.10P：灵敏度或特异度，灵敏度估计病例组，特异度估计对照组样本量31325资料整理金标准合计有病无病试验阳性真阳性(a)假阳性(b)总阳性人数(r1)阴性假阴性(c)真阴性(d)总阴性人数(r2)合计患者总数(c1)正常人总数(c2)受检总人数(N)33第二节筛检和诊断试验的评价将待评筛检试验与诊断目标疾病的标准方法--“金标准”进行同步盲法比较，判定对疾病“诊断”的真实性和价值。34筛查和诊断方法