诊断试验及其评价.ppt

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1、流行病学工作组流行病与卫生统计学教研室诊断试验及其评价1主要内容诊断的意义诊断性研究的基本过程诊断性试验的评价诊断性研究的评价与应用2诊断的概念“诊断”（diagnosis）的词义是将一个事物与另一个事物区分开来。疾病的诊断是将有病者和无病者区分开的标准。诊断性试验可用于：诊断疾病筛查无症状的病人疾病的随访判断病情的严重性估计疾病的临床过程及预后估计对治疗的反应测定目前对治疗的反应3疾病诊断的方法病因诊断病理组织学诊断病理生理学诊断临床的症状体征诊断流行病学诊断4例如脑肿瘤的诊断哪样是最好的诊断方法?颅骨照片or脑血管造影or颅部CTor颅部MIR……不孕症的检查那一种是最佳诊断方法?

2、输卵管碘油造影输卵管通液术输卵管通气术宫腔镜配合腹腔镜镜下通液(该让病人交四次钱呢,还是交一次费?)5评价诊断性试验的临床意义提供临床上最好的诊断方法.提高临床效益：早期正确诊断、早期治疗增加经济效益：减少住院时间、节约卫生资源开展“循证实验医学”的必要条件:生化检验、细菌免疫、影像学、核医学6诊断性试验研究的基本过程确定诊断试验的金标准；定义：金标准（goldstandard）方法：活体病理组织检查手术探查尸体解剖特殊的影像学诊断感染部位微生物检测抗原及抗体检测7诊断性试验研究的基本过程选择试验对象；病例组选择：各型病人：典型与不典型病情严重程度不同不同病程阶段有无治疗史有无并发症对

3、照组选择：考虑可比性年龄性别重要的生理状态8诊断性试验研究的基本过程样本含量的确定；影响样本含量因素：灵敏度（假阴性率）特异度（假阳性率）允许误差计算公式：9诊断性试验研究的基本过程盲法判定和比较试验结果；要求判断试验结果的人预告不知道病例被金标准划分为“有病”或“无病”的情况；可以减少人为的主观偏差，保证比较结果的真实性；如不使用盲法，在遇到可疑结果时，病人的可能判定为阳性，非病人的就可能判定为阴性。10诊断性试验研究的基本过程评价指标的统计学分析与报告比较分析待评价诊断试验与金标准的结果差异可以用t检验与χ2检验；更重要的是全面分析、评价和报告诊断试验的真实性、可靠性和收益；报告试

4、验中难以解释的现象；可能存在的偏倚。11诊断性试验的评价真实性灵敏度和特异度受试者操作特性工作曲线预测值似然比可靠性：CV及Kappa实用性12诊断试验检查结果诊断试验病人非病人合计阳性ABA+B阴性CDC+D合计A+CB+DN13诊断试验病人非病人合计阳性ABA+B阴性CDC+D合计A+CB+DN灵敏度（sensitivity）：又称为敏感性或真阳性率，即实际有病而被诊断试验判定为有病的百分率。意义：灵敏度反映诊断试验检出病人的能力，其值愈大，则漏诊的可能性愈小灵敏度与特异度14诊断试验病人非病人合计阳性ABA+B阴性CDC+D合计A+CB+DN特异度（specificity）：又称

5、为真阴性率，即实际无病而被该诊断试验判定为无病的百分率。意义：特异度反映诊断试验能排除非病人的能力。其值愈大，则误诊的可能性愈小。灵敏度与特异度15诊断试验病人非病人合计阳性ABA+B阴性CDC+D合计A+CB+DN假阴性率（漏诊率）：即实际有病，而被该诊断试验错判为无病的百分率。意义：诊断试验的假阴性率愈大，则漏诊者愈多；由于漏诊率和灵敏度互补，所以漏诊率愈大，则灵敏度愈低。灵敏度与特异度16诊断试验病人非病人合计阳性ABA+B阴性CDC+D合计A+CB+DN假阳性率（误诊率）：即实际无病，而被该诊断试验错判为有病的百分率。意义：诊断试验的假阳率愈大，则误诊者愈多；由于误诊率和特异度

6、互补，所以误诊率愈小，则该诊断试验的特异度愈高。灵敏度与特异度17诊断试验病人非病人合计阳性ABA+B阴性CDC+D合计A+CB+DN符合率(agreementrate)：是指诊断试验判定正确的结果与规范的诊断标准相比较，两者相同的百分率。符合率也可用于比较两个医师诊断同一组病人或同一个医师两次诊断同一组病人的结果。符合率%=(A+D)/N×100%18灵敏度与特异度的关系饭后2小时的血糖（㎎/100ml）灵敏度(%)特异度(%)70809010011012013014015016017018019020098.697.194.388.685.771.464.357.150.047.1

7、42.938.634.327.18.825.547.669.884.192.596.999.499.699.8100.0100.0100.0100.019受试者操作特性工作曲线20完美与无用的ROC曲线假阳性率即1－特异度机率线(chanceline)(diagonalreferenceline)21诊断准确度较低（<0.7）0.00.20.40.60.81.00.00.20.40.60.81.0FPRTPRA＝0.664A＝0.830ROC